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需要注意的是，千金藤素目前并非一款成药。 业内人士分析称，10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍这一数据仅是体外实验的结果，体外实验结果距离一款新药的诞生仍有较长的一段距离。 一位抗病毒企业负责人表示，“千金藤素”目前只能称为在研化合物，到成药还要做动物实验包括药理、毒理、药物代谢等临床前研究，然后再上I、II、Ⅲ期临床试验。 四川天府健康产业研究院首席专家孟立联在接受媒体采访时表示，新药研发是个过五关斩六将的过程。根据药物研发流程，目前这个发明距离新药还很遥远，是否能成药也还是一个未知数。最终还需经过安全性、动物试验、临床试验等环节的考验。 一般而言，所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物，都不能称之为新药，应该叫药物候选或者候选药物。因此，目前看，千金藤素最终能否成为抗新冠药物，也需要历经动物试验、人体临床试验、上市审批等种种环节，能否通过存在极大的不确定性。 另外，据悉，目前已经有加拿大的一家医药企业与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究，预计该临床试验将在今年下半年正式启动。 东吴证券指出，坚持动态清零的管控政策下，新冠特效药是未来长期防控的关键。目前，国内附条件批准上市的新冠特效药仅有辉瑞Paxlovid，还未有国产新冠特效药获批上市。据测算，千金藤素的成本却远远低于其他药物。目前辉瑞Paxlovid的市场价格在2300元/盒，真实生物的阿兹顶夫预估900元/疗程，而参考千金藤素(老药新用)老药的价格，约100元/盒。 |
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