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达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。达拉非尼(Dabrafenib)主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。达拉菲尼(Dabrafenib)也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2013年5月美国FDA首次批准达拉非尼单药适用于治疗 BRAF V600E 突变的 （采用FDA批准方法进行检测）不可切除或转移性黑色素瘤患者。曲美替尼单药适用于治疗BRAF V600E突变阳性或V600K突变阳性的（采用FDA批准方法进行检测）不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2014年1月美国FDA加速批准了达拉非尼和曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的（采用FDA批准方法进行检测）不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2018年4月，FDA批准达拉非尼联合应用曲美替尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的（采用FDA批准方法进行检测）、有淋巴结受累的、 完全切除的黑色素瘤患者。 2018年8月欧盟批准达拉非尼联合应用曲美替尼适用于完全切除后BRAF V600突变的III期黑色素瘤成年患者的辅助治疗。
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