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超17款数字药上市,安全性与避孕套相当?

 生活100 2022-05-19 发布于广东
数字药是什么?是不是现在流行的网上购药和快递送药?这是绝大部分人看到这个字眼会生出的疑惑。按照一些非权威分类,数字疗法包括数字疫苗、数字药、数字医嘱。瞧瞧,医生们真会玩,又多出了好几个难以理解的新概念。
简单来说,在药物前面加上“数字”,主要代表它们不是用于吃的,而是基于软件让患者用的。目的是什么?还是用于预防或者治疗疾病。动脉网《中国数字疗法白皮书2.0》划分方法:
  • 数字疫苗不是传统的注射制剂,而是利用数字技术,用软件的形式干预健康人群,实现预防疾病的目的。

  • 数字药核心是用软件对疾病进行干预和治疗,它既可以单独使用,也可以结合药品或器械一起用。相比于传统药物,数字药的副作用很小。

  • 数字医嘱可以用软件形式,持续对患者在院外进行干预管理。解决90%患者一旦离开医院,由于依从性差而影响疾病康复的问题。

数字药真的有效且副作用小吗?

直击我们应关注的重点:相比于传统药物,数字药的副作用很小。什么预防、治疗、康复,本就是医学该达成的使命,没什么新奇的。但说到药物副作用,避免不了打针吃药的现代人还是很有兴趣的。是药三分毒的观念,在我们心中根深蒂固。
数字药真的有效果而且副作用小吗?这个疑惑在我们心中油然而生。让我们先看看当前已经获批可用的数字药有哪些。
据统计,至 2021 年 9 月,国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品(以医疗器械软件形式获批)超过 17 款,除了武田的 myPKFit(第三类医疗器械注册证),其余全部为第二类医疗器械注册证。
二类医疗器械注册证是什么意思?百度百科关于医疗器械注册证的解释指出,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。一类是相对最安全的,比如外用止血贴;二类是相对安全的,比如体温计、血压计、避孕套;三类是相对危险的,通常对人体有创、潜在危险的,比如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架。
也就是说,当前绝大部分数字药的安全性,与体温计、血压计、避孕套相当。由于它大多依靠软件来实现治疗目的,相比于要吃到肚子里的药物副作用小也就不奇怪了。当然有个题外话,过度使用软件比如游戏,也是会导致一些负面作用的。因此也不代表数字药对身体的危害一点都没有。
但用软件就能治病,在当下毕竟是个新鲜事,它真的能起到治病作用?让我们了解一下几款数字药的作用原理。
注意力不足过动症,它的特性是难以专注、过度活跃、做事不考虑后果等。这种疾病容易发生在儿童,中国多动症患者超过2300万。过去临床上通常使用药物进行治疗,但如今有一种名为EndeavorRx的数字疗法,孩子们可以在手机或平板电脑上玩它们提供的视频游戏来治疗多动症。这是真的吗?之所以玩视频游戏就能治疗多动症,其有效机理在于在特定的游戏设计下,孩子们能获得感觉刺激和运动挑战,从而激活在大脑注意力功能中发挥关键作用的特定神经系统。也就是说,大脑中本身就具备注意力控制能力,数字药只是帮助我们激活这一能力。听起来似乎挺有科学道理。
它们发表于柳叶刀的临床实验研究表明,经过4周的EndeavorRx治疗后,三分之一的儿童至少在一项客观注意事项上不再有可测量的注意缺陷。使用EndeavorRx治疗一个月后,约一半的父母看到了孩子临床症状的改善;经过第二个月的治疗后,这一比例上升至68%。这款数字药已经被监管机构批准在欧盟和美国内使用。
另一个数字药领域指向视力问题,它俨然已经成为全民性问题,青少年由于学习和电子产品等因素更加容易出现弱视、近视的问题。过往的治疗方法通常以激光手术为主,但现在科飞视觉的视知觉学习治疗软件,就是经过我国药监局审批的可用于弱视儿童进行视觉功能的训练和治疗的数字药。
患者可以直接在电脑上使用这款数字药,由一系列训练任务构成。有些项目可直接进行训练,部分项目需要佩戴配套眼镜。类似于药物治疗,科飞视觉数字药使用过程中,也需要定期进行视力检查,根据视力恢复情况调整数字药剂量。数字药剂量调整,落实为相关训练项目地增减,以及训练频率地变动。患者需要观察屏幕上出现的内容,包括不同颜色、亮度和噪音的图像,做出相应的选择如朝向、轮廓等。每天做完一系列训练,就相当于把数字药“吃”进肚子,然后等待药效发生。如果针对儿童能够提供更加丰富的配乐和动画效果,药物依从性是不是还有机会大幅提高呢?
不用吃,只管用,副作用比普通药物小,这就是数字药的典型特征。

哪些疾病可以率先用上数字药?

是不是突然还有点小期待?公开信息显示,如糖尿病、抑郁症、高血压等都有正在研发的数字药。哪些疾病适合数字疗法呢?动脉网《中国数字疗法白皮书2.0》表示包括内分泌、营养或代谢疾病,精神、行为或神经发育障碍,睡眠觉醒障碍,神经系统疾病,视觉系统疾病,循环系统疾病,呼吸系统疾病,皮肤系统疾病,肌肉骨骼系统或结缔组织疾病,泌尿生殖系统疾病等,都是数字疗法可以涉及的领域。
但还是很难想象所有的疾病都能用数字药实现治愈,动脉网的报告中也做了相关说明:我们认为, 数字疗法对疾病的种类并没有局限性,而是对疾病的诊疗过程和干预方式有一定的局限。它只能将部分服务数字化,用数字疗法代替人工干预。即适合数字疗法疾病种类有很多,成百上千种,但对这些疾病的作用效果差异很大。如精神类疾病数字疗法的效果很好,但感染性疾病数字疗法能发挥的作用效果就较小。
所以啊,我们即将看到越来越多的数字药上市的消息,而且它们可能还会陆续被纳入医保报销范围。我们享受的治疗便利性会增加,受到的药物副作用会减少,只可惜它不能让我们完全摆脱药物和手术。它更多的时候,其实是来打辅助的。

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