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肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌中最常见的病理类型。近年来，免疫治疗不断兴起，为HCC的治疗提供一种新方法。 2020年5月，全球首个获得成功的肝癌免疫疗法Ⅲ期研究——IMbrave 150详细数据发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究结果显示，对既往未接受系统治疗的不可切除的HCC患者，与标准方案索拉非尼相比，PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗与抗血管生成药物贝伐珠单抗免疫联合疗法（“T+A”方案）能够改善患者的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）。从此，晚期肝癌免疫联合治疗新时代正式到来。 然而，尽管IMbrave 150已达到晚期HCC临床试验中所报告的最长中位OS，但在设计良好的多中心研究中尚未描述常规临床实践中T+A治疗的临床效果。此外，尽管初步证据表明PD-1单药治疗可安全地用于Child-Pugh (CP) B肝功能不全患者，但在超出CP-A标准外，尚没有证据证实T+A联合治疗不可切除HCC患者的疗效与安全性。近日，发表于Hepatology的一项研究，重点描述了T+A治疗不同程度肝功能障碍患者的安全性和耐受性。
 研究纳入了在11个三级医院连续接受T+A治疗的216名HCC患者，不仅评估了治疗相关不良事件（trAEs）（根据CTCAE v5.0分级[G]），还评估以RECIST v 1.1定义的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总应答率（ORR）和疾病控制率（DCR）。患者大多继发于病毒性肝炎，即丙型肝炎（n=72；36%）和乙型肝炎（n=35；17%)。 肝功能分级为Child-Pugh (CP)-A级154例（76%），CP-B级48例（24%）。143例（71%）报告了任何级别的trAEs，其中53例（26%）为G3，3例（2%）为G4。 与CP-A相比，CP-B患者的trAEs发生率相当。治疗前食管胃十二指肠内镜检查中静脉曲张的存在和分级与出血事件无关。 中位随访9.0个月后（95% CI，7.8-10.1），中位OS为14.9个月（95% CI，13.6-16.3），中位PFS为6.8个月（95% CI，5.2-8.5）。ORR和DCR分别为25%和73%，在CP评分间无差异。
按Child-Pugh (CP)分级的总生存期(A)和无进展生存期(B) 结论：本研究证实了T+A在常规实践中的可重复性、安全性和有效性。与CP-A相比，CP-B患者的耐受性相似。这表明，即使超出了IMbrave150研究的严格纳入标准，T+A也可以安全给药。鉴于研究的局限（回顾性、样本量较小），该结论尚需前瞻性、更充分有力的临床试验进行验证。 文献索引：D'Alessio A,Fulgenzi CAM,Nishida N,et al.Preliminary evidence of safety and tolerability of atezolizumab plus bevacizumab in patients with hepatocellular carcinoma and Child-Pugh A and B cirrhosis: a real-world study.[J].Hepatology,1970. |
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