多地不再查核酸；医保飞检重点查假检测；多个新药临床被叫停|药监局|接种

过去一周，核酸检测常态化依然是最大的热点。

6月1日以来，“常态化核酸检测也要收钱了”冲上热搜。上海市宣布常态化核酸检测的免费检测服务将截至到6月30日；甘肃陇西、通渭两县也倡议居民每周核酸检测，费用自理。

不过，全国多地对常态化核酸检测政策作了调整。不少省市延长了核酸检测间隔时间，江西、江苏、广东等省份多地宣布取消查验核酸证明。北京多家核酸检测机构被查、多人被抓。

6月也是上海全面恢复正常生产生活秩序的日子，上海药企也加入“复工复产”队伍中。5月31日，上海市经信委副主任刘平表示：“生物医药市场主体遭遇的困难前所未有，产业恢复面临的挑战前所未有。为此，我们迫切地需要政策措施迅速推动生物医药企业复工复产。”

北京多个区恢复线下办公，疫情总体持续稳定向好，整体进入扫尾阶段。除个别区域，6月6日起餐饮机构将恢复堂食，6月13日起中小学学生也将返校。

健识局整理本周更多热点资讯如下：

重磅政策

１.多地出行取消查验核酸证明

近几天，国内单日新增本土确诊病例和无症状感染者数保持在100例以下。不少地方取消了查验核酸阴性证明。

江西宣布低风险地区人员流动不再查验核酸证明；江苏省宣布取消公路通行限制，低风险地区不再查48小时核酸；安徽宣布来自低风险地区货运车辆，不查验48小时核酸检测证明；广东省内广州、湛江等多地出行已不再要求查验核酸检测阴性证明。

6月2日，国家卫健委新闻发言人米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上强调：“要科学精准落实各项防控措施，不任意增加隔离时间，不擅自对低风险地区人员采取限制措施。”

2.国家药监局：加大药品安全违法处罚

5月30日，国家药监局召开药品安全专项整治工作推进会，推动全系统以更大力度深入开展药品安全专项整治。

会议要求，全系统要采取更加坚决有效的措施，推动专项整治工作取得新进展。坚持社会共治思维，推进案件查办全国“一盘棋”“一张网”；加大对违法行为的处罚力度，落实违法行为处罚到人要求，依法实施联合惩戒，形成强大震慑。

3. 2022年度医保基金飞检启动

5月31日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布了关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知。

此次检查的内容为：对定点医疗机构血液透析、高值耗材领域纳入医疗保障基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用，以及通过伪造医学相关资料、虚构医药服务项目等方式骗取医保基金行为进行检查。

4. 2021年47个创新药通过审评

6月1日，国家药监局《2021年度药品审评报告》显示，2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。

此外，临床急需境外新药上市持续加快，优先审评效率大幅提高，仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进，临床试验管理跃上新台阶，持续深化ICH工作，保障国家药监局成功连任ICH管理委员会成员，发布87个技术指导原则，审评标准体系更加完备。

行业大事

1.三家违规核酸检测机构均被吊销执业证书

6月2日消息，据天眼查App显示，5月29日，北京三家涉案核酸检测公司相继被吊销执业证书，分别是北京中同蓝博医学检验实验室、朴石医学检验实验室、北京金准医学检验实验室。

北京中同蓝博因拒不服从突发事件应急处理指挥部调度，情节严重，涉嫌违反公共卫生应急条例相关规定，被北京市丰台区卫健委吊销执业证书。另外两家被查处的北京朴石医学、北京金准医学也相继被吊销执业证书。三家核酸检测机构共有31人被刑事立案。

5月29日，在北京市第349场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，北京市卫健委党委委员王小娥表示，对于违法执业的机构，要发现一起、惩治一起。

2.美年健康：没有天价上门核酸检测

6月2日，上海美年大健康联合上海中科润达医学检验实验室推出VVIP/VIP快速核酸检测上门尊享服务的一张海报在网络上传开。海报显示，上门检测、2小时出报告，每人3000元，4小时出报告的快检单采为2000元/人。

对此，美年健康方面表示：注意到这几天网络上流传我们有数千元价格的核酸检测上门服务，但其实并没有，都是假的。网传海报只是内部策划案，从未实施，且策划早已终止。

在北京市第355场新闻发布会上，北京市市场监管执法总队总队长李异介绍：北京不得随意委托第三方或服务平台开展上门服务。

3. 吉林累计发放328万余人份中药预防新冠

据5月30日《中国中医药报》报道，吉林本轮疫情中把中药预防作为重点工作，为重点人群累计发放预防中药328万余人份，其中为集中隔离人员发放27.45万人份，为居家隔离人员发放117.30万人份，为重点岗位人员发放184.22万人份。吉林省中医药管理局党组书记、局长林天慕表示：“控制疫情重点在防，防病是中医药的优势。”

4.多个新药临床被叫停

5月31日，赛诺菲他达拉非申请非处方药的试验遭美国FDA叫停。FDA表示，由于试验方案设计存在令人担忧的潜在问题，决定立即暂停处方药他达拉非转为非处方药的临床试验。

6月2日，据报道，勃林格殷格翰已经主动终止了新型口服泛KRAS抑制剂BI1701963联合伊立替康治疗KRAS突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者的I期开放性剂量递增试验。

新药盘点

1.葛兰素史克HPV疫苗两剂次接种程序在华获批

5月30日，葛兰素史克宣布，其双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（HPV16/18型）适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

2.上海所四价流感疫苗正式上市

5月29日，国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。上海所生产的四价流感疫苗采用的是世卫组织推荐的2022-2023年流感流行季的流感毒株。

3.先声药业新冠口服药完成I期研究

6月1日，先声药业口服小分子新冠药SIM0417宣告提前完成I期临床。此外，先声药业已计划投入1200万元建新冠口服药生产线，年产能可达3.2亿片。

和Paxlovid一样，SIM0417是一款3CL蛋白酶抑制剂，也是国内进展最快的新冠3CL口服药。

4. 基石药业PD-L1新适应症获批

6月2日，NMPA官网显示，基石药业PD-L1抑制剂舒格利单抗第2项适应症获批，用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者巩固治疗。

基石药业PD-L1在2021年12月获批上市，用于联合化疗，治疗晚期（IV期）鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

撰稿｜张铃

编辑｜贾亭

运营丨健识君