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导读：肺动脉高压是肺部动脉中危及生命的高血压，会影响受影响患者的心肺正常工作能力，目前尚无治愈方法。间质性肺病是一组肺部出现明显瘢痕的疾病，纤维化组织增多会阻止肺毛细血管和肺泡囊之间的氧合和游离气体交换，该病常并发肺动脉高压。目前，Tyvaso(treprostinil)吸入溶液和Tyvaso DPI是FDA批准的治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压病的唯一疗法。 
United Therapeutics于5月24日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tyvaso DPI（treprostinil，曲前列环素）吸入粉剂用于治疗肺动脉高压（PAH；WHO第1组）和与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD；WHO第3组）提高运动能力。 
Tyvaso DPI是一种药物-设备联合疗法，由曲前列素干粉制剂和小型便携式干粉吸入器组成。这是FDA批准的唯一一种用于肺动脉高压和与间质性肺病相关的肺动脉高压的干粉吸入器。预计6月份推出。 这一批准得到了非盲第1阶段BREEZE研究(NCT03950739)的数据的支持，该研究评估了51名使用稳定的Tyvaso吸入溶液方案的成年肺动脉高压患者使用Tyvaso DPI的安全性和耐受性。 研究结果表明，从Tyvaso吸入溶液过渡到Tyvaso DPI是安全的，耐受性良好(主要终点)。还报告了6分钟步行距离、设备偏好和满意度以及患者报告的结果(所有次要终点)的显著改善。 在一项单独的药代动力学研究中，结果显示每种相应的Tyvaso DPI和Tyvaso吸入溶液剂量水平的全身曲前列环素暴露量相当。 
United Therapeutics总裁Michael Benkowitz说：“Tyvaso DPI是患者使用前列环素最简单的方法之一，通过一个适合患者手掌的小型吸入器提供曲前列环素的有效功效。” 
DPI装置为曲前列素治疗的给药提供了一种方便的选择。但需要注意，Tyvaso DPI吸入器自首次使用之日起最多可使用7天，之后必须丢弃并更换为新的吸入器。 参考来源：United Therapeutics Announces FDA Approval of Tyvaso DPI™.新闻稿，United Therapeutics Corporation；2022年5月24日。2022年5月26日访问。 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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