【原】芳疗大视野 | 关于化妆品中添加苯甲酸酯类的探讨

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关于化妆品中添加苯甲酸酯类的探讨

摘要

本文从其作为防腐剂在化妆品中添加的规定，以及目前关于其对人体健康存在的影响的具体争议、防腐剂体系的建立等方面，初步探讨了苯甲酸酯类这种具有争议性的化学物质在化妆品中的使用及其特点。

我个人认为，根据现有的科学研究结果表明，化妆品中使用防腐体系十分必要，可确保产品不腐败变质，保证使用的安全。苯甲酸酯类过量使用，确实可能会存在皮肤刺激性等不良反应，但目前研究结果表明其直接致癌性并不明确，只要按照化妆品监管规定的使用种类和比例严格执行添加标准，确保不过量使用，是可以保证使用的安全性的。作为芳疗师制作手作产品时，可以选择性质更为温和的天然植物萃取物作为防腐体系，可以避免化学合成防腐剂的不良反应，并且是手作植物护肤品相对于商业市售产品的比较优势。

一、苯甲酸酯类在化妆品中的作用及中国法规的相关规定

在化妆品中添加苯甲酸酯类的主要目的是将其作为防腐剂使用，作用是保护产品，使之免受微生物污染，延长产品的保质期，确保产品的使用安全，防止消费者因为使用了受到微生物污染的产品而引起可能的感染。

世界各国准许使用的化妆品防腐剂总数超过200种以上，在中国，根据2015年颁布的《化妆品安全技术规范》的规定，苯甲酸酯类属于其中的一个类别，属于苯甲酸及其衍生物的一种，其中又以对羟基苯甲酸酯类为代表，是世界上公认的具有广谱抗菌作用的防腐剂类型，在化妆品中使用十分广泛，抗菌性较好且成本较为低廉。但其缺陷是在水中溶解度较低，具有苯环结构，生物降解性较差。

对羟基苯甲酸酯类俗称尼泊金酯，也称为对羟基苯甲酸酯类，主要有4-羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸丁酯等（以下简称为“尼泊金酯”或“苯甲酸酯”）。在化妆品的全成分表中，会标注为“羟苯x酯”，如4-羟基苯甲酸甲酯，会标注为羟苯甲酯。根据《化妆品安全技术规范》的规定，化妆品添加此类防腐剂有严格的限量，最大允许浓度单一酯为0.4%，混合酯总量为0.8%，且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过0.14%（以酸计）。而其他的种类，如羟苯异丙酯、羟苯异丁酯、羟苯苄酯、羟苯戊酯、羟苯苯酯等长链结构的尼泊金酯类是完全禁止在化妆品中添加的。

尼泊金酯类防腐剂对于霉菌有较强抑制力，具有广谱抗菌性，通常用于膏霜产品中，与其他防腐剂复配一同使用，是美妆护肤业中应用最为广泛的防腐剂，广泛使用于洗发水、沐浴露、化妆护肤品、身体乳、磨砂膏和爽肤水等产品，主要是身体护理和洗护产品中。

二、目前关于苯甲酸酯类的争议性和一些监管机构的安全使用建议

关于使用苯甲酸酯类作为护肤品防腐剂，对于其安全性目前存在较大的争议：主要是集中在可能的致癌性、类雌激素作用及皮肤刺激性这几方面。

有研究证明，苯甲酸酯类成分可通过皮肤吸收，入侵皮肤、血液和消化系统中。根据麦歇尔皮肤医学研究公司的创始人迈拉.米歇尔.伊比的研究显示，我们的皮肤系统对于日常护肤品中添加的化学品的吸收率可以高达60%，这些成分都可能对我们的身体健康造成潜在的伤害。在几乎所有的身体护理产品中都可以找到苯甲酸酯类，这种物质具有类雌激素作用，在一些患者乳腺肿瘤中，也曾发现苯甲酸酯类分子，这类化合物是可能的乳腺癌致病原。而对苯甲酸酯类过敏的人为数不少，日常使用时对皮肤的刺激性较大。有研究报道苯甲酸酯类会在人体内累积，增加女性患乳腺癌和子宫癌的风险。苯甲酸酯类还可能造成男性精子质量降低，以及引发皮肤癌等。

美国食品和药品管理局（FDA）2018年在其官网发布的关于使用含有尼泊金酯化妆品安全性的信息显示，根据专家持续评估已发表的关于尼泊金酯安全性的研究，目前，没有资料显示化妆品中使用的尼泊金酯对人体健康有影响。尼泊金酯的雌激素活性明显低于人体自然产生的雌激素。化妆品使用的尼泊金酯并未显示出有害作用，因为化妆品中只有极少量的防腐剂。美国化妆品成分审查委员会（Cosmetic Ingredient Review）根据2008年的评估，认为在最高限量（单独使用0.4%,总量不超过0.8%）下，可以安全使用尼泊金酯类。

欧洲消费者安全委员会SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)分别在2010年、2011年和2013年对尼泊金酯类进行了评估。在2013年5月发布了使用建议：甲酯和乙酯在法规最大的使用剂量下是安全的，其中尼泊金甲酯0.4%,尼泊金乙酯0.4%，尼泊金丙酯和丁酯在单独或联合使用时，剂量小于0.19%（以酯计）是安全的。SCCS的评估报告也同时显示，尼泊金酯类物质的分子链越长，如尼泊金丙酯、尼泊金丁酯等，防腐效果越好，而其类雌激素作用也越强，但总体来说其类雌激素作用远低于真正的雌激素。 

三、关于苯甲酸酯类危害性的思考及如何选择相关产品

目前研究结果无法表明苯甲酸酯类物质与上述的癌症等恶性疾病的发病有直接的关系，不存在明确的致癌性；而且仅依据目前已知的研究结果表明，其类雌激素作用远低于真正的雌激素；但其皮肤刺激性是较为明确的不良反应。

苯甲酸酯类是引起接触性皮炎的常见成分，会引发过敏反应和皮疹，并容易被皮肤吸收，而由于带有苯环结构，较难被人体代谢。其引起刺激和过敏主要是以下几个原因：

（1）改变细胞浆膜的渗透性，使其体内的酶和代谢产物泄漏，导致细胞失去活性。

（2）抑制酶的活性，干扰酶的工作体系，破坏正常的新陈代谢，干扰细胞生长。

（3）使蛋白质凝固变性，干扰生物体细胞的生存和继续分裂。

上述的途径既是防腐剂产生防腐效果的主要途径，同时也是其作用于皮肤细胞，导致皮肤刺激性的主要原因。

敏感皮肤人群应该尽量避免使用含有此类防腐剂的化妆护肤品。生厂商也应严格遵守相关规定，在添加使用此类防腐剂时，严格控制添加浓度，尽量采用较低的安全浓度或与其他更为安全温和的防腐剂复配一同使用，以提高产品的安全性。

在我国，根据《化妆品监督管理条例》的规定，正式上市允许在市场销售的化妆品，都需要进行全成分的备案。作为消费者，在选择产品的时候，学会根据全成分表所显示的成分，来选择适合自己的、成分安全的化妆护肤品十分重要。对于尼泊金酯类来说：

1、那些正规品牌的正式上市销售的产品，都是严格按照相关法规来进行质量安全监管的，如果是添加了相对较为安全的羟苯甲酯和乙酯的，可以根据需要选购；

2、对于允许使用的长链的尼泊金酯（丙酯、丁酯），由于其对于健康的潜在危害比甲酯和乙酯要高，最好持谨慎态度，能不用最好不使用；

3、考虑到含有苯环这种不利于人体代谢的成分，在使用合格的添加了尼泊金酯类的护肤品时，也应尽量注意不要长时间大量使用，避免其在人体内累积而对人体造成负担，对健康产生不良影响；

4、某些产品仅标注了尼泊金酯类，而并没有对含有具体哪种尼泊金酯做出明确标识，对于这种产品，要谨慎选择，尽量避免使用，防止其中含有禁用的尼泊金酯类成分；

5、对于那些违规添加了禁止添加的苯甲酸酯类（羟苯异丙酯、羟苯异丁酯、羟苯苄酯、羟苯戊酯、羟苯苯酯等），要绝对避免使用。

四、防腐剂是否必要及如何选择

如今消费者出于对健康的考虑，经常会谈“防腐剂”而色变，对于防腐剂避之唯恐不及。但实际上，在化妆品中，使用防腐剂，更多的反而是为了保障我们消费者使用时的安全和健康性。化妆品需要根据产品的体系特点和属性，来建立相应的防腐体系，主要分为以下几类：

（1）介质中水性成分比较较高，根据体系中的组成是否具有一定的抑菌功效，决定是否加入防腐剂及添加量，且需要依据相关法规，使用允许使用的防腐剂品种，并确保使用量不能超过限量值。

（2）全部以多元醇或油为介质，不含有水性成分，介质本身就具有防腐能力，无须额外添加防腐剂成分。

（3）体系为多元醇水溶液，是否需要加入防腐体系，取决于溶剂体系和活性成分占比，以及活性物质是否具有抑菌功效。

因此，在需要添加防腐剂的成分体系中，为了避免细菌和微生物的过度繁殖，确保产品的使用安全，添加适合的种类和安全浓度的防腐剂是十分必要的。对人体有害的细菌和微生物在富含活性物质的水性环境中（大多数的化妆品和护肤品就是这样的成分）会在极短时间内大量繁殖增生，如果没有有效的防腐体系来抑制它们生长，使用了含有大量有害的细菌和微生物的护肤品对人体健康就会造成极大的伤害。而添加防腐剂时，至关重要的是要严格遵守法律法规的规定，规范使用允许作为防腐的品种，根据安全的限量来适量使用，才能够确保既能达到防腐的需求，又不会因为过量或者违规使用而对健康产生危害。

适合添加在化妆品中的防腐剂种类多样，近几年，随着大众对于健康和安全性的日益重视，各种性质温和的防腐剂的研究使用，也被更多的重视起来。例如，本身就可以用作保湿剂的多元醇类，在进行多种复配后，可以具有较好的防腐抗菌性。另外，对于纯植物性来源的抗菌剂也有了更多深入的研究，例如迷迭香提取物、牡丹皮提取物、厚朴提取物等，都具有较好的抗菌防腐效果。许多单方精油本身除了护肤的功效性之外，同时也具有很好的广谱抗菌功效，例如茶树精油、蓝胶尤加利精油、柠檬精油、天竺葵精油等等，因此一些含水量较低的配方中，如果添加了单方精油的话，可以视情况，不需要再另外添加使用化学防腐剂。通常，这些性质温和的防腐剂的抗菌性会比化学防腐剂稍弱一些，通过进行多种复配使用，可以达到更好的抗菌效果。缺点是成本会比较高，只适合用于高端护肤产品。同时，使用这类防腐剂的产品的保质期通常都会稍微短一点，产品售卖在架期会较短，另外也需要在开封之后尽快将产品使用完，以确保安全性。

对于苯甲酸酯类这种存在较大争议以及存在可能的健康隐患的化妆品添加剂，作为普通消费者，如果存有疑虑，可以选择尽量避免使用，尤其是对于其中隐患更大的长链酯类（羟苯丙酯和羟苯丁酯）。在购买使用化妆品时可仔细阅读成分表，选择采用了更为健康温和的防腐剂体系的产品，例如多元醇类、具有防腐抗菌性的天然植物提取物等。

作为芳疗师，在制作手作护肤品时，要根据产品配方特性，在必要时，选择添加适合的防腐剂，严格遵守法规规定的使用限制来使用防腐剂，确保产品的安全性和质量。选择防腐剂也应尽量避免使用具有潜在健康隐患的苯甲酸酯类等这种防腐剂，而选择使用多元醇类和纯天然植物提取物以及单方精油等这些较为温和的防腐体系，可以确保产品的健康性，降低致敏的可能性，同时也可以给产品增加一些功效性。这样的产品才是更符合芳疗护肤品的健康、天然又具有独特功效性的产品定位的，在市场中也会更具有卖点和竞争力。

文/文岚

芙葳芳香学苑特约讲师

IFA（国际芳香疗法治疗师学会）注册芳疗师

PEOT（职业精油治疗师）注册芳疗师

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