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长期口服抗凝剂（OACs）是预防房颤（AF）患者卒中的必要措施。但在80至90岁，因出血风险高不适合使用标准剂量口服抗凝剂的患者中，使用极低剂量的依度沙班（每日15mg）预防卒中是否安全有效？一项来自《美国医学会杂志·心脏病学》（JAMA Cardiology）的研究检验了极低剂量依度沙班（15mg）与安慰剂，在3个年龄层（80至84岁、85至89岁和≥90岁）房颤患者中的疗效。本研究在2016年8月5日至2019年12月27日进行，从日本的164家医院随机招募80岁及以上、并不被视为标准剂量OACs的候选对象的房颤患者，共纳入984名患者[平均（SD）年龄：80-84岁年龄组，82.2（1.4）岁；85-89岁年龄组，86.8（1.4）岁；≥90岁年龄组，92.3（2.1）岁；565名女性（57.4%）]，以1:1的比例随机分配给依度沙班或安慰剂。该类患者不能服用标准剂量OACs的原因主要有：肌酐清除率低（＜30mL/min）、体重低（≤45kg）、有重要器官出血史、持续使用非甾体抗炎药物或同时使用抗血小板药物。主要疗效终点为卒中或全身性栓塞的复合终点。主要安全性终点为国际血栓形成和止血学会定义的重大出血。在安慰剂组中，卒中或系统性栓塞的估计（SE）事件率随着年龄的增长而增加；在80-84岁组（n=181）中，每位患者每年为3.9%（1.2%）；在85-89岁组（n=184）中，每位患者每年为7.3%（1.7%）；≥90岁年龄组（n=127）中，每位患者每年为10.1%（2.5%）。依度沙班组结果显示，用药后持续降低了患者卒中或系统性栓塞的事件发生率，与年龄无交互作用（80-84岁，HR，0.41；95%CI，0.13-1.31；P=0.13；85-89岁，HR，0.42；95%CI，0.17-0.99；P=0.05；≥90岁，HR，0.23；95%CI，0.08-0.68；P=0.008；交互作用P=0.65）。使用依度沙班的重大出血和重大临床相关、非重大出血事件的数量较高，但其差异未达到统计学意义，且与年龄无交互作用。在所有年龄层中，依度沙班组和安慰剂组之间的全因死亡事件率没有差异。综上所述，在80岁及以上并不被视为标准OACs的候选对象的日本房颤患者中，每日一次15mg依度沙班在所有3个年龄层（包括90岁及以上）中，一致显示其预防卒中或全身性栓塞的作用优于安慰剂。尽管依度沙班相关出血发生率较高，但不具有统计学意义。 [1]Kuroda M,Tamiya E,Nose T,Ogimoto A,Taura J,Imamura Y,Fukuzawa M,Hayashi T,Akao M,Yamashita T,Lip GYH,Okumura K.Effect of 15-mg Edoxaban on Clinical Outcomes in 3 Age Strata in Older Patients With Atrial Fibrillation:A Prespecified Subanalysis of the ELDERCARE-AF Randomized Clinical Trial.JAMA Cardiol.2022 Apr 13.doi:10.1001/jamacardio.2022.0480.Epub ahead of print.PMID:35416910. 本文首发：医学界心血管频道
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