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在2型糖尿病病患者中，有一半人的血糖没有达到目标水平。在美国，Mounjaro是近十年来获批的第一种新型二型糖尿病药物，在3期SURPASS临床试验中，糖化血红蛋白降低效果优于所有对照组。虽然治疗不是为了减肥，但在一个关键的次要终点，Mounjaro导致了比对照组显著更大的体重减轻。 
据礼来公司于5月13日新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Mounjaro(tirzepatide，中文译名：替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制。预计在未来几周内推出。 这是一种首创的每周一次的双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂，将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中。它以葡萄糖依赖性方式增强第一和第二阶段胰岛素分泌，并降低胰高血糖素水平。 
该批准基于SURPASS临床研究项目的数据，其中包括5项临床试验，这些试验评估了 Mounjaro作为饮食和运动的辅助手段以改善2型糖尿病成人血糖控制的有效性和安全性。 在这些试验中，Mounjaro 作为独立疗法进行了研究： · SURPASS-1 [NCT03954834]）； · 作为二甲双胍、磺酰脲类和/或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2 抑制剂）的添加物（SURPASS-2、-3 和 -4 [NCT03987919、NCT03882970、NCT03730662]）； · 并与基础胰岛素联合使用或不使用二甲双胍（SURPASS-5 [NCT04039503]）。 这些试验的结果表明，与安慰剂、索马鲁肽、德谷胰岛素和甘精胰岛素相比，Mounjaro 治疗可显着降低 HbA1c（糖化血红蛋白，主要终点）。 与对照组相比，Mounjaro 还显着减轻了体重（次要终点）。报告的最常见不良反应是恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、消化不良和腹痛。 需要注意的是，Mounjaro 带有与大鼠甲状腺 C 细胞肿瘤风险相关的黑框警告；尚不清楚该药物是否会在人类中引起这些肿瘤，包括甲状腺髓样癌 (MTC)。有MTC个人或家族史的患者或患有多发性内分泌肿瘤综合征 2 型的患者禁用 Mounjaro。 另外， Mounjaro尚未在有胰腺炎病史的患者中进行过研究，并且不适用于 1 型糖尿病患者。 参考来源：FDA approves Lilly's Mounjaro™ (tirzepatide) injection, the first and only GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of adults with type 2 diabetes.新闻发布，Eli Lilly and Company；2022年5月13日。2022年5月17日访问。 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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