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目前，Deucravacitinib正在包括美国、欧洲和日本在内的多个地区进行监管审查，有望成为第一个获批用于治疗任何疾病的选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。据百时美施贵宝于5月12日公布的 POETYK PSO 长期扩展 (LTE) 试验的两年结果，证明了deucravacitinib 治疗成人中度至重度斑块状银屑病患者的持久疗效和一致的安全性。 非盲、多中心 POETYK PSO-LTE 试验 (NCT04036435) 在 1221 名中度至重度斑块状银屑病成人患者中评估了口服选择性酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂 deucravacitinib 的长期疗效和安全性。该试验包括先前参加了为期52周的3期POETYK PSO-1(NCT03624127)和 POETYK PSO-2 (NCT03611751)试验的患者。 结果显示，在长达两年的去克拉替尼治疗期间，临床疗效一直维持，77.7%和58.7%的deucravacitinib治疗的患者在第60周时，银屑病面积和严重程度指数(PASI)达到75，静态医师整体评估(sPGA)分别为0或1。 
“deucravacitinib是一种首创的口服选择性别构TYK2抑制剂，具有独特的作用机制，这些长期随访结果为deucravacitinib增加了越来越多的证据，加强了其为中度至重度斑块型银屑病患者提供口服治疗选择的潜力，解决了目前护理中的空白，”百时美施贵宝免疫学和纤维化开发高级副总裁、医学博士Jonathan Sadeh 说。 deucravacitinib 的安全性与之前的 3 期试验中观察到的一致。 报告的最常见不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。 在美国，FDA于2021年11月接受了用于治疗成人中重度斑块型银屑病的deucravacitinib 的新药申请 (NDA) 进行审查。预计将于2022 年9月10日前给出审批结果。另外，deucravacitinib目前还在研究用于治疗多种免疫介导疾病，包括银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。 参考来源：New Two-Year Deucravacitinib Data Reinforce Durable Efficacy and Consistent Safety Profile in Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis. 新闻发布，Bristol Myers Squibb；2022年5月12日。2022年5月13日访问。 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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