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检验报告管理程序
2022-05-26 | 阅:  转:  |  分享 
  


检验的质量保证程序

1目的

采取有效措施,对检验的全过程进行质量监控,以提高检验工作能力,确保检验结果的有效性和准确性。



2适用范围

适用于本实验室的质量控制监控。



3职责

3.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务,负责审批质量控制活动计划,组织对上述活动的可行性和有效性评审;

3.2质量负责人制定年度质量控制计划,组织质量控制活动的实施,负责对质控数据进行统计、分析;

3.3技术负责人负责组织对监控计划及其使用的监控方法和监控,实施情况应记录并整理分析报告;

3.3所长组织检验技术人员完成样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果。



4内容

4.1参加实验室室间质评或能力验证计划;

4.2使用相应的参考品,有证书说明其特性;

4.3对保留样品再次检测;

4.4使用已经建立的、经规定的、性能已确定的且被有关方面普遍接受的协议标准或方法;

4.5将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检测系统的溯源性的说明形成文件;

4.6所有记录由质量负责人整理交由资料管理员保管。



5.支持性文件

5.1《样品管理程序》

5.2《室间质评操作SOP》

5.3《室内质控操作SOP》



文件名称 检验的质量保证程序 文件编号 版本 A/0 页次 2/2 颁发组 质量保证组 分发组



文件名称 检验的质量保证程序 文件编号 版本 A/0 页次 1/2 起草人 质量保证组 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 对内服务组、对外服务组、检测组、制剂组







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(本文系奋斗的胡子...原创)