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春意渐浓，气温渐暖，很多患者在就医开药后发现部分药品需要低温保存，那么什么样的药需要注意冷藏？常温下这些药会不会变质？冷藏药品时又有哪些注意事项呢？  哪些药物需要冰箱冷藏（2~8℃）？ 这些药物大致分为两类： 生物蛋白类药物。例如胰岛素、单抗和各种活化刺激因子（人促红素、人粒细胞刺激因子、干扰素、白介素、鲑鱼降钙素等）。注意：为了保证每次给药剂量准确及减轻对人体的刺激，胰岛素和鲑鱼降钙素在开封后需室温保存（保存时间一般最长可为一个月），切勿再次放入冰箱。 部分活菌类药物。例如双歧杆菌三联活性胶囊、阴道用乳杆菌活菌胶囊等。  上述药物为什么需要冷藏保存呢？ 生物蛋白类药物稳定性较差，会发生脱酰胺、氧化、水解、消旋等诸多反应改变药物结构而影响药物疗效。其中温度是影响上述变质反应的一个重要因素，将贮藏温度保持在2~8℃可以最大化的抑制这些反应，延长蛋白类药物的保存时间。而一些活菌类药物采用的是冷冻干燥技术，低温贮藏可以长时间的保证活菌质量，使患者应用时获得最佳的治疗效果。 短时间（2小时以内）30℃以下常温 放置会不会影响这类药品的疗效呢？ 先说答案，没有影响。 生物蛋白类药物 首先这类药物的半衰期一般在3小时以上，意味着在体内的37℃环境下其至少要保持3小时内稳定不变质，否则无法成药。 其次这类药物制剂中会加入稳定剂，以延长药物的保存时间，例如，研究表明重组人促红素注射液在40℃环境中存放2周时间后药效仍可达98.17%，而胰岛素在常温下最长可保存42天。 再者这类药物在生产过程中需经过灭菌消毒，其中一些使用的是热处理灭菌，即加热溶液至60℃维持10小时，这期间蛋白质并不会变质失活。 活菌类药物 首先这类药物的成分一般为人体内定值的益生菌，它们本来就长期生活在37℃的环境中，所以不超过37℃的常温不会对其产生影响。 其次经过研究发现，含有双歧杆菌的活菌制剂在25℃环境中放置30天药效没有受到影响。 所以综合上述分析，对于生物蛋白类和活菌类药物，低温贮藏的目的是为了延长药物有效期，而短时间的常温（30℃以下）保存并不会对药效产生影响。  患者在就诊返途中该如何 保存需冰箱冷藏的药物呢？ 大家对待此类药物不必过分担心，只要做到以下几点，药品不会变质影响疗效。 2小时以内的短途返程，将药品放入背包中，避免阳光直晒同时远离热源。 2小时以上的长途返程，药品放入背包后，将纸巾揉成团（最佳为棉花）紧密包裹药品，同时在周围放入几瓶冰水（最佳为冰袋）。 药品不可直接接触冰水或冰袋，两者需有缓冲层过渡，因为过低的温度会使蛋白质冻融破坏结构同时影响益生菌存活量。 由此可见需冰箱冷藏的药物其实没那么脆弱，只要明白原由，同时保存措施得当，我们便可保持药品的疗效。 参考文献： [1]车顺方. 多肽类药物药物研究现状[J]. 健康必读旬刊, 2013, 12(004):356-356. [2]方伟杰, 黄永焯, 潘洪辉,等. 生物药在生产过程中的稳定性问题及解决方案[J]. 国际药学研究杂志, 2017, 44(011):1012-1018. [3]戚薇, 杨泽宇, 杜连祥. 双歧杆菌微胶囊的制备和稳定性研究[J]. 现代食品科技, 2005(04):38-39+43. [4]白燕, 李岩异, 张颖. 重组人促红素注射液新工艺研究[J]. 河北化工, 2013, 036(008):38-40,43. [5]毛玉丹, 应颖秋, 张慧英,等. 胰岛素制剂的安全使用[J]. 中国医院用药评价与分析, 2010, 10(8):763-765. 作者：北京友谊医院 西药剂科 药师 李泽 |
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