内部审核在 IATF16949质量管理体系 (QMS) 推行过程中最关键和最有价值的活动之一。精心策划、实施和报告的内部审核将使 QMS 不断改进。有效的内部审核过程还将提供符合所有 IATF 16949 要求的证据，并提供公司过程和实践有效性的证据。今天写这篇文章的目的是为策划和执行IATF 16949 内部审核提供指导。我们希望这些信息和方法能为公司的 QMS 有效运作提供价值。 IATF16949 QMS有几个组成部分。所有这些内容都需要包含在公司的内部审核过程中。如果这些内容中的任何一个未包含在公司的内部审核中，则内部审核过程范围不完整，内部审核也不完全有效。这些内容包括：
根据 IATF 16949 （第 9.2 节），需要进行 3 种类型的内部审核：
根据 IATF 16949 （第 7.2.3 节），对公司的内部审核员有明确的能力要求。当然，公司的内部审核是否成功是由审核员的能力决定的。尽管该标准列出了最低能力要求，但组织可能希望拥有内部审核员所需的更高水平的能力。因此，为您的公司提供更大的利益。定义的最低质量管理体系审核员能力要求是： 1、了解审核的汽车行业过程方法，包括基于风险的思考——这不是审核检查表。使用您内部开发的过程图和乌龟图（如果您使用它们）进行基于过程的审核。还使用内部和客户数据来推动审核跟踪的方向（在下面的“执行审核”部分中有更详细的讨论）。 2、了解适用的 CSR（即适用于您的公司）——必须在内部审核过程中对 CSR 进行抽样和使用。 3、了解与审核范围相关的适用 ISO 9001 和 IATF 16949 要求。 4、了解与审核范围相关的适用核心工具要求，包括 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC。 5、了解如何策划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。 这些是最低要求，期望审核员对公司及其过程有技术了解，并制定改进计划以培养审核员的技能。此外，请考虑关于过程和产品审核员能力的认可解释（SI 编号 4）。 还有一点需要注意的是，如果内审员的能力是通过内部培训来取得的，必须确保任何培训师都具备上述所需的能力（并获得这些能力的证据）。此外，保留内部审核员能力的证据（例如，认证或考试完成）。认证机构和客户可能会要求在外部审核期间审查这些能力记录。 根据 IATF 16949 （第 9.2 节），需要进行 3 种类型的内部审核，每种审核都需要根据要求策划： 1、此审核计划应该涵盖完整的内部系统性审核，包括主要制造场所以及任何支持地点，除 IATF 16949 中确定的要求之外，所有 CSR 也需要再被。因此，请务必查阅所有 CSR 以确定公司满足这些要求。例如，一些德国客户可能需要符合 VDA 要求的内部审核 (VW CSR 9.2)。 2、计划必须基于风险和绩效。该计划必须每年更新一次，并且必须在 3 年内对整个系统进行审核（同样基于风险和绩效——如果需要，可能需要更频繁地展开审核）。公司需要建立一个基于风险和绩效评估的审核计划并至少每年更新。 3、审核计划中容易有出错的地方： a、确保将高层管理人员及其过程包括在日程表中。 b、不要忘记包括对内部审核过程的进行审核。 c、确保被指派进行审核的审核员独立于被审核的领域。如果他们能够保持公正，他们可以审核自己的部门，但不能审核自己的工作。 d、时间表还必须包括 CSR 的样本（比如按照7.5.1.1d 建立的矩阵）。 1、过程审核计划时间表，必须包括所有制造班次，并包括班次交接。该计划应每年更新一次，所有制造过程必须在 3 年内进行审核（同样基于风险和绩效——如果绩效低和/或风险高，可能需要更频繁地审核）。 许多 CSR 包括对过程审核的附加要求（比如 LPA （ FCA CSR 9.2.2.3））。 2、CSR 可能需要分层过程审核 (LPA)、防错审核、控制计划审核、新发布审核。根据客户的 CSR 展开，并确保符合客户的要求和计划。 1、安排此审核以检查产品的生产输出和交付标准（包括包装/标签），以确保满足要求，再次根据风险和性能。了解 CSR 以确定您的客户可能需要的产品审核方法。 审核计划需要包括要审核的区域/过程、审核中包含的要求（IATF16949&ISO9001&CSR）、指定的审核员（记住要保持独立性）、审核的时间范围(几点到几点)以及任何其他重要信息。该区域的负责过程负责人需要在进行审核之前确认时间表，可以允许被审核方（过程负责人）调整审核计划。另外审核员和被审核方都需要确保做好充分的审核准备，以确保在规定的时间完成审核任务，如果审核时间有变动，需要记录，并说明任何日程更改的理由和理由，进度表成为支持审核报告的重要证据，将计划的最终版本与审核记录一起保留，以便在外部审核期间轻松检索。 本节的重点是 QMS 审核事项。过程审核和产品审核通常是一个直接的审核过程，使用定义的检查表或 APQP 输出（例如，控制计划和 FMEA）。 与大多数重大事件一样，开始内部审核需要一些准备事项。汽车行业过程方法需要对数据进行审查，以帮助为审核选择适当审核重点。从文件审核开始（不是面对面审核任何人）。在建立审核跟踪之前收集信息和数据。文件审查应包括： 1、熟悉当前CSR和IATF 16949的要求 2、熟悉被审核部门的相关文件，并将这些条款和公司的过程串成一条线来展开审核。通过对过程的整体把握最终评估制造过程的整体有效性和性能。 3、开始建立审核检查表，在建立检查表时应依据以下内容确定本次审核的风险点和重点 a、所有客户记分卡或客户反馈报告——关注公司的绩效并选择绩效不佳的领域作为审核重点项目。 b、审查客户投诉和采取的行动——从已知客户问题中选择线索。 c、审查纠正措施——使用报告跟踪所采取措施的有效性。 d、查看内部指标或 KPI 以确定每个过程的执行情况， 再次，跟踪需要查看解决过程性能问题的操作。 e、查看任何最近的内部或外部审核提出的不符合项的跟踪。 f、审查任何新客户及其要求和过程。  一旦收集数据并建立了路径，建立了审核检查表，就到了现场审查过程的时候了，再次使用汽车行业过程方法： 1、开始审核过程所有者，让过程负责人解释过程（输入和输出），审查过程的衡量方式，审查当前的措施和针对负面措施采取的任何措施，以及处理风险和机会。使用在文件审核中收集的数据来补充过程所有者收集的信息。 2、使用来自过程所有者、文件审核和内部过程控制文件的信息，审查正在执行的过程。始终审查输入、输出和预期结果。将定义的过程控制和预期结果与实际过程和结果进行比较。任何差异都应视为不符合项。 3、始终让过程涉及的员工参与进来，而不仅仅是过程所有者或主管。 4、确保审核包括 IATF 16949 的条款和要求，并在审核活动期间提供这些要求的副本以供参考： a、最新的 IATF 16949 标准、IATF 16949 规则和当前的 IATF 认可解释（最新SI） b、核心工具（APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA等） c、公司的所有客户特定要求 (CSRs) d、所有适用的法律法规要求（来自您的客户国家以及企业所在国家的相关法规如缺陷汽车召回制度，ELV） e、公司的内部过程、程序和最佳实践 5、保留审核活动的详细记录，包括审核的过程、审核的证据、采访的人员、验证了哪个标准部分/条款要求以及任何其他重要信息（包括在其他过程中审核的跟踪，例如采购的供应商信息） 、HR 的员工姓名、校准的量具标识等）。 6、制造过程审核说明：始终携带控制计划、FMEA 和 PPAP 文件（如果可能）的副本，以将观察到的制造过程与定义的过程要求进行比较。 7、任何与预期结果、内部过程或 IATF 16949 内容的差异都需要被视为不符合项。 8、确保所有不符合项（5W2H原则）都写在审核检查表记录或不符合项中，并在离开过程区域之前向过程所有者解释。 在现场审核完成时，应生成并分发报告。在这个阶段，不符合记录是非常重要的。审核记录应用作建立审核报告和摘要的参考。此外，在审核过程中发现的任何不符合项都可以从审核记录转移到纠正措施报告中。审核报告活动应包括以下步骤：
内部审核结果（所有三种类型：QMS、过程和产品）和相应的纠正措施被用作管理评审的输入（见 IATF 9.3.2）。审核计划的频度和有效性也应该在管理评审时一起评估，最高管理层需要完全相信内部审核正在按计划完成并有效执行，了解内部审核是真正公司带来更多的增值，高层在审核中的资源投入是值得的。 审核时发现的一些不符合数据（反复出现的不合格、许多过程中的类似问题、最重要的处理问题等）也可用于识别系统性问题并应用组织改善。因此，内部审核和相应的数据（包括关键措施的趋势）为公司的持续改进活动提供了重要的输入。 虽然本文不全面，但本文档的目的是为公司的 IATF 16949 内部审核过程和活动提供一些指导。定义明确且执行良好的内部审核过程将通过以下方式使您的公司受益：
当您使用有资格的内部审核员时，有效的内部审核将为您的公司提供真正的增值审核。 如果您的内部审核员需要培训以提高他们的 IATF 知识和资格，中国汽车质量培训中心提供线上线下的IATF 16949 内部审核员培训，核心工具培训，VDA6.3&6.5培训。当然，如果您没有资源进行有效且合规的内部审核，我们的汽车质量专家拥有专业知识和审核技能，可为您的业务提供真正的价值的审核。无论您需要内部质量提升，帮助有问题的供应商提升、持续的供应链战略评估和审核，我们都可以提供这样的服务。欢迎联系我们共同讨论制定提升方案。今天就讲到这里，欢迎大家提出宝贵意见 |
