评估肿瘤疗效的那些常用词，你知道吗？

随着现代医疗信息的普及，很多人在患病后都会上网搜索疾病相关信息，而癌症作为临床研究的重点，相关文章不断涌现。但对于非专业人员，这些医学文章往往使人感到一头雾水。我们想知道某种药物疗效好不好，可这些文献要用“缓解率”、“生存期”等等指标来表示，那么，这些指标代表什么？肿瘤治疗后的疗效评估以何为标准？针对这些问题，本文为您介绍国际通用的肿瘤评价标准以及一些在临床试验中最常用的疗效指标，希望帮助大家清除阅读及选择中的困惑。

目前，肝癌治疗的常用疗效评估标准为实体瘤疗效评估标准（response evaluation criteria in solid tumors, RECIST），RECIST也是国际肿瘤界通用的疗效评价标准，下面我们就RECIST1.1标准来阐述疗效评估的原则和常用疗效评估术语。

1、肿瘤病灶的基线记录

疗效的评估需要将患者治疗后的情况与治疗前对比，而在接受治疗之前对患者身体状况的记录或测量就是基线记录。对于肿瘤患者，基线记录包括以下两方面。

• 靶病灶：指疗效评估需要追踪测量和记录的“可测量病灶”，即目标病灶。可测量病灶≥2个时，选择具有代表性的病灶作为靶病灶来代表所累及器官。靶病灶数量限制在全身总数≤5个（每个器官≤2个）。所有靶病灶的直径之和（肿瘤病灶的长直径+病理性淋巴结的短直径）作为基线记录。

• 非靶病灶：其余所有病灶可视为非靶病灶，无需测量，但在基线评估时需要记录。

2、疗效评估的标准

接受治疗后，怎样来判断病情缓解程度、或者病情是否得到控制，这是每一位患者接受治疗后最关心的话题。根据目前的评价标准，治疗终点主要被分为4类。

• 完全缓解（complete response, CR）：所有靶病灶完全消失，所有目标结节须缩小至正常大小（短轴＜10mm）。判定疗效时，所有靶病灶均须接受评价。完全缓解是几种临床终点中最理想的一种。专家认为，在一线治疗中获得完全缓解的患者最有可能获得最终的临床治愈。

• 部分缓解（partial response, PR）：与基线相比，所有可测量靶病灶的直径总和缩小幅度≥30%。对于肿瘤患者来说，部分缓解也是比较理想的治疗终点。

• 疾病进展（progressive disease, PD）：以整个肿瘤治疗过程中所有测量的靶病灶直径之和中的最小值作为参考，靶病灶直径之和超过参考值的20%或以上，且绝对值增加至少5mm。需要注意的是，若出现一个或更多的新病灶，也被视为疾病进展。

• 疾病稳定（stable disease, SD）：靶病灶直径减少的程度未达到PR，增加的程度未达到PD，即介于二者之间，可以视为疾病稳定。

3、评估疗效的常用术语

在关于临床试验的文章中，我们经常会看到“主要终点”这一说法，它是指该临床试验所关注的主要问题直接相关的、说服力和可信度最强的终点指标。我们为大家总结了最常用的几种终点指标和评价指标，希望大家在阅读中再次遇到它们时，能够更好地明白这些指标所代表的意义。

• 客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）：指获得完全缓解或部分缓解的病例数（即CR+PR）占治疗中可评估的病例总数的百分比。客观缓解率是Ⅱ期临床试验最主要的疗效评价指标之一，可为试验提供药物生物活性的初步证据。在我国肝癌的治疗中，由于确诊时可接受手术根治的患者比例较少，通过原研仑伐替尼以及联合免疫治疗ORR较高的药物进行转化治疗，将不可切除的肝癌转化为可切除肝癌，是中晚期肝癌患者获得根治性切除和长期生存的重要途径之一。

• 疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）：也称临床获益率，是指获得完全缓解或部分缓解或稳定的病例数（即CR+PR+SD）占可评估的病例总数的百分比。通常情况下，恶性肿瘤的发展倾向是持续恶化，因此疾病稳定也属于治疗有效的一种结果。疾病控制率将疾病稳定的患者比例计算在内，可以更加客观地展现出一种新药或新疗法的治疗效果。

• 总生存期（Overall Survival, OS）：从随机化（即接受分组治疗）开始，至任何原因所致死亡或失访的时间被称为总生存期。而中位总生存期又叫“半数生存期”，指参与试验的可评估患者中，50%的患者可达到的总生存期。

• 无进展生存期（Progression-Free Survival, PFS）：是指从随机化开始到第一次肿瘤进展或死亡的时间。“无进展”这个词可能会被一些患者看作不好的事情，误以为是指治疗毫无进展、疗效并不好。事实上，“无进展生存”对于患者们来说是一个比较理想的状态，指病情控制较好，未发生复发或转移，且患者并未因任何意外因素失访或死亡。

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小结

肿瘤治疗后的疗效评估是评价治疗是否有效的依据，也是比较各种治疗方案效果的客观指标。肿瘤疗效的评估比较复杂，涉及靶病灶和非靶病灶的基线测量或记录、患者对治疗的反应以及主要终点指标和评价指标等，了解这些专业术语的含义可以帮助您理解专业文献，对疾病做到心中有数。鉴于癌症治疗及评估的复杂性，若您对自身疾病的治疗评估有任何疑问，建议咨询您的主治医生，他们会给予您最专业的意见。

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