从“量”变到“质”变——以人为本的糖尿病治疗新理念有的放矢——糖尿病治疗需要改善患者生活质量CONTENTS追根溯源——探寻糖尿病生活质量的 影响因素正本清源——司美格鲁肽改善患者生活质量中国糖尿病患病率逐年增加患病率(%)诊断标准兰州标准WHO1985WHO1985 WHO1999WHO1999WHO1999WHO1999WHO1999调查人数(万)301021104.610177.6 年龄(岁)全人群25-6425-64≥18≥20≥18≥18≥18其中2002年糖尿病患病率仅展示城市患病率中国2型糖尿病防治指南 (2020年版).中华糖尿病杂志.2021;13(4):315-409.为了更好的管理糖尿病,各大糖尿病指南不断出台2014 2020ADA指南ADA指南202020172010200420172008CDS指南CDS指南CDS指南ADA指南多因素综合管理 阶段多因素综合管理阶段个体化治疗+CVOT循证阶段个体化治疗+CVOT循证阶段个体化降糖阶段个体化降糖阶段强化降糖阶段强化降糖阶段 2003ADA指南AACE/ACE指南CDS指南1.中国2型糖尿病防治指南(2003年版).2.AmericanDiabe tesAssociation,DiabetesCare,volume27,supplement1,January 2004.3.DiabetesCare.2008Jan;31Suppl1:S12-54.4.中国2型糖尿病防治指 南(2010年版).北京:北京大学医学出版社,2011.55.DiabetesCare.2014Jan;37Su ppl1:S14-80.6.EndocrPract.2017Feb;23(2):207-238.7.中国2型糖尿病 防治指南(2017年版).中华糖尿病杂志.2018;10(1):4-67.8.DiabetesCare2020;43( Suppl.1):S1–S212.9.中国2型糖尿病防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志.2021;13(4):31 5-409基于循证医学证据,中国CDS指南中糖尿病管理量化指标不断变化HbA1c控制目标血压控制目标血脂控制目标体重控制目标200 3年CDS指南推荐:TG<1.5mmol/LLDL-c<2.6mmol/L2003年CDS指南推荐:男性:BMI<25kg/m 2女性:BMI<24kg/m22003年CDS指南推荐HbA1c<6.5%2013年CDS指南推荐<140/80mmHg2020 年CDS指南推荐:TG<1.7mmol/L未合并ASCVDLDL-c<2.6mmol/L合并ASCVDLDL-c<1.8mm ol/L2020年CDS指南推荐<130/80mmHg2020年CDS指南推荐:BMI<24kg/m22020年CDS指南推荐Hb A1c<7.0%ASCVD,动脉粥样硬化性心血管疾病;HbA1c,糖化血红蛋白;TG,甘油三酯;LDL-c,低密度脂蛋白胆固醇;B MI,体质指数1.中国2型糖尿病防治指南(2003年版)2.中国2型糖尿病防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志.202 1;13(4):315-409.3.中国2型糖尿病防治指南(2013年版).中华糖尿病杂志.2014;6(7):447-49 8.但指南中糖尿病治疗的目标之一始终是改善患者的生活质量2003CDS指南2007CDS指南2010CDS指南2013CD S指南2017CDS指南2020CDS指南6版指南中,提高患者生活质量始终贯穿在糖尿病治疗的目标之中1.中国2型糖尿病防治指南 (2003年版).2.中国2型糖尿病防治指南(2007年版).中华医学杂志.2008;88(18):1227-1245.3. 中国2型糖尿病防治指南(2010年版).北京:北京大学医学出版社,2011.5.4.中国2型糖尿病防治指南(2013年 版).中华糖尿病杂志.2014;6(7):447-498.5.中国2型糖尿病防治指南(2017年版).中华糖尿病杂志.20 18;10(1):4-67.6.中国2型糖尿病防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志.2021;13(4):315-409 糖尿病管理应遵循以人为本,不仅应关注“量”变,更应关注“质”变HbA1c8.5%FPG9.0mmol/L2hPG12.5mm ol/L量变质变生活质量提高BMI27.9kg/m2血压149/88mmHgLDL-c3.8mmol/L……HbA1c,糖化 血红蛋白;FPG,空腹血糖;2hPG,餐后2小时血糖;LDL-c,低密度脂蛋白胆固醇;BMI,体质指数有的放矢——糖尿病治疗需要改 善患者生活质量CONTENTS追根溯源——探寻糖尿病生活质量的影响因素正本清源——司美格鲁肽改善患者生活质量糖尿病极大影响患者的生 活质量p<0.0001p<0.0001p<0.0001p<0.0001p<0.0001p<0.0001一项横断面研究,通过面对面访 谈在359例糖尿病患者和415例非糖尿病患者中收集HRQoL相关数据,旨在评估糖尿病患者和非糖尿病患者的HRQoL水平使用世界卫生 组织生活质量测定简表测量与健康相关的生活质量,该表由26项条目组成:身体健康(7项),心理健康(6项),社会关系(3项)和环境健康 (8项),总体生活质量和一般健康状况(2项),得分越低,生活质量越差HRQoL,健康相关生活质量TusaBS,etal.H ealthQualLifeOutcomes.2020Mar30;18(1):83.四大原因引起糖尿病患者生活质量下降 BACD糖尿病进展、低血糖、低达标饮食控制和饮食习惯之间的矛盾服药频率对依从性的显著影响糖尿病并发症糖尿病进展、血糖不达标、低血糖 风险均可能增加患者的担心在疾病进展过程中,β细胞功能逐渐下降糖尿病患者低血糖发生率高中国糖尿病患者血糖达标率不足一半胰岛素水平β细 胞功能50.6%49.4%T2DM的进展未达标达标总体胰岛素治疗患者非胰岛素治疗患者餐后血糖4–7年空腹血糖以上低血糖发生率指轻度 或中度低血糖发生率微血管并发症发展大血管并发症发展糖耐量受损糖尿病一项横断面研究,在中国大陆31个省份选取了75880例≥18岁受 试者,评估2015-2017年糖尿病患病率、治疗率和血糖达标率,血糖达标定义为HbA1c<7%一项荟萃分析纳入46项研究(n=53 2542),评估了2型糖尿病人群的低血糖发生率糖尿病诊断1.KendallDMetal.AmJMed2009:12 2(6Suppl):S37–S502.LiY,et,al.BMJ.2020Apr28;369:m997.3. EdridgeCL,etal.PLoSOne.2015Jun10;10(6):e0126427.糖尿病并发症发生 率高,进一步影响患者生活质量中国门诊2型糖尿病患者慢性并发症的发生率高合并并发症的2型糖尿病患者的生活质量更差发生率合并任意并发症 导致的生活质量评分降低中国的一项横断面研究纳入1275名糖尿病患者,其中518名糖尿病患者患并发症,以多因素逻辑回归 分析评估并发症与健康相关生活质量(HRQoL)的关系,结果显示,合并并发症显著降低糖尿病患者的生活质量一项在中国4个城市开展的横断 面研究,纳入1524例门诊2型糖尿病患者,通过面对面问卷调查评估患者并发症发生情况p<0.05;PF生理功能,RP角色机能,B P躯体疼痛,GH一般健康状况,VT活力,SF社会功能,RE角色情感,MH心理健康,PCS生理成分总分,MCS心理成分总分1.Liu Z,et,al.HealthQualLifeOutcomes.2010Jun26;8:62.2.JiaoF etal.,HealthQualLifeOutcomes.2017Jun13;15(1):125.糖尿病饮食需控 制热量,但中国成人的饮食习惯正在向高热量转变饮食控制及其优势饮食习惯当前,中国饮食习惯正快速向更西式的饮食习惯转变现代饮食:血糖控 制维持理想体重传统饮食:米饭、蔬菜和肉类科学的控制饮食获益:糖尿病患者的饮食推荐:控制总热量、高纤维饮食、定时定量、合理配餐、口味 清淡、禁烟酒减少心血管疾病的危险因素,包括控制血脂异常和高血压预防营养不良发生炸薯条298kcal/100g甜甜圈250kcal/ 个可乐43kcal/100ml1.中国2型糖尿病防治指南(2020年版).中华糖尿病杂志.2021;13(4):315-409 2.EvertAB,etal.DiabetesCare.2019May;42(5):731-754.3.Li M,et,al.Nutrients.2017Nov6;9(11):1218.doi:10.3390/nu911121 8.4.https://www.fatsecret.cn/%E7%83%AD%E9%87%8F%E8%90%A5%E5%85%B B/search?糖尿病患者常需要频繁用药,但用药频率越高依从性越差需每日多次使用的降糖药不同用药频率患者的依从率降糖药名称用药频 率格列喹酮每日1-3次阿卡波糖每日3次维格列汀每日1-2次艾塞那肽每日2次贝那鲁肽每日3次依从率(%)用药频率p<0.05 vs一天三次和一天四次用药组;p<0.05vs一天四次用药组一项系统评价纳入了76项研究,汇总数据计算每日1次,每日2 次,每日3次和每日4次用药的依从性;依从性用依从率评估,一些研究将其定义为正确用药的天数比例,另外一些研究定义为正确用药的患者比例 ,依从率越高代表依从性越好ClaxtonAJ,etal.ClinTher.2001Aug;23(8):1296-31 0.有的放矢——糖尿病治疗需要改善患者生活质量CONTENTS追根溯源——探寻糖尿病生活质量的影响因素正本清源——司美格鲁肽改善患 者生活质量司美格鲁肽是最新上市的GLP-1RA周制剂第8位氨基酸替换(丙氨酸→α-氨基异丁酸)可抵抗DPP-4降解8ThrSerG luAibPheGlyThrAspHisVal司美格鲁肽SerCOOH间隔基LysSerAlaTyrGlnLeuGluGlyAla Glu2634PheC-18脂肪二酸IleAlaTrpLeuValArgGlyArgGly第26位赖氨酸通过间隔基连接C18脂肪二 酸侧链与白蛋白紧密结合第34位氨基酸替换(赖氨酸→精氨酸)防止C18脂肪二酸结合到错误位置半衰期长达7天,支持每周一次注射与人GL P-1氨基酸序列具有94%同源性DPP-4,二肽基肽酶-4;GLP-1,胰高糖素样肽-1;其中间隔基是γGlu-2xOEG;OE G,低聚乙二醇;γGlu,γ-谷氨酰胺1.LauJetal.JMedChem2915;58:7370-80;2. KapitzaCetal.JclinPharmocol2015;55:497-504;3.LundAetal .EurJInternMed2014,25:407-14.司美格鲁肽针对四大问题逐个击破,助力改善糖尿病患者生活质量饮食控 制和饮食习惯之间的矛盾协助抑制食欲,减少能量摄入1服药频率对依从性的显著影响一周一次,减少给药频率2改善β细胞功能,低血糖风险低, HbA1c达标率高糖尿病进展、低血糖、低达标3糖尿病并发症减少糖尿病并发症风险4司美格鲁肽针对四大问题逐个击破,助力改善糖尿病患者 生活质量饮食控制和饮食习惯之间的矛盾协助抑制食欲,减少能量摄入1服药频率对依从性的显著影响一周一次,减少给药频率2改善β细胞功能, 低血糖风险低,HbA1c达标率高糖尿病进展、低血糖、低达标3糖尿病并发症减少糖尿病并发症风险4司美格鲁肽改善β细胞功能,同时促进1 相和2相胰岛素分泌1相应答10一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验纳入75名2型糖尿病患者,随机接受司美格鲁肽1.0mg或安慰剂每周 一次皮下注射治疗12周,基线和治疗结束时分别行静脉葡萄糖耐量试验(25g糖负荷),观察血清胰岛素变化情况,结果显示,相比于安慰剂组 ,司美格鲁肽同时增加胰岛素分泌AUC0-10min和AUC10-120min,ETR(95%CI)分别为3.02(2.53,3.6 0)和2.10(1.86,2.37)(均p<0.0001),提示司美格鲁肽同时促进1相和2相胰岛素分泌司美格鲁肽1.0mg– 治疗结束安慰剂–治疗结束司美格鲁肽1.0mg–基线安慰剂–基线司美格鲁肽给药方案为0.25mg每周一次皮下注射起 始,经过4周剂量增加至0.5mg每周一次皮下注射,再经过4周达到1.0mg每周一次皮下注射维持4周;AUC,曲线下面积;ETR,估 计治疗比值;CI,置信区间KapitzaCetal.Diabetologia2017;60:1390?9.静脉葡萄糖耐量 试验-胰岛素浓度司美格鲁肽显著提高β细胞对葡萄糖的敏感性司美格鲁肽改善β细胞应答至健康人水平安慰剂–治疗结束(n=38)司美 格鲁肽1.0mg–基线(n=37)健康对照(n=12)一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验纳入75名2型糖尿病患者,随机 接受司美格鲁肽1.0mg或安慰剂每周一次皮下注射治疗12周,基线和治疗结束时分别行分级葡萄糖输注试验,同时纳入12名健康受试者作 为对照组,结果显示司美格鲁肽治疗后胰岛素分泌率AUC5-12mmol/L显著高于安慰剂组,ETR(95%CI)2.45(2.16 ,2.77)(p<0.0001),提示司美格鲁肽显著改善β细胞应答司美格鲁肽1.0mg–治疗结束(n=37)安慰剂– 基线(n=38)司美格鲁肽给药方案为0.25mg每周一次皮下注射起始,经过4周剂量增加至0.5mg每周一次皮下注射,再经过4周 达到1.0mg每周一次皮下注射维持4周;AUC,曲线下面积;ETR,估计治疗比值;CI,置信区间KapitzaCetal. Diabetologia2017;60:1390?9司美格鲁肽显著提高HbA1c达标率至86%SUSTAIN1-5,7-10和 SUSTAINChinavs/联合基础胰岛素单药治疗联合OAD对照组:背景治疗:治疗时间(周):西格列汀二甲双胍30西格列汀ME T±TZD56艾塞那肽周制剂1–2OAD(MET/TZD/SU)56度拉糖肽MET40利拉鲁肽1–3OAD(MET±SU± SGLT-2i)30安慰剂N/A30卡格列净MET52安慰剂SGLT-2i±MET±SU30甘精胰岛素MET±SU30安慰剂基础胰 岛素±MET30?HbA1c<7.0%的比例(%)司美格鲁肽0.5mg司美格鲁肽1.0mg安慰剂西格列汀100 mg艾塞那肽周制剂2.0mg卡格列净300mg度拉糖肽0.75mg度拉糖肽1.5mg利拉鲁肽1.2mg甘精胰 岛素SUSTAIN1SUSTAIN9SUSTAIN10SUSTAIN4SUSTAIN5SUSTAIN2SUSTAIN 3SUSTAIN7SUSTAIN8SUSTAINChina中国队列p<0.0001vs对照组,?p<0.005vs 对照组,其中SUSTAIN7研究中高剂量组和高剂量组比较,低剂量组和低剂量组比较;OAD,口服降糖药;N/A,不适用;MET,二 甲双胍;TZD,噻唑烷二酮;SU,磺脲类;SGLT-2i,钠葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂1.SorliCetal.Lan cetDiabetesEndocrinol2017;5:251–60;2.AhrénBetal.LancetD iabetesEndocrinol2017;5:341–54;3.AhmannAJetal.DiabetesC are2018;41:258–66;4.ArodaVRetal.LancetDiabetesEndocrino l2017;5:355–66;5.RodbardHWetal.JClinEndocrinolMetab20 18;103:2291–301;6.PratleyREetal.LancetDiabetesEndocrino l2018;6:275–86;7.LingvayIetal.LancetDiabetesEndocrinol. 2019Nov;7(11):834-844.8.ZinmanBetal.LancetDiabetesEndo crinol2019;7:356–67;9.CapehornMSetal.DiabetesMetab.2019 Sep10.10.JiL,etal.DiabetesObesMetab.2021Feb;23(2):404 -414.无论病程长短,司美格鲁肽降糖疗效均显著SUSTAIN1-5汇总司美格鲁肽0.5mg司美 格鲁肽1.0mg4208.16.63228.26.8p=0.0512898.36.85198.16.44628.26.4p= 0.4414538.36.5患者数:基线HbA1c(%):第30周HbA1c(%):亚组间差异:糖尿病病程:>5–10年> 10年>5–10年>10年≤5年≤5年HbA1c自基线的变化(%)HbA1c,糖化血红蛋白DiabetesObesM etab.2020;22:303–314司美格鲁肽低血糖风险极低,单药治疗无严重或确证性低血糖发生SUSTAIN1-5,7-1 0和SUSTAINChina单药治疗联合OADvs/联合基础胰岛素西格列汀二甲双胍30西格列汀MET±TZD56艾塞那肽周制剂1 –2OAD(MET/TZD/SU)56度拉糖肽MET40利拉鲁肽1–3OAD(MET±SU±SGLT-2i)30安慰剂N/ A30卡格列净MET52安慰剂SGLT-2i±MET±SU30甘精胰岛素MET±SU30安慰剂基础胰岛素±MET30对照组:背景治 疗:治疗时间(周):严重或确证性低血糖发生率(%)SUSTAIN1SUSTAIN9SUSTAIN10SUSTAIN4SUS TAIN5SUSTAINChinaSUSTAIN2SUSTAIN3SUSTAIN7SUSTAIN8OAD,口服降糖药; N/A,不适用;MET,二甲双胍;TZD,噻唑烷二酮;SU,磺脲类;SGLT-2i,钠葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂;严重低血糖指需要 第三方协助的低血糖;确证性低血糖指低血糖症状伴血糖值<3.1mmol/L1.SorliCetal.LancetDiab etesEndocrinol2017;5:251–60;2.AhrénBetal.LancetDiabetes Endocrinol2017;5:341–54;3.AhmannAJetal.DiabetesCare2018 ;41:258–66;4.ArodaVRetal.LancetDiabetesEndocrinol2017;5 :355–66;5.RodbardHWetal.JClinEndocrinolMetab2018;103:2 291–301;6.PratleyREetal.LancetDiabetesEndocrinol2018;6 :275–86;7.LingvayIetal.LancetDiabetesEndocrinol.2019Nov ;7(11):834-844.8.ZinmanBetal.LancetDiabetesEndocrinol2 019;7:356–67;9.CapehornMSetal.DiabetesMetab.2019Sep10. 10.JiL,etal.DiabetesObesMetab.2021Feb;23(2):404-414.司美格 鲁肽0.5mg司美格鲁肽1.0mg安慰剂西格列汀100mg艾塞那肽周制剂2.0mg度拉糖肽0.75mg甘精胰 岛素度拉糖肽1.5mg卡格列净300mg利拉鲁肽1.2mg司美格鲁肽针对四大问题逐个击破,助力改善糖尿病患者生活质量饮 食控制和饮食习惯之间的矛盾协助抑制食欲,减少能量摄入1服药频率对依从性的显著影响一周一次,减少给药频率2改善β细胞功能,低血糖风险 低,HbA1c达标率高糖尿病进展、低血糖、低达标3糖尿病并发症减少糖尿病并发症风险4司美格鲁肽显著降低MACE风险,心血管获益明确 首次发生主要心血管不良事件非致死性卒中MACE(心血管死亡,非致死性心梗或非致死性卒中)HR:0.61(95%CI:0. 38;0.99)p=0.04HR:0.74(95%CI:0.58;0.95)非劣效检验p<0.001优效性检验p=0.0 2安慰剂,2.7%安慰剂,8.9%患者比例(%)患者比例(%)39%26%司美格鲁肽,1.6%司美格鲁肽,6.6%1091 09随机化后的时间(周)SUSTAIN6是司美格鲁肽的心血管结局试验(CVOT),纳入3297名心血管高危患者,标准治疗基础上 随机接受司美格鲁肽或安慰剂治疗,平均观察时间2.1年,观察主要心血管不良事件发生风险未预先设定;CI,置信区间;HR,风险 比;MACE,主要心血管不良事件MarsoSPetal.NEnglJMed2016;375:1834–44.美国和 中国药监部门均批准了司美格鲁肽的心血管适应症美国FDA批准司美格鲁肽新适应症中国NMPA批准司美格鲁肽适应症用于2型糖尿病合并已确 诊心血管疾病患者以降低主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中)风险适用于降低伴有心血管疾病的2型 糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中)风险FDAOzempic?说明书https://w ww.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/209637s003lbl.pd f;诺和泰?(司美格鲁肽注射液)中文说明书司美格鲁肽治疗显著降低肾脏事件风险达36%肾脏事件:新发或恶化的肾病肾脏事件司美格鲁肽安 慰剂HR[95%CI]p值n(%)发生率/100人年n(%)发生率/100人年HR0.64[95%CI:0.46;0.8 8]事件数:司美格鲁肽组62例;安慰剂组100例p=0.005新发或恶化的肾病62(3.8)1.86100(6.1)3.06 0.64[0.46;0.88]0.005持续性大量白蛋白尿44(2.7)1.3181(4.9)2.470.54[0.37;0. 77]0.001血清肌酐倍增且CrCl(MDRD)<45mL/min/1.73m218(1.1)0.5314(0.8) 0.411.28[0.64;2.58]0.48需要持续性肾脏替代治疗11(0.7)0.3212(0.7)0.350.91[0. 40;2.07]0.83安慰剂,6.1%患者比例(%)司美格鲁肽,3.8%109随机化后时间(周)HR,风险比;CI,置信区间; CrCl,肌酐清除率;;MDRD,肾脏疾病饮食调整MarsoSPetal.NEnglJMed2016;375:1 834–44.司美格鲁肽针对四大问题逐个击破,助力改善糖尿病患者生活质量饮食控制和饮食习惯之间的矛盾协助抑制食欲,减少能量摄入1服 药频率对依从性的显著影响一周一次,减少给药频率2改善β细胞功能,低血糖风险低,HbA1c达标率高糖尿病进展、低血糖、低达标3糖尿病 并发症减少糖尿病并发症风险4GLP-1可作用于下丘脑,产生饱食信号中枢食欲调节通路效应器摄食胃排空代谢率食欲食欲下丘脑后脑饱食中枢 饥饿中枢二级神经元孤束核MC3/4RY1/Y5RAgRPαMSH弓状核的一级神经元POMC/CARTNPY/AgRP瘦素胰岛素肥 胖信号Ghrelin饥饿信号PYYGLP-1PPOXM饱食肽迷走神经传入外周信号α-MSH,α-黑素细胞 刺激素;AgRP,刺鼠关联蛋白;CART,可卡因-苯丙胺调节转录肽;GLP-1,胰高糖素样肽-1;NPY,神经肽Y;OXM,胃泌 酸调节素;POMC,前阿黑皮素;PP,胰多肽;PYY,肽YYBadmanetal.Science2005;307:1909 –14;Seoetal.EndocrJ2008;55:867–74;Secheretal.JClinInv est2014;124:4473–88动物实验显示司美格鲁肽直接作用于中枢,发挥食欲抑制作用相比于对照组的激活强度11.4x1 1.1x7.0x3.5x3.2x肥胖小鼠皮下注射司美格鲁肽后,与食物摄入和奖励行为相关的神经元激活情况,结果显示相比于对照 组,司美格鲁肽可显著激活相关神经元,提示司美格鲁肽可直接作用于中枢,发挥食欲抑制作用C57BL/6小鼠静脉注射司美格鲁肽750后检 测大脑不同区域的平均信号,结果显示在奖励行为和食物摄入相关的大脑区域检测到明确的信号,提示司美格鲁肽可进入中枢神经系统发挥作用司美 格鲁肽750p≤0.0001.以上区域均与奖励行为(reward)和食物摄入有关,激活强度通过c-Fos定量评估AP,极后区; ARH,下丘脑弓状核;BST,终纹床核;CeA,中央杏仁核;NTS,孤束核;OV,终板血管器官;PBI,臂旁外侧核;SF,膜隔核; SFO,穹窿下器官;VL,侧脑室.JensenCBetal.Presentedatthe77thAmerican DiabetesAssociationScientificSessions,9–13June2017,SanDi ego,CA,USA.PosterPresentation1145-P.临床试验证实,司美格鲁肽帮助患者抑制食欲,减少能 量摄入早餐后整体食欲抑制评分能量摄入司美格鲁肽安慰剂10090能量摄入(KJ)ETD95%CIp值午餐(自由进餐)-1255 [-1707;-804]<0.0001晚餐(自由进餐)-753[-1469;-37]0.0401加餐(自由进餐)-1028 [-1684;-372]0.0034自由进餐期间总摄入-3036[-4209;-1864]<0.00018070整体食欲抑制 评分(mm)60504030201000306090120150180210240270300-5000-3000-1000进食早 餐后的时间(min)ETD(司美格鲁肽1.0mg-安慰剂)一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验纳入30名肥胖患者,随机接受司美格 鲁肽1.0mg或安慰剂每周一次皮下注射治疗12周后及交叉治疗12周后分别评估进食早餐后食欲抑制情况和全天能量摄入情况,结果显示司 美格鲁肽相比于安慰剂组显著提高空腹整体食欲抑制评分(p=0.0023),并在之后的5小时内持续高于安慰剂组,同时显著减少能量摄入司 美格鲁肽给药方案为0.25mg每周一次皮下注射起始,经过4周剂量增加至0.5mg每周一次皮下注射,再经过4周达到1.0mg每周一次 皮下注射维持4周;食欲抑制评分通过饱腹感、饥饿感、预期食物消耗等评分计算,高分代表食欲抑制强ETD,估计治疗差异;CI,置信区间B lundellJetal.DiabetesObesMetab2017;19:1242–51.同时,司美格鲁肽减少对高 脂肪食物的偏好,减少高脂肪食物摄入治疗差异,司美格鲁肽–安慰剂[95%CI]p值明确的喜欢高脂肪不甜的食物–13.9[– 22.5;–5.4]0.0016明确的喜欢高脂肪甜食–3.9[–12.5;4.7]0.3703明确的喜欢低脂肪不甜的食物–8 .2[–16.7;0.4]0.0612明确的喜欢低脂肪甜食–3.5[–12.1;5.0]0.4192潜在的渴望高脂肪不甜的 食物–15.8[–29.1;–2.5]0.0203潜在的渴望高脂肪甜食0.8[–12.5;14.1]0.9063潜在的渴望 低脂肪不甜的食物1.1[–12.3;14.4]0.8766潜在的渴望低脂肪甜食13.9[0.6;27.3]0.0401能量 摄入(kJ)ETD[95%CI]p值相对差异-278.0[-583.6;27.7]-368.4[-674.0;-62.7]-162 .9[-468.5;142.8]-218.6[-524.3;87.0]0.07440.01840.29450.1599-18%-3 5%-15%-41%高脂肪甜食能量摄入高脂肪不甜的食物能量摄入低脂肪甜食能量摄入低脂肪不甜的食物能量摄入kJ-200-4000-6 00-800200ETD(司美格鲁肽1.0mg-安慰剂)通过给受试者展示不同类型食物的图片以评估受试者对该类型食物的偏好,其中“明 确的喜欢”通过直观展示图片后患者的想吃程度评分来评估,“潜在的渴望”通过同时展示不同类型食物图片组合后,综合患者的选择和反应速度来 评估;ETD,估计治疗差异;CI,置信区间BlundellJetal.DiabetesObesMetab2017;1 9:1242–51.SUSTAIN系列研究显示,司美格鲁肽可显著减轻患者体重达6.5kgSUSTAIN1-5和7-10单药治疗联 合OADvs/联合基础胰岛素西格列汀MET±TZD5689.5艾塞那肽周制剂1–2OAD(MET/TZD/SU)5695.8度 拉糖肽MET4095.2利拉鲁肽1–3OAD(MET±SU±SGLT-2i)3096.9安慰剂N/A3091.9卡格列净MET 5290.2安慰剂SGLT-2i±MET±SU3091.7甘精胰岛素MET±SU3093.5安慰剂基础胰岛素±MET3091.7对 照组:背景治疗:治疗时间(周):基线体重(kg):?司美格鲁肽1.0mg安慰剂西格列汀100mg艾塞那肽 周制剂2.0mg司美格鲁肽0.5mg甘精胰岛素度拉糖肽1.5mg卡格列净300mg利拉鲁肽1.2mg度拉 糖肽0.75mgSUSTAIN1SUSTAIN2SUSTAIN10SUSTAIN4SUSTAIN5SUSTAI N3SUSTAIN7SUSTAIN8SUSTAIN9p<0.0001vs对照组,其中SUSTAIN7研究中高剂量组 和高剂量组比较,低剂量组和低剂量组比较;?p<0.005vs对照组;OAD,口服降糖药;N/A,不适用;MET,二甲双胍;T ZD,噻唑烷二酮;SU,磺脲类;SGLT-2i,钠葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂1.SorliCetal.LancetDi abetesEndocrinol2017;5:251–60;2.AhrénBetal.LancetDiabete sEndocrinol2017;5:341–54;3.AhmannAJetal.DiabetesCare201 8;41:258–66;4.ArodaVRetal.LancetDiabetesEndocrinol2017;5 :355–66;5.RodbardHWetal.JClinEndocrinolMetab2018;103:22 91–301;6.PratleyREetal.LancetDiabetesEndocrinol2018;6:27 5–86;7.LingvayIetal.LancetDiabetesEndocrinol.2019Nov;7( 11):834-844.8.ZinmanBetal.LancetDiabetesEndocrinol2019;7 :356–67;9.CapehornMSetal.DiabetesMetab.2019Sep10司美格鲁肽显著 缩小腰围达6.0cmSUSTAIN1-5和7-10腰围自基线的变化SUSTAIN1SUSTAIN2SUSTAIN3SUST AIN4SUSTAIN5SUSTAIN7SUSTAIN8SUSTAIN9SUSTAIN10治疗时间(周):305656 303040523030腰围自基线的变化(cm)司美格鲁肽1.0mg安慰剂西格列汀100mg艾塞那肽周制剂 2.0mg司美格鲁肽0.5mg甘精胰岛素度拉糖肽1.5mg卡格列净300mg利拉鲁肽1.2mg度拉糖肽 0.75mgp<0.05vs对照组1.SorliCetal.LancetDiabetesEndocri nol2017;5:251–60;2.AhrénBetal.LancetDiabetesEndocrinol2 017;5:341–54;3.AhmannAJetal.DiabetesCare2018;41:258–66;4 .ArodaVRetal.LancetDiabetesEndocrinol2017;5:355–66;5.Ro dbardHWetal.JClinEndocrinolMetab2018;103:2291–301;6.Pra tleyREetal.LancetDiabetesEndocrinol2018;6:275–86;7.Lingv ayIetal.LancetDiabetesEndocrinol.2019Nov;7(11):834-844.8 .ZinmanBetal.LancetDiabetesEndocrinol2019;7:356–67;9.Ca pehornMSetal.DiabetesMetab.2019Sep10司美格鲁肽针对四大问题逐个击破,助力改善糖 尿病患者生活质量饮食控制和饮食习惯之间的矛盾协助抑制食欲,减少能量摄入1服药频率对依从性的显著影响一周一次,减少给药频率2改善β细 胞功能,低血糖风险低,HbA1c达标率高糖尿病进展、低血糖、低达标3糖尿病并发症减少糖尿病并发症风险4司美格鲁肽半衰期长达7天,仅 需每周一次皮下注射,血药浓度平稳(1周)研究纳入37名2型糖尿病患者,予司美格鲁肽1.0mg每周一次皮下注射治疗12周,最后 一次给药后开始测量司美格鲁肽血浆浓度司美格鲁肽给药方案为0.25mg每周一次皮下注射起始,经过4周剂量增加至0.5mg每周一次皮 下注射,再经过4周达到1.0mg每周一次皮下注射维持4周KapitzaCetal.Diabetologia2017;60 :1390–9.NovoNordisk.Dataonfile.司美格鲁肽使用简单易行,有助于提高患者依从性用法用量储存方 法起始治疗阶段剂量调整阶段维持治疗阶段0.5mg至少4周0.5mg或1mg建议调整至最佳疗效剂量0.25mg4周无需为调整本品 剂量而进行自我血糖监测当开始使用本品与磺脲类药物联合治疗时,则可能需要自我监测血糖,以调整磺脲类药物的剂量,从而降低低血糖风险 诺和泰?(司美格鲁肽注射液)中文说明书储存于2-8℃冰箱中首次使用前30℃以下环境或2-8℃冰箱中首次使用后,本品最多可保存6周 首次使用后相比于度拉糖肽,司美格鲁肽的注射疼痛程度显著更轻,持续时间更短度拉糖肽司美格鲁肽度拉糖肽11.5mm31.9s司美格鲁肽 5.6mm16.1s8075平均疼痛评分:疼痛持续时间:vs706042人数504020302011877 77710332221111100-45-910-1430-3440-4445-4915-1920-2425-2 935-3950-5455-5960-64一项单中心、随机、双盲,交叉临床试验纳入104名健康受试者,随机分组后分别接受司美 格鲁肽0.25mg或度拉糖肽0.75mg皮下注射,间隔30min后交叉注射度拉糖肽0.75mg或司美格鲁肽0.25mg,每次注射1 min后分别评估VAS疼痛评分,次要终点为疼痛持续时间等VAS评分(mm)p<0.05vs度拉糖肽组;两种药物以各自的注射 装置进行注射,注射部位为腹部,每次注射前受试者均带眼罩以实现盲态,协助评估疼痛的研究者回避注射过程以保持盲态,仅另一名研究者以非盲 态进行注射;VAS疼痛评分:视觉模拟评分,以0-100mm评估,0代表完全不疼,100代表无法忍受的疼痛S?renSnitker etal.,DiabetesObesMetab.2021Feb16司美格鲁肽的剂量无需根据肝肾功能、注射部位等因 素调整肾功能受损患者肝功能受损患者年龄、性别、种族轻、中、重度肾功能受损患者使用司美格鲁肽均无需调整剂量轻、中、重度肝功能受损患者 使用司美格鲁肽均无需调整剂量不同年龄、性别、种族的患者使用司美格鲁肽均无需调整剂量注射部位进餐时间联合用药不同注射部位给予司美格鲁 肽均无需调整剂量司美格鲁肽与二甲双胍、阿托伐他汀等药物合用无需调整剂量无需根据进餐时间调整剂量1.MarburyTCetal .ClinPharmacokinet2017;56:1381–90.2.JensenLetal.Diabetes ObesMetab2018;20:998–1005.3.KristinPetal.,DiabetesTher (2018)9:1533–1547.4.HausnerHetal.ClinPharmacokinet2017; 56:1391–401.5.诺和泰?(司美格鲁肽注射液)中文说明书因此在诸多研究中,司美格鲁肽均显著改善糖尿病患者治疗满意度SU STAIN2-5,9ETD-DTSQ总分(司美格鲁肽-对照药物)司美格鲁肽1.0mg司美格鲁肽0.5mgSUSTAIN 3SUSTAIN2SUSTAIN9SUSTAIN5SUSTAIN4安慰剂艾塞那肽周制剂安慰剂甘精胰岛素西格列汀对照药物: 治疗时间(周):5656303030p<0.05;ETD,估计治疗差异;DTSQ,糖尿病治疗满意度问卷,问卷包括8个问题,评估糖 尿病治疗的满意度,包括方便性、灵活性、整体感受等,总体治疗满意度以其中6项得分相加得出,得分越高,满意度越高1.AhrénB etal.LancetDiabetesEndocrinol2017;5:341–54;2.AhmannAJet al.DiabetesCare2018;41:258–66;3.ArodaVRetal.LancetDia betesEndocrinol2017;5:355–66;4.RodbardHWetal.JClinEnd ocrinolMetab2018;103:2291–301;5.ZinmanBetal.LancetDiab etesEndocrinol2019;7:356–67SUSTAINChina亦提示,司美格鲁肽显著改善患 者治疗满意度、提高治疗灵活性ETD-DTSQ总分(司美格鲁肽-西格列汀)[95%CI]p值ETD总体治疗满意度得分1.34[0. 57;2.11]0.00061.03[0.26;1.79]0.0088对当前治疗满意度0.27[0.11;0.43]0.00120 .25[0.09;0.41]0.0028当前治疗便利性0.16[-0.03;0.35]0.09250.11[-0.08;0.30] 0.2456当前治疗灵活性0.23[0.06;0.40]0.00790.16[-0.01;0.33]0.0654对糖尿病认识满意度 0.35[0.15;0.55]0.00060.24[0.04;0.43]0.0187向他人推荐意愿0.17[-0.01;0.35] 0.07080.19[0.01;0.37]0.0403继续目前治疗满意度0.16[-0.00;0.32]0.05440.02[-0 .14;0.18]0.7879感知高血糖/低血糖感知不可接受的高血糖-0.41[-0.69;-0.13]0.0041-0.42[- 0.69;-0.14]0.0033感知不可接受的低血糖-0.03[-0.27;0.21]0.7854-0.04[-0.28;0.2 0]0.7474-0.5-1.02.01.5-1.0-0.5-0.0西格列汀更优司美格鲁肽更优司美格鲁肽更优西格列汀更优司美格鲁肽 0.5mgvs西格列汀100mg司美格鲁肽1.0mgvs西格列汀100mgETD(司美格鲁肽-西格列汀)CI,置信 区间;DTSQ,糖尿病治疗满意度问卷;ETD,估计治疗差异JiL,etal.DiabetesObesMetab.20 21Feb;23(2):404-414..临床试验证据显示,司美格鲁肽长期治疗显著改善患者生活质量SUSTAIN6SF-36 v2?评分较基线的变化自基线平均变化NSF-36v2?领域基线分数95%CI生理成分总分1,64442.30.6;1.41,6 4741.4-0.0;0.8一般健康状况1,64442.51.6;2.51,64842.00.6;1.5生理职能1,64442.2 -0.0;1.01,64841.5-0.5;0.5生理机能1,64441.40.1;0.91,64740.3-0.7;0.3身体疼 痛1,64445.90.6;1.71,64845.6-0.2;0.8心理成分总分1,64447.90.0;1.01,64748.2 -0.7;0.3精神健康1,64447.40.4;1.41,64848.1-0.9;0.1精力1,64448.80.4;1.31, 64848.6-0.3;0.6情感职能1,64443.2-0.4;0.91,64842.4-0.7;0.6社会功能1,64446. 1-0.2;0.81,64846.1-0.7;0.4组间治疗差异:p=0.018组间治疗差异:p=0.054安慰剂司美格鲁肽以上数 据来自SUSTAIN6研究,分别在基线和104周以SF-36v2评估生活质量;SF-36v2即36条目简明健康量表第2版,通过 生理健康领域和心理健康领域两部分36个问题对健康相关生活质量进行评估,分数越高,表明生活质量越高。该图自基线得分平均变化如果大于0 ,表示生活质量改善;CI,置信区间DiabetesObesMetab.2020;22:1339–1347总结糖尿病管理指南中 ,糖尿病患者的量化指标不断更新,但改善生活质量始终是糖尿病患者的终极治疗目标之一四大因素严重影响糖尿病患者生活质量:疾病发展、并发 症、饮食习惯、服药频率司美格鲁肽协助解决上述四大问题提高β细胞对葡萄糖的敏感性,改善β细胞功能,降糖疗效显著,低血糖风险极低改善心 肾结局,提高患者治疗满意度,改善生活质量显著抑制食欲,改善饮食偏好,减轻体重,缩小腰围每周一次,提高患者依从性司美格鲁肽显著提高生 活质量,是糖尿病患者的理想选择ADA.DiabetesCare.1994;17(6):616-623.GarberAJ,et al.EndocrPract.2020Jan;26(1):107-139.ADA.DiabetesCare.2021; Supplement1(44):S1-S226.中华医学会糖尿病学分会主编.北京:北京大学医学出版社,2004.中华医学会糖 尿病学分会.中华糖尿病杂志.2021,13(4):315-409.1.UKProspectiveDiabetesStudy (UKPDS)Group.Lancet.1998;352(9131):837-53.2.NathanDM,etal.NEn glJMed.2005Dec22;353(25):2643-53.3.AmericanDiabetesAsso ciation.DiabetesCare.2010Jan;33Suppl1:S11-61.4.InzucchiSE ,etal.DiabetesCare.2012Jun;35(6):1364-79.5.BuseJB,etal .DiabetesCare.2019Dec19.piidci190066..6.中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病 防治指南2004.7.DiabetesCare.2004Jan;34Suppl1:S11-618.INTERNAT IONALDIABETESFEDERATION,2005.9.EndocrPract.2007May-Jun;1 3Suppl1:1-68.10.DiabetesCare.2011Jan;34Suppl1:S11-61.11. 中华医学会糖尿病学分会.中国医学前沿杂志(电子版),2011,3(6):54-109.12.Diabetologia. 2012Jun;55(6):1577-96.13.DiabetesCare.2013Jan;36Suppl1:S1 1-66.14.中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病杂志,2014,30(8):893-942.15.Diabetes Care2015;38:140–149.16.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志,2018,10(1):4-67. 17.DaviesMJ,etal.Diabetologia.2018Dec;61(12)2461-2498.18. DiabetesCare2019;42(Suppl.1):S1–S2.19.GarberAJ,etal.Endocr Pract.2019Jan;25(1)69-100.20.NakagamiT,etal.Diabetologia. 2004Mar;47(3):385-394.21.ADVANCECollaborativeGroup.NEnglJ Med.2008Jun12;358(24):2560-72.22.HolmanRR,etal.NEngl JMed.2008Oct9;359(15):1577-89.23.ActiontoControlCard iovascularRiskinDiabetesStudyGroup.NEnglJMed.2008Jun12 ;358(24):2545-59.24.VADTInvestigators.NEnglJMed.2009Jan 8;360(2):129-3925.SciricaBM.Etal.NEnglJMed.2013Oc t3;369(14):1317-26.26.WhiteWB,etal.NEnglJMed.2013 Oct3;369(14):1327-35.27.ZinmanBetal.NEnglJMed.2015;373 (22):2117-287.28.PfefferMA,etal.NEnglJMed.?2015Dec3 ;373(23):2247-5729.GreenJB,etal.NEnglJMed.2015Jul16; 373(3):232-4230.MarsoSPetal.NEnglJMed.2016Jul28;375( 4):311-22.31.MarsoSP,etal.NEnglJMed.2016Nov10;375(19) :1834-1844.32.HolmanRR,etal.NEnglJMed.2017Sep28;377(1 3):1228-123933.NealBetal.NEnglJMed.2017Aug17;377(7) :644-65734.WiviottS.D,etal;NEnglJMed.2018;11(10).35. AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare2020;43(Suppl.1):S9 8–S110.36.?AmericanDiabetesAssociation.9.PharmacologicAppro achestoGlycemicTreatment:?StandardsofMedicalCareinDiabete s—2021DiabetesCare?2021Jan;?44(Supplement1):?S111-S124.Acomp arativecross-sectionalstudywasconductedfromMarch13toApri l4,2019inAdamaHospitalandMedicalCollegeandAdamacityKe bele2,4and5,EastShewaEthiopia.Datarelatedtosocio-demog raphics,behavioral,clinicalfactorsandHRQoLwerecollectedfr om359adultswithdiabetes&415adultswithoutdiabetesthrough facetofaceinterviews.DatawasenteredtoEpi-data3.1theni twasexportedtoSTATA14forfurtheranalysis.GSEMwasemploye dtoverifyrelationshipsandassociationamongexogenous,mediat ingandendogenousvariableconcurrently.Thepresentstudyaimed toassessesthelevelofHRQoLanditsassociatedfactorsamong adultswithandwithoutdiabetes.WesearchedCochranelibrary,Em Base,PubMedandCNKIdatabasesforpublishedstudiesthatevalua tedtherelatedfactorsofQOLoftype2diabetespatientsbyusi ngaproperstatisticmethodandhadeffectsizes(ORorβ)and9 5%confidenceintervalsfromJanuary1st2000toMay31st2016.A nystudytypeswereacceptable,andweexcludedthereviews,lett ers,editorialsandpooledanalyses.Thedatawereanalyzedusing STATAsoftware(Version12.0;StataCorporation).Effectsizesa nd95%confidenceintervalswerecalculatedtoevaluatetherelat ionshipbetweenthesefactorsandQOL.Sotheaimofourstudywas findingouttherelatedfactors(includingcharacteristicsrelat edtothedisease,lifestylesandmentalhealthfactors)ofQOL oftype2diabetespatients.碳水化合物所提供的能量应占总能量的50%-65%脂肪提供的能量应占总能量的 20%-30%饱和脂肪酸摄入量不应超过饮食总能量的7%,尽量减少反式脂肪酸的摄入肾功能正常的糖尿病患者,蛋白质摄入量可占供能比的1 5%-20%,保证优质蛋白质比例超过三分之一Methods:Articlesincludedinthisrevieww ereidentifiedthroughliteraturesearchesofMEDLINE,PsychInfo, HealthStar,Health&PsychosocialInstruments,andtheCochrane Libraryusingthesearchtermspatientcompliance,patientadhere nce,electronicmonitoring,andMEMS(medicationeventmonitoring systems).Intheidentifiedstudies,datawerepooledtocalcula temeancompliancewithonce-daily,twice-daily,3-times-daily,a nd4-times-dailydosingregimens.Becauseofheterogeneityindef initionsofcompliance,2majorcategoriesofcompliancerateswe redefined:dose-taking(takingtheprescribednumberofpillsea chday)anddose-timing(takingpillswithintheprescribedtime frame).此外,司美格鲁肽同时促进1相和2相胰岛素分泌,就是快速分泌相和延迟分泌相,前者反映的是B细胞储存颗粒中胰岛素的分泌, 后者反映的是新合成胰岛素的分泌,结果我们发现不论是1相还是2相,司美格鲁肽组相比于安慰剂组糖负荷后胰岛素分泌都是显著提升的,同时, 司美格鲁肽显著抑制胰高糖素的分泌,这都是司美格鲁肽发挥降糖作用的重要机制所以这也决定了司美格鲁肽治疗后的糖化达标率会很高,在sus tain系列研究中,司美格鲁肽可以提高糖化达标率达到80%,如果以糖化小于7作为一个治疗目标的话,司美格鲁肽能让80%的2型糖尿病 患者实现降糖目标,还是非常高的,也是显著的优于度拉糖肽、卡格列净、甘精胰岛素等所有的活性对照药物Overalltreatment satisfactionincreasedfrombaselinetotheendoftreatmentin alltreatmentarms.Themagnitudeoftheincreasewassignificantl ygreaterforsemaglutideversuscomparators/placeboinSUSTAIN2 –5,andsimilarforsemaglutideanddulaglutideinSUSTAIN7.The changeinoveralltreatmentsatisfactionwasgreaterwithsemagl utide1.0mgversussemaglutide0.5mg,exceptinSUSTAIN7,wher eimprovementswerethesamewithbothdoses.最终我们确实也能在司美格鲁肽的CVOT SUSTAIN6研究中看到,司美格鲁肽的心血管获益是非常明确的,可以显著降低MACE风险达到26%,其中主要是由非致死性卒中风 险降低来驱动的所以基于SUSTAIN6的结果,FDA正式批准了司美格鲁肽的心血管适应症,即用于T2DM合并已确诊心血管疾病的患者 ,以降低MACE风险,也说明了FDA对SUSTAIN6结果的认可同时在SUSTAIN6中,还发现了另一项降糖外获益,就是对于肾 脏结局的改善,这里我们司美格鲁肽可以显著降低肾脏事件风险达36%,其中主要是由大量白蛋白尿风险降低驱动的,这也是非常重要的一项获益 ,所以总的来说,司美格鲁肽在强效降糖的基础上,可以进一步发挥多种获益,有助于改善多种心血管危险因素,助力多因素综合管理,并改善心肾 结局关于食欲抑制的机制,目前尚未完全明确,还没有证明司美格鲁肽能通过血脑屏障进入大脑发挥食欲抑制作用的证据,但是在小鼠实验中,证据 是非常明确的,司美格鲁肽不仅可以进入到小鼠下丘脑和脑干,在一些摄食相关区域被检测到,更能够激活摄食和奖励行为相关的神经元,发挥直接 的食欲抑制作用C-fos,即刻早期基因,细胞受刺激后,在其细胞内迅速表达的基因除了降糖之外,司美格鲁肽显著减重达6.5kg除了降糖之外,司美格鲁肽显著减重达6.5kg诺和泰?的用量分为三个阶段:司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次。4周后,应增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。不推荐每周剂量超过1mg。【用法】本品应每周注射一次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药。如有必要,可以改变每周给药的日期,只要两剂间隔至少2天(>48小时)即可。在选择新的给药时间后,应继续每周给药一次。无需为调整本品剂量而进行自我血糖监测。当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双胍治疗时,可维持当前二甲双胍剂量不变。但是,当开始使用本品与磺脲类药物联合治疗时,则可能需要自我监测血糖,以调整磺脲类药物的剂量,从而降低低血糖的风险。【贮藏】首次使用前,储存于冰箱中(2℃-8℃)。首次使用后应储存于30℃以下环境或2-8℃冰箱中,本品最多可保存6周。注意:应远离冷冻元件。切勿冷冻本品,冷冻后切勿使用。盖上笔帽避光保存。所以这么好的降糖减重疗效加上这么方便灵活、每周一次注射的用法,会不会带来患者生活质量的显著提高呢?在SUSTAIN系列研究中,也对司美格鲁肽对生活质量的影响进行了评估,用糖尿病患者的DTSQ问卷进行评估,得分越高说明生活质量越好,结果我们会发现相比于西格列汀、艾塞那肽周制剂和安慰剂,司美格鲁肽都能显著改善生活质量评分,提高生活质量TheSF‐36v2?questionnairewasusedtoassesschangesinHRQoLfrombaselinetoweek104.TheSF‐36v2?measuresHRQoLacrosstwodistinctconcepts,PCSandMCS,andcomprises36itemsacrossfourphysicalhealthdomains(generalhealth;role:physical;physicalfunctioning;bodilypain)andfourmentalhealthdomains(mentalhealth;vitality;role:emotional;socialfunctioning).?25?Theitemsineachdomainarelistedintheuser’smanualfortheSF‐36v2?HealthSurvey(3rdedition).?26?Anorm‐basedscoringisusedfortheSF‐36v2?,settingthegeneralpopulationmeanto50foreachdomain,withhigherandincreasingscoresindicatingbetterhealth.?27?Themeans,standarddeviationsandfactorscorecoefficientsusedinscoringcomefromthegeneralUSpopulation.?28?ThereisnosingleoverallscoreforSF‐36v2?.ThetwoindividualsummaryscoresforPCSandMCSscoresareusedasthehighestscoreforeachgroup.?25?Ofnote,theSF‐36v2?isagenericscale,validatedinthepopulationwithT2Dandpopulation/countriesthatcontributedtoSUSTAIN6.ItdoesnotspecificallyaddressCVoutcomes,butithasshowngoodvalidityandreliabilityinT2Dpopulations.?29 |
|