三类医疗器械经营许可证办理需要注意什么

如何申请三类医疗器械经营许可证。随着科学技术的发展，医疗器械行业也发展到了一个新的高度，行业的竞争力也在增加。因此，我们应该检查产品的质量。在生产中，产品的质量需要三四年的测试、各种实验等。当投入市场时，对各经销商也有一定的要求，即必须申请医疗器械经营许可证。今天小将告诉您如何申请三类医疗器械经营许可证。

申请三类医疗器械经营许可证的公司，公司必须在经营范围内经营三类医疗器械，否则不能申请。申请前必须考核的条件之一是公司的注册地址。过去公司注册地址可能与经营地址不一致的时候，对注册地址的监管尤其严格，尤其是有行政审批的公司。对于医疗器械经营的公司来说，注册地址面积要求比较高。比如三类一般面积最好在160-70平方米以上，办公区域和仓库必须严格划分，不得混在一起。中间不得不说体外诊断试剂。除了注册地址的要求，还必须有一个40立方米的冷库来储存试剂产品，冷库需要根据产品特点满足相关要求。这种用于人体的产品标准相当高。

除了地址，这是人员问题，不要认为产品生产合格，所以销售可以很随意，事实上，销售这类产品人员也最好毕业于医学相关专业，不精通，但了解产品的特点，可以说这些产品是用来做什么的，以及一些紧急情况。毕竟，这些人作为负责人存在，在批准三种医疗器械营业执照的过程中，相关部门也会采访这些人员。因此，人员仍然很重要，不要低估它。

然后一点是关于产品注册证书，产品注册证书证明产品合格，厂家会有，如果你说你卖的东西没有产品注册证书，那么只能证明产品不合格，不能卖给市场。食品药品监督管理局的老师也不会批准这个证书。

这里介绍一下如何申请，感兴趣的朋友可以注意了解。如果您不明白，也可以直接联系小编。