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药物警戒报告、卫生系统监测研究和病例系列表明，SARS-CoV-2疫苗接种与心肌炎和心包炎之间存在关联。这种关联是在接种第2剂mRNA疫苗BNT162b2和mRNA-1273后更明显。严重的心肌炎和心包炎可导致慢性心力衰竭或死亡。 伦敦帝国理工学院流行病学和生物统计学系的Anders Husby等利用丹麦全国登记数据，分析了SARS-CoV-2疫苗接种与心肌炎和心包炎的关联。研究纳入近500万名年龄在12岁及以上的参与者，随访时间为2020年10月1日至2021年10月5日。主要终点包括院内诊断为心肌炎或心包炎、肌钙蛋白水平升高，以及住院时间超过24小时。 随访期间，269名参与者出现心肌炎或心包炎，其中108名（40%）年龄为12~39岁，196名（73%）为男性。与未接种疫苗者相比，在3 482 295名接种BNT162b2疫苗的参与者中，48名在接种后28天内发生心肌炎或心包炎（调整后的危险比1.34）；在接种后28天内，每10万名接种疫苗的参与者发生心肌炎或心包炎的绝对发病率为1.4。女性参与者和男性参与者的调整后危险比分别为3.73和0.82，在接种28天内，每10万接种疫苗的参与者的绝对发病率分别为1.3和1.5。12~39岁人群的调整后危险比为1.48，在接种后28天内，每10万名接种者的绝对发病率为1.6。 在498 814名接种了mRNA-1273疫苗（Moderna）的参与者中，21人在接种后28天内发生心肌炎或心包炎（调整后的危险比为3.92）；接种后28天内，每10万名接种者的绝对发病率为4.2。女性和男性的调整后危险比分别为6.33和3.22，在接种28天内，每10万名接种者的相应绝对发病率分别为2.0和6.3。12~39岁人群的调整后危险比为5.24，在接种后28天内，每10万名接种者绝对发病率为5.7。 研究表明，在丹麦人群中，接种mRNA-1273疫苗与心肌炎或心包炎的风险显著增加相关，主要是由于12~39岁个体的风险增加，而BNT162b2疫苗仅与女性的风险显著增加相关。然而，SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后心肌炎或心包炎的绝对发病率很低，即使是在较年轻的年龄组。 |
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