如果一位患者不幸罹患晚期食道鳞癌,他会面临怎样的境地?众所周知,癌细胞不是一个安静居家的“乖宝宝”,它们最喜流浪。晚期食道鳞癌也是如此,它总是“牵连”甚广,不仅把家里(食道)破坏得千疮百孔,周围的邻居(食道周围其他的组织器官)也都被祸祸了一通。此时,想要靠手术来个“一刀两断”,难度极大。 大多数晚期食道鳞癌患者直接被宣布没有手术机会,即便是可以勉强进行手术的患者,也因为需要彻底切除的癌组织太多,常常出现切不干净的情况,一旦复发扩散,更加绝望。 以化疗为例,哪怕是普通化疗,脱发、免疫力低下、恶心呕吐、肝肾功能异常等严重副作用都令人望而生畏。更何况,晚期食道鳞癌所采取的根治性化疗往往是更大剂量、更高频率,如此密集使用的化疗药物,副作用可想而知。晚期食道鳞癌患者,他们迫切渴望着更有效、更安全的治疗方案。终于,近期的欧洲肿瘤内科学会年会上传来了一个好消息,一种最新提出的强强联合的治疗方案也许能够“KO”掉难缠的晚期食道鳞癌。该方案中的主体药物是由我国自主研发的新型免疫抑制剂舒格利单抗(CS1001)。作为首个高亲和力的全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,CS1001在多个肿瘤中取得的临床数据均为同类最佳。 一方面,CS1001可阻断PD-L1在肿瘤细胞内信号传导,进而诱导肿瘤细胞内凋亡,阻断树突状细胞上的PD-L1/CD80相互作用,释放CD80,增强细胞毒T细胞(CTL)杀伤肿瘤细胞的能力。另一方面,CS1001可显著上调M1巨噬细胞比例,巨噬细胞可直接吞灭肿瘤细胞,使患者获得长期的抗肿瘤免疫效果。首先,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物,与人体内蛋白质同源,使得其在进入人体后不易产生输液反应和抗药抗体。其次,CS1001自然缺失抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)或补体依赖细胞毒(CDC)活性,无论是药物特性,还是I、II期临床试验的表现,均显示CS1001没有明显的大剂量毒性,具有良好的安全性和人体耐受性。为了更好的实现晚期食道鳞癌的治疗效果,研究人员还给这款新药搭档了一位久经沙场的“老将”——晚期食道鳞癌的标准化疗方案FP方案(氟嘧啶类药物+铂类)。FP化疗方案会和舒格利单抗(CS1001)强强联合,对躲过免疫系统吞噬的肿瘤细胞进行进一步的杀灭,让它们失去重新“繁殖、扩散”的机会,最终起到1+1远大于2的效果。这一方案正在进行最新一期的临床试验(III期),此次临床试验招募,可谓热火朝天。首先,国内上市的PD-L1类药物价格昂贵,每年花费可达50~80万,且购买困难。而一旦入选本次试验组,患者可免费使用PD-L1类药物——舒格利单抗(CS1001),大大减轻经济负担;其次,通过前期的临床试验结果,我们发现CS1001疗效确切,能有效缓解症状,提高患者生存时间,且安全性较高,再加上有专家团队全程监测管理、保驾护航,试验过程比较安心;另外,本次临床试验分为两组,试验组为CS1001+FP方案联用,对照组为安慰剂+FP(等同于单独使用FP方案)。要知道,FP方案是晚期食道鳞癌标准的一线治疗方案,也是最有效的治疗方案之一,可以有效控制肿瘤的进展。因此,即便选入对照组,也是“稳赚不亏”;最后,还有一个好消息,该试验正在全国多个医疗中心展开,患者可以就近参与,不会有地区限制。
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