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韩国医用大麻产业取得首个生产技术历史性成果

 麻博士主编May 2022-05-19 发布于北京

 

这是汉麻博士的第 1720 篇原创文章

在设施中栽培的韩国医用大麻©新闻1


随着世界范围的大麻不断合法化和产业化,人们对医疗用大麻市场的期待越来越大。我们常常把目光聚焦在横跨大洋的欧美合法化国家,凝望着彼岸花开、大麻产业如火如荼、好一声望洋兴叹,但是静寂之中,却意外看到了邻国医用大麻产业合法化以来的新进展,感谢智慧人的引荐!

依据 news1.kr 最新报道,韩国国内医疗用大麻生产的基础技术研究取得了第一个成果。继2018年11月韩国医用大麻合法化以来,这是韩国医用大麻的历史性新篇章!韩国农村振兴厅于2022年5月18日表示,开发了医用大麻植物体的育种技术并申请了专利,将利用该技术制造的韩国国产医用大麻植物体资源出售给国内研究机构。

根据用途,大麻主要分为利用茎的纤维用、利用种子的种食用、从花和叶中提取的有用成分(大麻素、CBD等)用于医药品、化妆品等原料的医疗用。根据韩国现行法律,在国内进行医疗成分的产业应用是不可能的,只能用于研究目的。此前,韩国没有医疗用大麻的技术标准化和产业化资源,因此一直从北美或欧洲引进资源用于研究。

对此,韩国农村振兴厅从2020年开始以开发国产医用大麻品种为目标进行研究,并于今年3月申请了大麻育种所需的2项技术专利,并利用该技术成功培育了医用大麻资源。研究组为了提高育种效率,开发了诱导雌株开花并自我受精的人工交配技术;早期分析雌花开花前的嫩叶(未展开叶)选拔优秀资源的技术;选拔适合室内栽培的资源的技术。通过该技术,培育了含有9%以上医疗成分大麻二酚的“高含量CBD大麻(IT 342820)”和毒性成分四氢大麻酚(THC)不到0.3%的“低含量THC大麻(IT 342821)”两种资源。此次开发的资源与纤维用大麻不同,具有茎短、枝条多的特性。如果利用数码农业技术,每年可以生产3~4次以上。韩国农村振兴厅将这些医用大麻委托给农业遗传资源中心,完成了生命资源登记,并计划出售给国内研究机关,以便用于大麻的栽培、分析、生理活性研究。

小贴士:
CBD是160多种大麻素中使用频率最高的功能成分之一,是小儿癫痫治疗药物Epidiolex的主要成分。在欧美合法化国家和地区,CBD具有缓解炎症、忧郁症和失眠症等的效果,因此被广泛使用于食品、化妆品、保健品等方面。相反,四氢大麻酚(THC)虽然具有镇痛、镇静的效果,但作为致幻成分具有毒性,因此成为韩国大麻产业合法化的障碍因素。

(来源于网络,若有侵权请联系删除)




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2020年8月,韩国再次放宽大麻政策,批准开放经营工业大麻自由贸易区,将透过智能农业和高科技生物产业解决方案建造一种全新的区域专门生产区,并藉由区块链技术来管理。该区域将着重在透过实施智能农业和高科技生物产业解决方案,打造出一种区域专业生产的新模式。

(来源于PP,若有侵权请联系删除)

医用大麻合法化奠定韩国大麻产业新历史



2018年11月23日,韩国成为东亚第一个医用大麻合法化的国家,允许进口和分销大麻油,以帮助及治疗某些疾病。CBD在韩国获得了合法贩售的权利,但并不是任何人都可以在医药相关实体店购买。若要购买医药性大麻产品,必须先获得医师的处方签,在医师诊断患者的疾病确实需要利用CBD治疗后,会开立处方签对患者的症状详加描述,而患者则要拿着诊断处方签到首尔政府资助的罕见疾病药物中心内批准及领取CBD。

韩国食品和药物安全部宣布跟随美国食品药品监督管理局于2018年6月批准的GW Pharmaceutical大麻药物Epidiolex以及大麻衍生产品药物,包括Sativex、Epidiolex、Marinol、Canemes、Cesamet等。

博士曾为你梳理过的韩国大麻产业历史



■ 公元前3000年,韩国人就开始使用大麻作为纺织原料。

■ 20世纪30年代,韩国的每个省份都种植大麻。

■ 20世纪50年代末,大麻的种植面积有9000公顷。

但在  ↙

■ 1957年,韩国新制定的《麻醉品管制法》将大麻与可卡因、鸦片和罂粟一起列为“违禁麻醉品”。

■ 经历了20世纪60年代西方嬉皮运动的重大影响后,韩国于1976年通过了《大麻控制法》(drug Control Act),全面禁止所有形式的大麻,对大麻产业进行严格限制,并限制大麻研究,后在2000年该法案与《麻醉品管制法》合并。

当前  ↙

在韩国,医用大麻与工业大麻合法化,娱乐大麻仍处于非法状态,其官方名称是“daemacho”,俗称“ddul”,吸食大麻将被处以最高5年监禁或5000万韩元(约合4.4万美元)的罚款。韩国警方可对公民进行随机毒品测试,任何被发现血液中含有大麻的人都可能受到上述严厉的惩罚。

【1976年颁布的《大麻控制法》第2895条仍然适用于法律以外的产品,包括娱乐性大麻,因非法拥有大麻而被判处最高5年监禁。】


 医用大麻情况:


美国时间2018年11月26日,《大麻商业日报》报道,韩国国民议会投票修改《麻醉品管理法》,将医用大麻合法化,韩国成为东亚首个实现医用大麻合法化的国家。2019年3月12日该法案正式生效。





韩国国民议会投票批准修改《麻醉品管制法》,根据新法案规定:经食品药品安全部部长批准,允许医疗目的大麻进出口、制造、运输、买卖或者食用,为非致幻剂量的医用大麻处方铺平了道路。

不过医用大麻仍将受到严格限制,患者需要向韩国孤儿药物中心提交申请,该中心是一个政府机构,旨在帮助患者获得该国的稀有药物。韩国孤儿药物中心将根据具体情况以及医生处方给予批准。已获准医用大麻产品可从美国和欧洲等地区进口,包括Sativex (THC, CBD)、Epidiolex、Marinol (dronabinol)和Canemes (nabilone)。

患者拿到医生的处方后,必须通过韩国孤儿与基本药物中心(KOEDC)进行在线申请,每份申请需要详细说明诊断结果,以及药物名称、剂量、给药时间和使用说明,然后,食品和药物安全部将根据具体情况予以批准,最终由KOEDC发放药物。

批准的条件包括癫痫等,申请人必须提供医疗记录和医生证明,说明没有现有的替代治疗。Epidiolex可用于患有两种罕见癫痫之一的患者(Lennox-Gestaut综合征和Dravet综合征)。2018年,Epidiolex成为FDA唯一批准的CBD大麻衍生药物,用于治疗2岁及以上患者的Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作。2020年7月31日,CBD大麻衍生药物Epidiolex已获得美国食品药品监督管理局FDA的批准,可用于治疗与第三种疾病相关的结节性硬化症TSC癫痫发作,而且允许1岁以上患者使用,从而扩大了大麻衍生药物的适应症范围。

【KOEDC是根据《91年药剂法》(Pharmacy Act 91)成立的非盈利组织,旨在为罕见病患者提供药物】


 工业大麻情况:


工业大麻的种植在韩国是合法的,韩国是主要的工业大麻纤维生产国之一,大麻媒体《HighTimes》2016年11月发表的文章中提及:在全球工业大麻纤维产量方面,韩国仅次于中国。

也是在2016年,韩国突然对用大麻籽替代鱼蛋白产生兴趣,促成加拿大大麻公司(Hempco)和韩国食品公司Seoulution一项300万美元的分销协议,hempco将每月向Seoulution供应30吨去壳的大麻籽,为期12个月,随后Seoulution 从Hempco购买了至少900万美元的去皮麻仁。

韩国从此成为了加拿大工业大麻市场的贸易目的地之一。据加拿大新闻社(CNS Canada)报道,2016年,韩国大麻市场出现爆炸式增长,加拿大大麻籽生产商争相满足需求。

*韩国工业大麻贸易


 娱乐大麻情况:


尚未合法化。 

(来源于Hightimes,若有侵权请联系删除)

市场预测




根据Probition Parners的市场预测:

目前,韩国大麻使用者预计在11万人,酒精饮料每人每年消费达到10.2升,烟草使用者达到23.3%,根据大麻合法化地区使用情况而言,烟草以及酒精使用者在医用大麻或娱乐大麻合法化之后,很容易转化成为大麻使用者。此外,韩国医疗开支预算总额达到1164亿美元,其中药物开支总额达到177亿美元,基于对上述数据,Probition Parners预测到2024年,韩国医用大麻市场2.107亿美元,娱乐大麻市场3.349亿美元,总市场5.456亿美元。

(来源于PP,若有侵权请联系删除)

(来源于网络,若有侵权请联系删除)

综上所述




围绕本次韩国医用大麻生产技术的新进展,韩国国内大麻届的兴奋之情跃然纸上。正如韩国庆尚北道生物产业研究院工业大麻自由特区种质团崔正斗团长表示:“通过此次研究大麻为资源的国产化,确保种子主权令人期待”,在韩国农村振兴厅培养的系统购买海外品种和比较、验证等通过研究,合作大麻产业将成为崭新的开始。又如农村振兴厅国立科学院药用作物和园艺尹永浩科长表示:“学术研究许可面向国内研究机构培育系统的推行,将为医用大麻的技术标准化研究做出贡献”,韩国医用大麻研究围绕短期内限制最小化风险因素集中进行技术开发,从长期来看可以大幅度提高产业竞争力,韩国医用大麻合法化的进展可以读出来背后的战略制定和推进计划。

国是亚洲第一个医用大麻合法化的国家,其对大麻复杂的历史态度也具有标志性,或许其医用大麻合法化道路可以给其它亚洲国家一些参考。我们一起继续拭目以待!


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