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《成人围手术期血糖监测专家共识(2021)》解读
2022-06-15 | 阅:  转:  |  分享 
  
《成人围手术期血糖监测专家共识(2021)》解读成人围手术期血糖监测专家共识(2021)CGM应用于围手术期患者的循证获益新型CGM助力围
手术期患者的血糖管理围手术期血糖管理至关重要外科手术患者中DM患者比例逐渐升高。手术、心理紧张等应激因素是导致非DM患者出
现围手术期高血糖的主要原因。80%75%10~20%20~40%外科手术糖尿病普通外科高血糖胃肠手术高血糖围手术期高血糖导致机体代
谢和器官功能紊乱,加重器官损伤,诱发多种并发症,增加术后感染甚至死亡风险。心脏外科高血糖JBI循证证据分级及推荐级别JBI证据
的推荐级别(2014版)JBI证据分级(2014版)推荐级别判断标准A级推荐:重点推荐明确显示干预措施利大于弊或者弊大
于利高质量证据支持应用对资源分配有利或无影响考虑了患者的价值观、意愿和体验B级推荐:推荐干预措施利大于弊或弊大于利,尽
管证据尚不够明确有证据支持应用,尽管证据质量不够高对资源分配有利或无影响或有较小影响部分考虑或并未考虑患者的价值观、意愿和体
验证据等级设计类型I级随机对照试验/实验性研究II级类实验性研究III级观察性/分析性研究IV级观察性/描述性研究V级专
家意见/基础研究成人围手术期血糖监测多学科支持团队的建立成人围手术期血糖监测方法围手术期血糖检测HbAIc检测糖化血清蛋白(G
SP)检测持续葡萄糖监测(CGM)床旁快速血糖仪用于血流动力学稳定患者的围手术期血糖检测,并注意血糖监测的影响因素(A级推荐,V
级证据)。血流动力学受到影响时采用动脉(静脉)血糖检测。择期手术前血糖>7.8mmol/L,无3个月内HbA1c资料
患者需检测HbA1c(B级推荐,Ⅳ级证据)。DM高危人群行心脏外科、神经外科、骨科、创伤外科、器官移植等择期手术前筛查Hb
A1c(B级推荐,V级证据)。推荐骨科围手术期GSP测定,有助于评估术前血糖控制是否达标和术后短期内血糖控制水平(Ⅲ级证据
,B类推荐)调整降糖治疗策略,减少术后并发症风险(Ⅲ级证据,B类推荐)。CGM联合CSII可用于血流动力学稳定的DM患者血
糖管理,有助于提高围手术期血糖达标率(B级推荐,Ⅳ级证据)。CGM可用于血流动力学稳定的DM患者(B级推荐,V级证据)
。成人围手术期T2DM患者血糖控制目标HbA1c<8.5%FPG或餐前血糖8~10mmol/L2hPG或不能进食
时任意时点血糖8~12mmol/L短时间血糖<15mmol/L也可接受(A级推荐,Ⅴ级证据)宽松标准普通手术采用宽松标准
器官移植手术、身体状况良好、无脑心血管并发症风险的非老年患者或单纯应激性高血糖采用一般标准FPG或餐前血糖6~8mmol/
L2hPG或不能进食时任意时点血糖8~10mmol/L(A级推荐,Ⅴ级证据)一般标准FPG或餐前血糖4.4~6.
0mmol/L2hPG或任意时点血糖水平6~8mmol/L(A级推荐,Ⅴ级证据)精细手术如整形等采用严格标准严格
标准妊娠期血糖控制目标餐前血糖≤5.3mmol/L,2hPG≤6.7mmol/L,特殊情况下1hPG≤7.8mm
ol/L;HbA1c<5.5%(B级推荐,V级证据)。GDM空腹、餐前及夜间血糖控制在3.3~5.6mmol/L,餐后峰值
血糖5.6~7.1mmol/L,HbA1c<6.0%(B级推荐,V级证据)。孕前DM成人围术期血糖监测方案围术期患者状态血
糖监测证据等级术前对于DM或糖代谢异常患者根据血糖控制情况、病情危重程度及治疗需要4~7次/dA级推荐Ⅴ级证据禁食者1次
/4~6h术中输注生理盐水1次/2hA级推荐Ⅴ级证据Ins输注需同时予5%葡萄糖注射液(40ml/h)或10%
葡萄糖注射液20ml/h1次/h术中血糖<4.4mmol/L静脉输注至少10%葡萄糖注射液100ml或50
%葡萄糖注射液25~50ml1次/15~30minA级推荐Ⅴ级证据血糖4.4~5.5mmol/L静脉输注5
%葡萄糖注射液40ml/h或10%葡萄糖注射液20ml/h1次/h血糖5.5~10mmol/L1
次/2h血糖>10mmol/L皮下或静脉Ins治疗1次/1h术后在复苏室内1次/1~2hA级推荐Ⅴ级证据如
无法进食予静脉/皮下Ins治疗1次/1~2hA级推荐,Ⅴ级证据若饮食恢复到正常的一半予常规Ins/口服降糖药治疗方案
1次/2hB级推荐Ⅴ级证据出院前逐渐将静脉Ins治疗转为皮下Ins或口服降糖药治疗2~4次/dA级推荐Ⅴ级证据
妊娠合并DM围手术期血糖监测方案CGM可用于血糖控制不理想的孕前DM或血糖明显异常、需Ins控制血糖的GDM孕
妇(B级推荐,V级证据)。产前Ins治疗的孕妇应监测血糖7次/d,包括3餐前30min、3餐后2h及
夜间血糖;产前无需Ins治疗的孕妇,至少监测空腹及3餐后2h血糖(B级推荐,V级证据)。产程中采用快速血糖仪监测
血糖1次/1~2h,根据血糖水平调整Ins或葡萄糖输液速度(B级推荐,V级证据)。小结围手术期血糖管理对于减少血糖异
常相关并发症、促进患者术后快速康复、改善预后有重要意义。CGM能帮助了解血糖波动规律和趋势,发现不易被传统监测方法所探测的高血糖
和低血糖,对DM管理、治疗、教育及科研有很好的支持作用。CGM联合CSII可改善围手术期患者血糖波动、减少切口感染率,是
今后辅助治疗DM的重要手段。《2020ADA诊疗指南》和《2019TIR国际共识》推荐AGP作为所有CGM设备的标
准化报告,并纳入核心CGM指标。成人围手术期血糖监测专家共识(2021)CGM应用于围手术期患者的循证获益新型CGM助力围手
术期患者的血糖管理CGM应用于围手术期患者准确性良好CGM与实验室测定血糖值没有显著性差异,POCT监测血糖值相关性高,说明准确性
良好CGM分析/实验室分析×100%CGM与AgaMatrixWellionLinus血糖仪监测的血糖值在围手术期间相关性
良好,其中在围手术期第一天相关性最强四分位箱图内的水平线表示中位数框的底部和顶部分别是第25和第75百分位数标准差线的末端代表最小
值和最大值离散值为○极值为围手术期手术中围手术期第一天r值0.8750.8660.903%CGM与AgaMatrixWel
lionLinus血糖仪监测血糖值的r值r值越接近1,相关性越好上午6点下午17点上午11点一项观察性研究,纳入20例因大血管
并发症需进行下肢手术的T2DM患者,围手术期采用实时进行监测,在手术前一天佩戴传感器固定在腹部或上臂,持续监测3天,评估CGM在围
手术期的可行性PoljakovaI,etal.BiomedicalPapers,2013,157(4):346-35
7.改善围手术期血糖控制围术期CGM联合CSII,改善围手术期患者血糖波动围术期CGM联合CSII,显著提高围手术期患者血糖达标
率P<0.05P<0.05平均血糖波动幅度血糖达标率(%)注:CSII:胰岛素泵注:与治疗前相比,P<0.05;一项观察性
研究中,将52例围手术期糖尿病患者随机分为2组,I组患者采用CGM+CSII联合监测治疗,II组采用CSII,该组监测其指端血糖,
比较两组治疗3天后的血糖控制情况、血糖达标率、平均血糖(MBG)、平均血糖波动幅度(MAGE)及低血糖发生次数刘小英.实用糖尿病杂
志.2012;8(2);20-22.改善围手术期不良结局CGM有助于识别围手术期患者血糖术后结局。患者3个月内再手术比例随围手术期
最大血糖值升高而增加其中患者血糖控制在目标范围内再手术率最低>20.120.0血浆血糖(PG)值(mmol/L)15.011.1
3月内需再次手术的患者(%)4.4一项观察性研究,纳入20例因大血管并发症需进行下肢手术的T2DM患者,围手术期采用实时进行监测,
在手术前一天佩戴传感器固定在腹部或上臂,持续监测3天,评估CGM在围手术期的可行性将4.4-11.1mmol/L为围手术期患者目
标血糖范围PoljakovaI,etal.BiomedicalPapers,2013,157(4):346-357.
CGM联合CSII改善围手术期低血糖围术期CGM联合CSII,显著降低围手术期患者低血糖发生率P=0.004低血糖发生率(%)
纳入238例围手术期患者随机分为观察组和对照组,观察组99例,采用CGM+CSII联合治疗,对照组139例,仅使用CSII治疗,比
较两组治疗前后的临床指标黄道华,等.中国实用医药,2014(10):186-187.CGM联合CSII减少术后切口感染率围术期
CGM联合CSII,有助于减少围手术期患者术后切口感染率P=0.003切口感染率(%)纳入238例围手术期患者随机分为观察组和对
照组,观察组99例,采用CGM+CSII联合治疗,对照组139例,仅使用CSII治疗,比较两组治疗前后的临床指标黄道华,等.中国实
用医药,2014(10):186-187.CGM联合CSII有助于减少围手术期患者住院时间减少围手术期患者术前等待时间减少围手
术期患者住院总时间P=0.03P=0.04术前等待时间(天)住院总时间(天)纳入238例围手术期患者随机分为观察组和对照组,观察组
99例,采用CGM+CSII联合治疗,对照组139例,仅使用CSII治疗,比较两组治疗前后的临床指标。黄道华,等.中国实用医药,
2014(10):186-187.成人围手术期血糖监测专家共识(2021)CGM应用于围手术期患者的循证获益新型CGM助力围手术
期患者的血糖管理CGM里程碑式的新进展从扫描式免校准可用14天到实时免校准可用14天从分体式到一体式,从指血校准到免指血校准,传感
器寿命升级到14天,传感器寿命从3天升级到7天2021硅基动感CGM一体式,免指血校准,实时,传感器可用14天从回顾性到实时201
4雅培推出扫描式CGM,一体式,免指血校准,需要扫描才可获取数据,传感器可用14天2007德康推出实时CGM分体式,需要指血校准,
实时,传感器可用7天2005美敦力推出实时CGM,分体式,需要指血校准,实时,传感器可用3天,1999美敦力推出回顾性CGM,分体
式,需要指血校准,传感器可用3天一体式免校准实时CGM有望成为血糖监测领域未来趋势SMBG(指尖血血糖检测)痛点一:有创检测,疼痛
和操作不方便会降低患者依从性HbA1c(糖化血红蛋白)痛点二:无法报警,高/低血糖风险高人群:2019年全球约有4.63亿成人糖尿
病患者,中国约有1.16亿。痛点三:信息量有限,不易发现“隐匿性”高血糖和低血糖血糖监测GA(糖化白蛋白)糖尿病患者痛点四:扫描式
CGM不能实时,实时CGM需要校准,分体式带来不便传统CGM(持续血糖监测)学术:TIR被列为控糖目标之一。CGM可以更完善的评
估血糖水平,帮助医生更好的制定治疗方案。理论上:可有效解决传统血糖监测方式的以上痛点一体式免校准实时CGM(持续血糖监测)结论:有
望成为主流资料来源:《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》硅基动感新型一体式免校准实时CGM传感器与发射器一体式免指血校准实
时监测MARD值8.83%,准确可靠提供覆盖糖尿病管理全场景的血糖管理信息化解决方案可设置高、低血糖提醒传感器防水,可游泳,洗澡
连续14天自动测量葡萄糖软针无痛植入可实现盲测提供TIR,每日图谱,AGP图谱,预估糖化血红蛋白值等全面的血糖信息数据*传感器防水
等级为IPX8,可承受浸入水下1米长达1小时。硅基动感小巧隐蔽,佩戴简便敷贴器:通过敷贴器和传感器组件包的组装,将传感器佩
戴在上臂背侧单人即可完成佩戴操作,简单易上手传感器:约一元硬币大小5mm软针植入,佩戴舒适可存储14天葡萄糖数据当用户需要确认由
持续葡萄糖监测系统获得的低血糖或接近低血糖的情况时,请使用血糖仪进行指血血糖测试。**传感器防水等级为IPX8,可承受浸入水下1
米长达1小时。硅基动感提供多维度数据报告提供CGM标准化报告中的核心参数:葡萄糖目标范围内时间(TIR)高血糖时间(TAR)
低血糖时间(TBR)预估糖化血红蛋白(eHbA1c)等。核心血糖数据AGP图谱、每日图谱连续可靠的血糖信息,帮助医生全面评价患者血
糖控制质量:实时血糖、分时详情、每日葡萄糖曲线、多日对比、AGP图谱、血糖数据总览等。硅基动感核心优势实时监测准确可靠免指血校准
血糖管理信息化解决方案传感器与发射器一体式硅基动感将发射器集成到传感器中,实现了传感器与发射器的一体式设计。降低院感风险,传感器与
发射器均为一次性使用外观小巧,佩戴隐蔽,满足用户对隐私保护的需求操作便捷,按压敷贴器即可完成佩戴,无需手动组装发射器降低医护工作量
,无需管理发射器,无需给发射器充电传感器发射器传感电极5mm硅基动感传感器与发射器一体式硅基动感采用先进的工厂批次校准技术,该
技术主要包括精密制造和智能算法,使得硅基动感免指血校准。避免频繁采集指血造成的伤口感染以及痛感避免错误的校准值输入导致传感器失准提
升医护便利度提升患者舒适度及依从性硅基动感免指血校准硅基动感实时监测硅基动感硅基动感采用实时监测技术。院内:医生可实时查看
住院患者的血糖院外:患者可实时查看自己的血糖可设置高、低血糖提醒,安全守护无需扫描,无需等待,即时提供血糖信息扫描式CGM或回顾式
CGM传感器患者传感器患者或蓝牙(放大器)病房/患者自动获取等佩戴结束以后摘除传感器扫描仪护士/患者手动扫描监测终端医生回顾
式查看监测终端医生/患者实时查看硅基动感准确可靠硅基动感的注册临床试验在山东省立医院、中山大学孙逸仙纪念医院、深圳大学总医院,共
3个中心进行。前瞻性,单组目标值;共入组70名受试者;糖尿病患者或糖尿病高危人群,患者年龄≥18周岁筛选合格的受试者入组后,在左右
臂各佩戴1个传感器,随机抽取1天,连续7小时每隔15min采集1次静脉血,比对CGM数值与生化分析仪静脉血糖值,进行结果统计分析。
研究结果显示,硅基动感具有出色的数值准确性和临床准确性。vv基线分析:人口学资料及DM现病史主要评价指标结果:MARD:8.83%
Consensus误差栅格分析:A区+B区=99.90%Clarke误差栅格分析:A区+B区=99.22%参考值20/20%一致性
:91.82%年龄:18-69周岁/平均41.52±13.15岁性别:男性占42.03%,女性占57.97%DM类型:I型占比56
.52%II型占比34.78%其他未明确分型占比8.70%平均病程:8.61±7.47年DM既往用药史:97.10%硅基动感血
糖管理信息化解决方案硅基动感全院血糖管理信息化解决方案,覆盖门诊/住院/出院/居家全场景;助力医院信息化建设和糖尿病全场景管理生态
。住院系统--血糖管理监护软件(内网)网络传输网络传输数据共享住院出院医院内网蓝牙传输居家亲友小程序患者APP医生APP中央监护站
蓝牙AP服务器查房客户端血糖管理系统传感器住院系统--持续葡萄糖监测平台(外网)门诊系统—持续葡萄糖监测平台(外网)网络传输网络传
输网络传输网络传输住院门诊蓝牙传输蓝牙传输患者APP云服务器门诊血糖管理系统传感器患者APP云服务器传感器查房客户端血糖管理系统居
家居家数据共享数据共享亲友小程序亲友小程序医生APP医生APP科室一科室一查房客户端查房客户端查房客户端血糖管理系统血糖管理系统血
糖管理系统………………服务器网络设备网络设备网络设备科室二科室二传感器传感器传感器科室三科室三内分泌科查房客户端血糖管理系统血糖中
央监护站硅基动感住院血糖管理系统提供内网和外网两种部署方式可实现医疗数据院内闭环可实现1+n区域医联体血糖管理可对接全院所有科室
与患者,实现全院血糖管理批量实时采集院内患者血糖数据,为控糖和科研奠定数据基础助力院内信息化建设助力内分泌远程会诊提高医护工作效率
硅基动感住院血糖管理系统提供多种数据呈现方式,满足查房,诊断等多种场景,实现院内高效管理。查房客户端血糖管理系统前端应用使用场景
血糖中央监护站医生办公室:管理全院血糖,查看血糖图谱报告等护士站或医生办公室:实时查看全院血糖数据及血糖报警情况病房:方便医生查房
时,实时查看患者血糖信息硅基动感门诊血糖管理系统安装于门诊电脑;可展示实时血糖,每日血糖曲线,葡萄糖目标范围内的时间(TIR)等
信息;可生成动态葡萄糖评估报告;可实现远程管理,提高患者粘性和复诊率。门诊主页患者列表患者血糖数据报告预览打印硅基动感居家血糖管
理系统患者出院或门诊就诊结束后,进行居家监测期间,可将血糖数据分享给医生(个人)和家人。亲友监护小程序硅基动感APP硅基医生APP
患者自我管理家人实时监护医生远程管理患者自我管理数据共享数据共享查看实时血糖数据随访患者病情评估用药疗效指导方案调整查看实
时血糖数据高低血糖提醒每日用药、饮食记录帮助调整生活习惯查看实时血糖数据高低血糖提醒每日用药、饮食记录帮助调整生活习惯查看实时血糖
与打卡查看每日血糖曲线与指标高低血糖事件提醒查看亲友报告远程监控远程监护硅基动感信息系统安全性系统获得国家三级安全等级保护的证明
。国家等级保护认证是中国权威的信息产品安全等级资格认证,由公安机关对各机构的信息系统安全等级保护状况进行认可及评定。其中三级等保
是国家对非银行机构的最高级认证,属于“监管级别”。产品资质系统组成说明:血糖管理监护软件:血糖管理信息化系统(内网版)包含硅基查房
APP,血糖中央监护站和血糖管理终端智慧血糖管理系统:血糖管理信息化系统(外网版)包含持续葡萄糖监测平台,硅基动感APP,硅基医生
APP,硅基动感小程序总结硅基动感作为新型CGM,将为围手术期患者的血糖管理带来更多助力。硅基动感具有传感器与发射器一体式,免指血
校准,实时监测,准确可靠等特点,实现了多项技术突破。同时,配备了强有力的信息化解决方案,实现了糖尿病全场景管理,提高糖尿病管理效率
。围手术期血糖管理对于减少血糖异常相关并发症、促进患者术后快速康复、改善预后有重要意义。CGM能帮助了解血糖波动规律和趋势,发现
不易被传统监测方法所探测的高血糖和低血糖,对DM管理、治疗、教育及科研有很好的支持作用。多项研究表明,CGM对于围手术期患者有
积极的临床意义,有助于改善围手术期患者的血糖控制及不良结局。科技?见所未见1999年,美敦力推出了第一个CGM,他是第一个发明
CGM的厂家,它需要指血校准,即在我们佩戴期间,每天都要测一到四次手指血,然后去做一个手指血的数据校准,而且它是回顾性的CGM,患
者需要在佩戴结束以后才能看到血糖数据。到2005年,美敦力推出了实时的CGM,依然是需要指血校准的CGM,传感器只能使用三天,但它
实现了CGM从回顾性到实时的突破。到2007年,德康推出了实时的CGM,需要指血校准,但它的传感器可以佩戴七天,它把传感器寿命从三
天升级到七天,也是实现了技术上的突破。到2014年,雅培推出了扫描式的CGM,患者需要扫描后才能得到血糖数据,相当于回顾性的,但是
它实现了免指血校准的技术突破,同时将传感器寿命提高到了14天,MARD值也优化到了10.7%。最后就到了硅基动感CGM,硅基动感实
现的突破,就是把雅培的这种从扫描式的、免校准、可用14天的CGM,变成了实时的免校准,可用14天,MARD值也优化到了8.83%。
所以技术上也有很大的突破。那我们现在来看,免校准实时CGM确实是血糖监测领域的未来趋势。第一,相比传统的血糖监测,不管是指尖血血糖
检测、糖化血红蛋白还是糖化白蛋白,它们其实都属于有创检测,疼痛和操作不方便会降低患者的依从性,如果扎得太多,患者可能到最后就不愿意
再扎,咱们要管理好糖尿病,其实就是一定要看到血糖信息,如果患者不愿意指血检测,那么我们就无法看见血糖数据,就无法管理好糖尿病。第二
个,它们无法进行高低血糖报警,如果不进行指血检测,比如某些无症状低血糖风险,我们是看不见的,这样就会带来很大的风险。第三,就是信息
量有限,不易发现隐匿性高血糖和低血糖。第四,传统的CGM产品,也存在一些不足。扫描式CGM不能实时,实时CGM需要校准,(传感器、
发射器分体式)带来不便。所以,从理论上来讲,硅基动感是可以有效解决传统血糖监测方式的以上痛点。硅基动感这款CGM,佩戴期间免指血校
准。MARD值8.83%,准确可靠。自动实时监测并存储葡萄糖数据。可设置高、低血糖提醒。传感器防水,可游泳,洗澡。连续14天自动测
量葡萄糖。软针无痛植入。可实现盲测提供TIR,AGP图谱,预估糖化血红蛋白值等全面的血糖信息。可配院内血糖信息化管理系统,实现全院
血糖管理。硅基动感通过敷贴器和传感器组件包的组装,将传感器佩戴在上臂背侧。传感器约一元硬币大小,可连续14天自动测量葡萄糖,可存储
14天葡萄糖数据,每5分钟监测一次并通过蓝牙自动实时传输数据。可补充未在各大协会名单中的部分省市级专家。发射器和传感器的一体化设计
,硅基是将发射器集成到了白色的传感器里面。因此它就不需要单独的去安装发射器,发射器也非常的小巧和隐蔽,满足了患者对隐私的需求,并且
因为它组装方便,患者自己就可以独立完成全部的佩戴,护士在给患者佩戴的时候也会非常的方便,操作就很简单。硅基动感CGM还配套了多种血
糖管理信息化解决方案,覆盖门诊、住院、居家全场景系统可对接全院所有科室与患者,能够真正实现全院血糖管理。对于医院和科室而言,搭建血
糖管理系统将会带来多种获益:助力院内信息化建设便于内分泌远程会诊能够提高医护工作效率通过系统采集大量的血糖数据,为控糖和科研奠定数
据基础住院血糖管理系统可以支持多种数据呈现方式,满足查房,诊断等多种场景,实现院内高效管理。内网版系统的终端包含:血糖管理系统布设在医生办公室,可以管理全院、全科室的患者,查看血糖数据、打印报告等等查房客户端呢也方便我们日常查房时,查看病人的血糖信息,评估其治疗效果血糖中央监护站可以放在护士站,当有患者出现高低血糖异常的情况,也能在第一时间得到提醒,快速地进行处理接下来介绍一下门诊系统,当患者在门诊佩戴好传感器后,就可以回家进行居家监测了,血糖数据会自动回传到门诊系统里,医生可以随时去查看展示的信息也很详细,包括实时血糖,每日血糖曲线,葡萄糖目标范围内的时间(TIR)等在患者到门诊回访复诊的时候呢,医生也可以查看他过往的报告,便于我们回溯病程对于居家监测的患者来说,他还可以将血糖数据与签约医生、家属进行实时数据共享。医生和家人能够实时查看患者血糖数据,及时发现血糖异常情况,从而快速采取措施,为患者健康提供双重保障。最后,简单的对前面所述内容做个总结随着医学和科技的发展进步,CGM技术也不断革新,这将为临床管理及广大糖尿病患者带来更多获益。2020CDS指南高度肯定了血糖监测的重要性,并且推荐TIR纳入血糖控制目标。CGS指南肯定了CGM在住院糖尿病管理、围手术期、妊娠期等患者群体中的临床应用价值硅基动感是一体式、免校准、实时CGM,是CGM发展至今的新突破,技术实力强。配合信息化解决方案,实现了院内院外糖尿病一体化管理,提高糖尿病管理效率。
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