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国家药监局终于开始对小儿复方感冒药下手了!这些常见的小儿感冒药都不应使用!

 宫照麒 2022-05-10 发布于黑龙江省
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国家药监局终于开始对小儿复方感冒药下手了!今天CCTV新闻台报道了国家药监局注销了小儿酚氨咖敏颗粒、小儿复方阿司匹林片等8个品种药品!

  新浪微博


@央视网:根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8种药品开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8种药品在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。


CCTV新闻直播间视频

2021年11月16日,国家药监局发布公告,注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。经评价,国家药监局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

童爸点评:小儿酚氨咖敏颗粒、小儿复方阿司匹林片,是两种小儿复方感冒药,小儿根本就不应该使用复方感冒药。儿童也不应该在感冒发烧时使用阿司匹林,因为可能引起瑞氏综合征(特殊疾病例如川崎病中经权衡利弊后可以使用阿司匹林)。我国以前竟然还有“小儿复方阿司匹林片”?这次禁止得好!

氨非咖片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、氨非咖敏片复方氨基比林茶碱片,这五种药物也是复方感冒药,其中的共同点是含有氨基比林和咖啡因,这次被注销可能和氨基比林有关。实际上氨基比林也是危险的退烧药,成人和儿童也不要使用。

丁苯羟酸乳膏属于外用非甾体类抗炎药(NSAIDs),临床中经常见到一些医生用于儿童湿疹,其实日本湿疹指南指出没有数据能表明非甾体类抗炎药对湿疹有效,欧美指南也没提这类药。这个药品对小儿湿疹并无益处,而且还有接触性皮炎的可能,不建议使用。

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有人肯定会说,禁止了这几种复方感冒药,不代表儿童不能使用其他复方感冒药。实际上这类复方感冒药,我国是从欧美引进的,而在欧美却早已经禁止本国儿童使用!请家长们想想,我们还能给自己的孩子吃这些从别的国家引进,但是人家已经禁止的儿童复方感冒药吗?我敢和任何一位看到这篇文章的家长/医生打赌——在未来5-10年里,这篇文章里提到的复方感冒药将会一个个被我国药监局注销,最终彻底禁止小儿使用。为什么我有这样的底气?那是因为我们是一个走向光明和科学的国家,我们国家必然会把孩子的健康放在最重要的地位,而科学最终会战胜利益。

最后,再次送上童爸汇总的关于儿童复方感冒药的科普文章,希望我们的孩子能少吃一些无效的垃圾药,希望我们的医生赶紧多点学习,希望我们的药监局面对利益集团的时候步子迈得更大一些!

本篇目录

01. 不要使用这些常见的儿童感冒药

02. 欧美对于复方感冒药的规定

03. 家长如何识别复方感冒药

04. 不推荐儿童使用沐舒坦、易坦静

05. 发热引起不适可使用对乙酰氨基酚或布洛芬

06. 更多科普文汇总

   6.1 科普文汇总:感冒不建议使用感冒药

   6.2 科普文汇总:感冒不用感冒药,怎么办?

   6.3 科普文汇总:关于爱畅、小绿叶、沐舒坦、维生素C、羟甲唑啉

   6.4 科普文汇总:关于中西复方药

   6.5 科普文汇总:成人感冒

笔记:童爸汇总的关于复方感冒药的科普文章

分类:科普文章汇总——感冒药

关键词:感冒、普通感冒、上感、上呼吸道感染、病毒(全匹配)、病毒感染、喷嚏、感冒药、氨酚、伪麻、唑啉、锌布。

[最后修订:2021.11.17]



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不要使用这些常见的儿童感冒药


下图中的儿童药品极为常见,我国从欧美引进,但欧美却已经禁止本国儿童使用!请家长们想想,我们还能给自己的孩子吃这些从别的国家引进,但是人家已经禁止的儿童复方感冒药吗?
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在百度图片里搜索关键词后
出现的各种复方感冒药

这是中国基层大多数儿科医生还不知道的关于感冒药的知识:国内儿科医生普遍给六岁内儿童开复方感冒药,但是这些药品都是从欧美引进我国的,可欧美普遍禁止了4岁内儿童使用复方感冒药,不推荐六岁内儿童使用!
如果你怀疑我说的不是事实,那么你也可以看看我的新浪微博罗百竹的置顶微博教程,在我的微博里搜索关键词【感冒药】看到数百个案例。在这些案例里,基层的儿科医生都给小儿开出了各种各样的复方感冒药!任何一个行业都有不爱学习的人,医生这个行业并不例外。下图是一些案例里的真实图片,你也可以搜索后验证。

02


欧美对于复方感冒药的规定


美国食品药物管理局(FDA)警告2岁以下的儿童不能使用复方感冒药美国非处方药行业组织自愿在感冒药上标注“4岁以下儿童不能使用”,美国食品药物管理局专家委员会和澳大利亚药监局则建议6岁以下儿童不要使用复方感冒药。
复方感冒药包括:
  • 减充血剂(例如麻黄碱、伪麻黄碱、羟甲唑啉等)

  • 止咳药(例如右美沙芬、复方福尔可定)

  • 祛痰药(例如愈创木酚甘油醚)

  • 抗组胺药(例如马来酸氯苯那敏、苯海拉明)

  • 所谓的抗病毒药(例如金刚烷胺)

  • 以及这些药的复方制剂 (例如艾畅、艾舒、护彤、小儿氨酚黄那敏、氨咖黄那敏、氨酚伪麻那敏、氨酚烷胺、氨酚甲麻、氨酚美沙、氨金黄敏氨酚伪麻、氨酚伪麻美芬、伪麻美芬、美敏伪麻、酚麻美敏愈酚甲麻那敏、酚氨咖敏、复方锌布颗粒、等) 

这些药物对儿童感冒没有效果,反而有导致严重不良反应的风险。在1996~2006年间,有54例儿童因服用减充血剂死亡和69例儿童因服用抗组胺药死亡的报告。
国内的家长更不要给孩子使用各种号称可以“治疗”感冒的口服、喷雾、注射用的中成药(包括板蓝根、蒲地蓝、小儿豉翘清热颗粒、莲花清瘟胶囊、蓝芩口服液、金振口服液、小儿感冒颗粒、等),这些药物也没有疗效,其副作用大多比上述西药更严重


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家长如何识别复方感冒药


复方感冒药,药的名字中一般会有「氨」「酚」「敏」「麻」「美」这样的字眼。比如“小儿氨酚黄那敏颗粒”。我一一解释如下:
  • 「氨「氨是对乙酰氨基酚的缩写;

  • 「敏」「那敏」马来酸氯苯那敏的缩写

  • 「麻」「伪麻」是伪麻黄碱的缩写;

  • 「甲麻」是盐酸甲麻黄碱写;

  • 「美」「美芬」是右美沙芬的缩写;

  • 「黄」人工牛黄的缩写

  • 「金」「烷烷胺是金刚烷胺的缩写

  • 「咖」是咖啡因的缩写;

  • 愈创是愈创木酚甘油醚的缩写;


方感冒药含有多种成分,孩子药物不良反应风险也会更高。国际上的普遍观点是:2岁内儿童禁用复方感冒药,不建议4岁以下的孩子使用复方感冒药,美国食品药物管理局专家委员会和澳大利亚药监局则建议6岁以下儿童不要使用复方感冒药,甚至很多医生不建议6-12岁儿童使用复方感冒药。

附图是一些常见的复方感冒药,仅供参考。
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宝妈咨询案例
宝妈私信:孩子感冒了可以吃儿童科达琳吗?
童爸点评:我去搜了一下才知道,儿童科达琳是商品名称,通用名称是儿童复方氨酚肾素片。本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸去氧肾上腺素2.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克、维生素B11毫克。适应症为缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。口服非处方(OTC)咳嗽和感冒药含有多种活性成分,包括抗组胺药、右美沙芬、减充血剂(如,去氧肾上腺素或伪麻黄碱等α肾上腺素受体激动剂)和乙醇,这些药物对6岁以下的儿童常造成严重毒性。我严重反对儿童使用这类复方感冒药!


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不推荐儿童使用沐舒坦、易坦静


美国FDA没有批准化痰药“氨溴索”(商品名沐舒坦)和小绿叶等欧洲药,FDA认为孩子使用氨溴索这个药改变不了病程,因此氨溴索在美国不合法而被禁止使用。欧洲和国内批准了氨溴索,但是氨溴索不推荐两岁内儿童使用。还有一种常见药“氨溴特罗”(商品名易坦静),其成为是氨溴索+克伦特罗。克伦特罗别名也叫瘦肉精,是一种支气管扩张剂。其针对支气管痉挛导致的咳嗽,通过平滑支气管来缓解咳嗽。但克伦特罗副作用有心悸,颤动等等,欧美同样是不推荐儿童使用。如果有必要,一般对于儿童推荐更安全的雾化给药方式。维生素C、小绿叶等药物均不能预防或者治疗感冒。
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发热引起不适

可使用对乙酰氨基酚或布洛芬


关于发热引起的不适
如果孩子因为发热引起不舒服,可以使用单成分的对乙酰氨基酚(3个月以上)或者布洛芬(6个月以上)来退烧,从而缓解孩子的不适,请不要使用上面任何一种复方感冒药!而如果孩子有咳嗽、鼻涕、鼻塞、痰液、喉炎、扁桃体炎等症状,如果轻微可以在家里对症护理,但是需要仔细观察孩子的症状变化,如果严重则需要及时就医。
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在【童爸育儿】微信公众号的对话框发送上面的关键词(包括发热、退烧、咳嗽、鼻涕、鼻塞、痰液、喉炎、扁桃体炎、就医),就可以看到最新版本的科普文章。

关于流感引起的不适
流感如果引起了儿童的反复高烧、肌肉酸痛和头痛,可以通过口服布洛芬(美林)或对乙酰氨基酚(泰诺林)缓解症状。
如果是成人则推荐选择芬必得牌的布洛芬咀嚼片或酚咖片。这两种药物既能退烧也能缓解疼痛,仅仅有头疼或者肌肉疼时也可以使用,剂量和退烧时一致。疼痛对人也是一种很大的伤害,我们完全可以选择安全的药物让自己更舒适一些。如果是针对流感引起的性问题(发热或头疼)建议成人使用一般的布洛芬片(非缓释片),因为布洛芬缓释胶囊起效较慢,可能你要多难受半小时。
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如果家里没有成人的药品,成人也可以吃儿童的美林或者泰诺林,但是要注意剂量(布洛芬一般每次0.2-0.4g/对乙酰氨基酚一般每次0.3-0.6g)和间隔时间(和儿童一致)。


06


更多科普文汇总


6.1
科普文汇总:感冒不建议使用感冒药
 卓正儿科钟乐:为什么不建议6岁以下的孩子口服感冒和咳嗽药?
 冀连梅药师:儿童感冒药的致命雷区
 儿科严医生:感冒药本不建议用,你还把它拿来退烧!
 自得欣然:感冒药为什么能“治感冒”?
 卓正科普:儿科医生告诉你,千万别掉进感冒药的“坑”
 裴洪岗:国家药监局也公告了,这些感冒药家长不要自己给幼儿吃
 冀连梅:对于感冒药,国家终于出手了
 郝希纯:儿童感冒药,2种可用,其他要么禁用,要么就“呵呵”了
 罗百竹:震惊!看看有些基层医生是如何治疗儿童感冒(急性上呼吸道感染)?一堆错误用药!
 宝宝感冒发烧能用退热贴和感冒药吗?刘欣和马学梅两位医生的科普视频告诉你答案!
 中华医学会中国儿童咳嗽临床实践指南竟然不推荐急性咳嗽患儿使用止咳药和祛痰药?!

6.2
科普文汇总:感冒不用感冒药,怎么办?
 卓正儿科钟乐:孩子不能用感冒药,那该怎样治疗呢?
 裴洪岗:孩子感冒不用药会怎样?
 现代育儿百科:感冒用药高级教程
 美国儿科学会AAP关于儿童普通感冒的家庭护理方法
 罗百竹:这两天我感冒了,但是我没吃任何药!儿童和成人感冒最大的误区就是吃中西复方感冒药和“消炎药”!

6.3
科普文汇总:关于爱畅、小绿叶、沐舒坦、维生素C、羟甲唑啉
 裴洪岗:艾畅,因爱而生?
 裴洪岗:别了,艾畅
 裴洪岗:艾畅注销了,能用艾舒吗?
 夏天的陈小舒:宝宝感冒咳痰,可以喝德国小绿叶止咳药和沐舒坦吗?
 口袋育儿:维生素C,真的能预防小朋友感冒吗?
 罗百竹:和崔玉涛医生商榷,两岁内婴儿是否应该推荐使用“羟甲唑啉”?

6.4
科普文汇总:关于中西复方药
 一小时爸爸:“西药小儿氨酚黄那敏出事,感冒要吃中药?”
 一小时爸爸:感冒清被通报,中西复方药需慎用
 罗百竹:靠谱医生指出儿童感冒药“黄金三联”是错误的——复方感冒药+中药感冒药+抗病毒药!
 童爸育儿:侄子最近感冒发烧了,问我能吃维C银翘片吗——我心头一惊!

6.5
科普文汇总:成人感冒
 卓正内科郭潇:成人感冒
 怡禾科普毛振:成人感冒药有哪些选择?哺乳期和孕期呢?
 罗百竹:我爸现在感冒后不再吃阿莫西林了,而是吃布洛芬了!不要忘记关心家里老人的健康!

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