实验室最高管理者变更了，是否要重新做管理评审？等8个典型问题的答案

 

 8个实验室典型问题的答案

1

实验室最高管理者变更了，需要重新做管理评审么？

参考答案：

不需要，但是最好做个交接，就是新管理者出个声明，说对老管理者签字的那些东西我都认，那很多记录就不需要重新签字了，衔接会比较好。

2

对于认可准则中的7.11数据控制和信息管理这块我应该怎样有效开展内部审核？

参考答案：

要注意这几个方面：

1. 使用之前要经过确认，要核查是否确认了，是否有确认记录

2. 实验室信息系统要更改的时候（之前）必须有文件的申请，并且要确认，要批准，要形成文件

3. 信息系统要满足的条件（加密加权加备份、运行环境要有确认、有紧急措施）

4. 保障信息的完整性的方式来进行信息系统的维护

5. 系统的参考文件，作业指导书，软件的说明书等说明书使用书要在现场易于获得，并有受控

6. 信息系统的计算和数据的传输要定期进行维护和检查

 

3

2019年管理体系的内审和管评没能在该年度进行，2020年还可以补审吗，或者怎样进行是合适的？

参考答案：

不能补，可以指定纠正措施，分析原因，然后好好做今年的就可以了。

 

4

公司进行内审需要对行政人员，会计人员和采购人员的工作进行审核吗？

参考答案：

需要，只要承担实验室体系工作中的部分等等就要进行审核。

 

5

如果由于一些原因需要附加一次管理评审，其输入是否可以只针对这些原因？

参考答案：

可以附加管理评审，只针对这些原因申请管理评审。例如收到严重投诉，这种投诉没有影响到整个体系这种，就可以单独进行这种投诉的管理评审。

 

6

校准实验室有部分项目一年内没开展，应该在哪里规定最低的运行次数，是不是和监督计划对应起来？

参考答案：

常年不开展的项目可以：

1. 做内部模拟实验，没有具体规定但最低一般建议每个月做一次。

2. 做质量控制来保证准确性。

 

7

实验室是CNAS CMA合一认可，但出具的报告只盖有实验室的章（非CNAS CMA章），这样可以吗？复评审时需要近2年的检测次数，只盖本单位章的作数吗？复评审对近2年的检测次数有要求吗？内部质量监控可以算入检测次数吗？

可以的/作数/至少每个月要做一次这些项目/可以算作检测次数。

 

8

想问下授权签字人必须是中级职称么？

参考答案：

不一定，中级职称或同等能力，同等能力是指本科毕业从事相关工作五年，博士生一年，硕士三年，专科八年。

但必须是相关专业毕业，从事相关工作。