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通过了Colorado大学癌症中心和其他地方的临床试验后， Ivosidenib获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于治疗IDH1突变的复发或顽固性急性髓系白血病(R/R AML)成年患者。Ivosidenib是IDH1酶的一种口服靶向抑制剂，是FDA批准的治疗R/R AML和IDH1突变患者的第一个也是目前唯一的治疗方法。   AML  AML是一种血液和骨髓癌症，疾病进展迅速，是最常见的急性白血病。每年美国大约有2万例新病例，大多数AML患者最终还会复发。复发或难治性AML预后差，五年生存率约为27%。在6% - 10%的AML患者中，突变的IDH1酶激活其他癌基因，同时改变肿瘤抑制基因的作用，从而导致疾病的发生。Ivosidenib试图破坏突变IDH1基因的作用。 该药物由Agios Pharmaceuticals Inc.开发，药物机理与2017年FDA批准的Enasidenib（靶向基因为IDH2）相似。Pollye表示：“即使是在最早的临床试验中，这种药物也显示出了巨大的希望。我们很高兴有机会在FDA批准广泛使用之前使用，这里治疗的许多病人都得到了缓解。”  研究员Daniel A. Pollyea表示：“对于那些选择不多的病人来说，这是一种很好的口服治疗方式，Ivosidenib是我们使用的一个重要的新工具。” 在美国临床肿瘤学学会(ASCO) 2018年年会上，Pollyea博士提交的结果显示，258例IDH1+ AML患者中有41.9%接受Ivosidenib 的治疗，平均无进展生存时间为8.2个月。24%的病人达到了完全缓解。 Ivosidenib的批准为临床实践提供了第一个针对复发/难治性急性髓系白血病和IDH1突变的成年患者的靶向治疗药物。 来源： https:///news/2018-07-ivosidenib-fda-idh1-acute-myeloid.html Garth Sundem, CU Anschutz Medical Campus提供  声明：本公众号所有内容，凡注明原创，在授权转载后须在明显位置注明“来源：肿瘤评论。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。 |
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