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近日，美国知名媒体Evaluate pharma发布了一份关于“2028年全球处方药销售额TOP10药企”的预测报告，6年后TOP10药企将名次大变，到2028年艾伯维将超过罗氏，成为全球处方药销售额最大的制药公司。辉瑞将失去“新冠产品”光环掉回到第五名。“千年老二”诺华将风光不再，掉至全球第六。阿斯利康将成为榜单中的一大黑马，而几个原来在TOP10的药企已经不见了。 E药经理人参照该榜单进行了详细解读，艾伯维凭什么能够脱颖而出，诺华为何掉落，阿斯利康产品真的“焕然一新”了吗……  01、退位的巨头们 无论前景辉煌还是黯淡，制药巨头们揭示的一个重要规律是“医药行业产品为王”。 到2028年，“千年老二”诺华将退居第五位。2001年诺华曾企图通过收购罗氏与美国辉瑞一争高下，十多年后（2020年）罗氏反超诺华、辉瑞成为全球霸主，而往后诺华对全球霸主之位只能翘首相望。 造成诺华“退位”的原因并不是因为诺华缺乏新品，相反在过去五年中，诺华是唯一一家在五年内将超过10款新药推向市场的制药公司。诺华的软肋在于没有重磅品种。 回顾诺华2021年各个产品的销售数据，其中10亿美元以上产品有14个，诺华预计2026年将有20款10亿美元以上的重磅项目获批。但超过20亿美元的品种寥寥，增长率也有限。最有潜力的重磅品种是Cosentyx（苏金单抗）和Entresto（沙库巴曲缬沙坦），前者2021年销售额达到了47亿美元，同比增长18%。后者贡献35.48亿美元，同比增长42%。 曾经在诺华担任研发要职的业内人士对E药经理人表示，这与诺华的产品策略有关，诺华的管线中覆盖的疾病种类非常多，只要是有未满足的临床需求都会做，不是说只聚焦大适应证的品种。诺华的新疗法也是跨国药企中最丰富的一个。 诺华早已嗅到危机。今年初就宣告了重大的重组计划，计划的核心便是将制药和肿瘤两大业务部门合并为一个创新药物部门，并按照地理区域将其分别创建美国和国际两个独立的商业组织。新模式将帮助诺华专注于心血管、血液、实体瘤、免疫学和神经科学等核心治疗领域。有评论称，“诺华现在需要做的就是大胆而明智地花钱。” 同诺华一起跌落的还有辉瑞，这家在历史上一直排名前三的药企。在2021年因新冠药物和新冠疫苗“一骑绝尘”，不过Evaluate pharma预测认为新冠疫苗、新冠药带给辉瑞的光环是不可持续的，到2028年辉瑞将回到剥离晖致（仿制药部分）后的常态，位列全球第五。 抛开新冠产品带来的收入，支撑辉瑞当前业绩的核心品种包括阿哌沙班和肺炎疫苗沛儿这两款50亿美元级别的产品，两者均为上市多年的老产品，其中沛儿系列产品已经连续多年下滑。环顾辉瑞后继的潜力重磅产品，寥寥。罕见病领域Vyndaqel/Vyndamax表现出了高增长状态，2021年销售额超过了20亿美元，同比增长达到55%。不过基于强劲的现金流和现金储备，辉瑞完全有望以收购和许可的形式去扭转。 至于过去几年中想通过收购新基来挽回颓势的BMS，仍然挡不住产品管线老化、缺乏新品带来的冲击，到2028年退至第9名。 曾经新鲜的东西很快就会变得陈旧，这在生物制药领域普遍存在。迄今为止，BMS是一个未能找到新鲜血液来替代其老化重磅炸弹的典型例子。BMS目前销售的药品中有超过70%比例的来自10年以上的产品，远超其他企业的比例。而且BMS的产品组合很快会看起来更加老化，比如其重磅产品PD-1抑制剂Opdivo将于2024年满10岁。以及Eliquis和来那度胺这几款重磅产品在未来6年内都将面临仿制药的威胁。 BMS目前寄予厚望的是罕见的心血管疾病项目Camzyos（通过 130 亿美元收购 Myocardia获得）和Tyk2 抑制剂 deucravacitinib。这两项资产将被寄予来填补Eliquis和 Opdivo的空缺。 02、进击的巨人们 另一面则是进击的制药巨头。 艾伯维似乎是往后6年最大的赢家，因为他将从TOP5公司中超越诺华、辉瑞和罗氏脱颖而出成为第一。 相比BMS、强生等，艾伯维的产品看起来稍微新一点，但他自身也面临着严重的专利侵蚀。从2023年之后艾伯维将不再享有修美乐每年超过200亿美元的销售额，不过这种抗TNF类风湿性关节炎药物需求预计将相当长久，形成较强的“长尾效应”。 加上艾伯维最近推出的JAK抑制剂Rinvoq、Skyrizi（瑞莎珠单抗，上市不到两年销售额即达30亿美元），可以很好的减弱修美乐到期的影响。艾伯维预计到2025年这两种药物将带来 150 亿美元的收入。此外，抗癌药物Venclexta（维奈克拉）的不断发力也能帮助艾伯维更好的进击。 肿瘤巨头罗氏依旧表现强劲。尽管TIGIT单抗的挫折让罗氏非常“受伤”，但这一结果仍未定，而凭借其新三驾马车加上多个当下30亿美元级别的重磅单品保持其领先的地位。 放宽门槛至TOP100品种（第100名销售额约为17亿美元），在2021年的TOP100药品名单中，罗氏拥有的品种数达到13个（2017年8个），独居第一。 这五年新增的品种除去新冠相关产品外，包括治疗多发性硬化的Ocrevus，PD-L1品种阿替利珠单抗，治疗血友病的艾美赛珠单抗，以及治疗乳腺癌的恩美曲妥珠单抗。几个品种多数为2017年及之后获批的新药，增速可观，正成为罗氏业绩的中流砥柱。以Ocrevus为例，2017年获批至2021年时销售额已超过50亿美元，一跃成为TOP100中排名第22位的品种。这些品种一半是新技术疗法，比如艾美赛珠单抗（2021年销售额33亿美元）是2017年获批的一款双特异性抗体，而恩美曲妥珠单抗是榜上唯一一款ADC产品。 默沙东进步非常快，在该公司迈进全球制药TOP5的道路上，曾经的被遗弃的“K药”（2028年预计309亿美元）将贡献大部分力量。2021年，K药销售额再次刷新记录，达到了171.86亿美元，同比增长20%。9价HPV疫苗也带来了极大增长，全年销售额56.73亿美元，同比增长44%。 未来默沙东最重要的发展领域仍是肿瘤领域，默沙东预计到2028年将有超过90个潜在的新适应证，主要产品为K药、与AZ合作的PARP抑制剂Lynparza（奥拉帕利）、与卫材合作的多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐伐替尼）以及First-in-class HIF-2α 抑制剂WELIREG。 阿斯利康终于“焕然一新”。到2028年阿斯利康全球终于能脱下一层“产品管线糟糕”的外衣，并依靠奥希替尼、度伐利尤单抗、Enhertu等肿瘤药的增长进击全球第7。 研发管线的质量至关重要。近五年来，阿斯利康全球通过收购维持了自身的排位，并且获得了一些重磅品种。从进入TOP100品种数量来看，相比5年前，阿斯利康增长明显。2021年时AZ拥有权益的7个品种进入TOP100品种，排名第四，2017年时仅3个，还有2个是老品种。 这些新增的品种为AZ带来了增长动力，使之成为2021年营收增速最快的药企之一。这些品种包括奥希替尼、Vaxzevria（约39亿美元）、达格列净、奥拉帕利、度伐利尤单抗。 |
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