一种用于预防、外治糖尿病的中药组合物及使用方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610737865.5 (22)申请日 2016.08.29 (71)申请人 姜天峰 地址 264001 山东省烟台市芝罘区东兴街 28号内12号 (72)发明人 姜天峰 姜政华 孙锺元 周金荣 (74)专利代理机构 烟台双联专利事务所(普通 合伙) 37225 代理人 矫智兰 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (54)发明名称 一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物及 使用方法 (57)摘要 本发明公开。

2、了一种用于预防、 外治糖尿病的 中药组合物及使用方法， 其特点是， 中药组合物 由黄芪、 丹参、 玉米须、 地骨皮、 枸杞、 夏枯草、 桑 叶、 山茱萸、 伸筋草、 牛膝、 川芎、 苍术、 山药、 葛 根、 牛蒡子、 桂枝组成； 使用方法是将中草药粉剂 或汤剂40-50克/ml药包放入脚盆， 用开水冲泡， 搅拌均匀后利用中药蒸汽先熏蒸10分钟以上， 待 水凉至40-42时， 泡脚30-40分钟； 每天睡前泡 洗双脚一次， 泡脚一个疗程为20天； 通过中药泡 脚， 能有效的降低血糖， 患者三多消失， 能提高肌 体的免疫能力， 可以激活自身免疫力， 提高疾病 的自愈能力； 并能预防糖尿病周围神经病。

3、变、 糖 尿病病足、 糖尿病肾病、 糖尿病引发的肾功能不 全造成的尿毒症等。 权利要求书1页 说明书7页 CN 106309972 A 2017.01.11 CN 106309972 A 1.一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其特征在于， 由下列中草药组成： 黄芪、 丹 参、 玉米须、 地骨皮、 枸杞、 夏枯草、 桑叶、 山茱萸、 伸筋草、 牛膝、 川芎、 苍术、 山药、 葛根、 牛蒡 子、 桂枝。 2.根据权利要求1所述的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其特征在于， 由下 列重量配比的中草药组成： 黄芪40-50份、 丹参35-40份、 玉米须50-60份、 地骨皮40-5。

4、0份、 枸 杞25-30份、 夏枯草25-30份、 桑叶25-30份、 山茱萸25-30份、 伸筋草35-40份、 牛膝30-35份、 川芎40-50份、 苍术25-30份、 山药25-30份、 葛根25-30份、 牛蒡子25-30份、 桂枝25-30份。 3.根据权利要求2所述的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其特征在于， 由下 列重量配比的中草药组成： 黄芪35-45份、 丹参32-38份、 玉米须40-50份、 地骨皮35-45份、 枸 杞26-29份、 夏枯草26-29份、 桑叶26-29份、 山茱萸26-29份、 伸筋草36-39份、 牛膝31-34份、 川芎42-48份、。

5、 苍术26-29份、 山药26-29份、 葛根26-29份、 牛蒡子26-29份、 桂枝26-29份。 4.根据权利要求3所述的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其特征在于， 由下 列重量配比的中草药组成： 黄芪45份、 丹参38份、 玉米须55份、 地骨皮45份、 枸杞28份、 夏枯 草28份、 桑叶28份、 山茱萸28份、 伸筋草38份、 牛膝33份、 川芎45份、 苍术28份、 山药28份、 葛 根28份、 牛蒡子28份、 桂枝28份。 5.根据权利要求1、 2、 3或4所述的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其特征在 于， 所述的中药组合物为粉剂或汤剂。 6.根据权利要。

6、求1-5所述的任意一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物使用方法， 其 特征在于， 包括如下步骤： 将中草药粉剂或汤剂40-50克/ml药包放入脚盆， 用2000-3000毫 升开水冲泡， 搅拌均匀后利用中药蒸汽先熏蒸10分钟以上， 待水凉至40-42时， 泡脚30-40 分钟； 每天睡前泡洗双脚一次， 泡脚一个疗程为20天。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106309972 A 2 一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物及使用方法 0001 技术领域： 本发明涉及中药预防、 外治糖尿病技术领域， 具体地讲是一种用于预防、 外治糖尿病的 中药组合物及使用方法。 0002 背景技术：。

7、 糖尿病是由于遗传和身体胰岛素分泌减少， 引起糖、 脂肪、 蛋白质、 水和无机盐代谢紊 乱， 而致1血糖增高和排泄糖尿 （尿中含有糖分） 的一种慢性疾病。 中年以上的人较为多见。 主要临床表现有 “三多一少”（多饮、 多食、 多尿以及体重减少） 。 0003 糖尿病发生的直接原因是胰岛素分泌减少。 如果情绪不好， 精神受到刺激， 或因脑 震荡、 脑炎、 脑溢血等疾病， 均可引起高级神经活动功能障碍， 乃至影响脑垂体、 肾上腺、 胰 腺等， 产生神经体液调节功能失常而发生代谢紊乱。 其他， 如感染、 妊娠等凡能使代谢增加 的因素， 均使身体对胰岛素的需要量增加， 使胰岛素分泌呈现相对不足， 影响。

8、体内糖分的利 用， 使血中糖量增加， 当血糖浓度升高到超过肾阀时 （即肾保留葡萄糖的界限值， 一般当血 糖浓度超过160-180毫克%时， 葡萄糖可从尿中排出） ， 出现糖尿， 而成糖尿病。 0004 糖尿病患者往往容易出现化脓性感染、 肺结核、 动脉硬化、 神经、 肾、 眼部病变等并 发症， 严重时可发生酮症酸中毒而危及生命。 0005 糖尿病早期常无明显自觉症状， 往往在出现并发症而到医院就医时才被发现。 糖 尿病一般症状表现为软弱无力， 头晕嗜睡， 腰酸腿疼， 皮肤干燥或瘙痒， 男子阳痿， 女子月经 不调。 0006 糖尿病属于医学的 “消渴” 范围。 中医认为本病多由于嗜酒厚味， 损伤。

9、脾胃， 运化失 职， 酿成内热， 消谷耗津； 或纵欲伤阴， 肝郁化火， 致使肺、 胃、 肾阴虚燥热， 发为消渴。 0007 人体的双脚都客观存在着与人体各脏腑器官相对应的区域， 即反射区。 通过刺激 这些反射区就能调节人体各脏腑器官的生理功能， 从而达到治疗疾病和自我保健的目的。 双足有62个基本发射区， 像人体的一个缩影， 它时时刻刻关注着人体各部的健康情况。 经常 性地通过中草药足浴来刺激反射区， 能提高药物的吸收， 加快药物的输布， 在反射区刺激感 应和药物的双重作用下， 促使全身血液的通畅、 调节各组织器官的功能， 改善脏腑器官的病 理变化， 提高肌体的免疫力。 0008 随着生活质量。

10、的提高， 人们越来越注重保健； 每天采用热水泡脚， 促进血液循环， 消除疲劳； 也有更注重保健的采用中药泡脚， 是利用热水促进药物渗透进人体的作用， 即可 保证药物能通过脚部透达周身经络， 又不会出现口服药物过量导致不良反应的情况。 0009 糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病， 世界卫生组织将其列为十大疑难病之一。 发病率极高， 并有逐年上升的趋势； 据 纽约时报 报道， 一项最新研究显示， 中国的糖尿病 患病率居于世界首位， 全球大约三分之一的糖尿病患者都在中国。 更让人忧虑的是， 这项研 究对将近9 .9万人进行了测试， 发现有一半的人血糖达到了 “糖尿病前期” 水平。 研究指出： “中国。

11、目前是亚洲糖尿病患病率最高的国家之一， 也是世界上糖尿病患者绝对人数最多的 国家” 。 现有糖尿病患者达9240多万人， 平均每30秒就有一个人罹患糖尿病者。 而且还在继 续恶化， 因些防治糖尿病是当务之急， 重中之重。 说 明 书 1/7 页 3 CN 106309972 A 3 0010 目前， 治疗糖尿病主要采用西药和胰岛素， 且患者需终生服药和打胰岛素； 西药和 胰岛素毒副作用大， 疗效单一， 大多是解决临时血糖增高问题， 治标不治本； 近年， 对治疗糖 尿病的理论研究和临床疗效都较以前有较大进步， 但由于西药对代谢及器官损害的影响仍 旧较大， 而且大多都存在着一定的副作用， 长期服药。

12、不仅伤身体， 而且容易使病毒、 细菌产 生耐抗性， 部分限制了其临床应用， 使糖尿病的治疗控制不能尽人所愿。 0011 中医治疗糖尿病有着悠久的历史， 但中药每天需熬制费时费力， 非常繁琐， 一般中 药为内服， 药剂量较大， 且口感差， 长期服用中药对人体也有一定的副作用， 长期服药不仅 伤身体， 而且容易使病毒、 细菌产生耐抗性； 治疗效果越来越不明显。 0012 发明内容： 本发明的目的是克服上述已有技术的不足， 而提供一种用于预防、 外治糖尿病的中药 组合物。 0013 本发明的另一目的是提供一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物的使用方法。 0014 本发明主要解决治疗糖尿病主要采用西。

13、药和胰岛素， 西药和胰岛素毒副作用大， 疗效单一， 治标不治本， 大多是解决临时血糖增高问题， 不能考虑综合治疗的问题； 中药治 疗有副作用， 每天熬制费时费力又费能源， 且口感差等问题。 0015 本发明的技术方案： 一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其特殊之处在于， 由下列中草药组成： 黄芪、 丹参、 玉米须、 地骨皮、 枸杞、 夏枯草、 桑叶、 山茱萸、 伸筋草、 牛膝、 川芎、 苍术、 山药、 葛根、 牛蒡子、 桂枝。 0016 本发明的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 由下述重量配比的原料组成： 黄芪40-50份、 丹参35-40份、 玉米须50-60份、 地骨皮40。

14、-50份、 枸杞25-30份、 夏枯草25-30 份、 桑叶25-30份、 山茱萸25-30份、 伸筋草35-40份、 牛膝30-35份、 川芎40-50份、 苍术25-30 份、 山药25-30份、 葛根25-30份、 牛蒡子25-30份、 桂枝25-30份。 0017 本发明的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其较好的重量配比为： 黄芪 35-45份、 丹参32-38份、 玉米须40-50份、 地骨皮35-45份、 枸杞26-29份、 夏枯草26-29份、 桑 叶26-29份、 山茱萸26-29份、 伸筋草36-39份、 牛膝31-34份、 川芎42-48份、 苍术26-29份、 。

15、山 药26-29份、 葛根26-29份、 牛蒡子26-29份、 桂枝26-29份。 0018 本发明的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 其最佳重量配比为： 黄芪45 份、 丹参38份、 玉米须55份、 地骨皮45份、 枸杞28份、 夏枯草28份、 桑叶28份、 山茱萸28份、 伸 筋草38份、 牛膝33份、 川芎45份、 苍术28份、 山药28份、 葛根28份、 牛蒡子28份、 桂枝28份。 0019 进一步的， 所述的中药组合物为粉剂或汤剂。 0020 本发明的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物的使用方法， 其特殊之处在于， 包括如下步骤： 将中草药粉剂或汤剂40-50克/ml药。

16、包放入脚盆， 用2000-3000毫升开水冲 泡， 搅拌均匀后利用中药蒸汽先熏蒸10分钟以上， 待水凉至40-42时， 泡脚30-40分钟； 每 天睡前泡洗双脚一次， 泡脚一个疗程为20天。 0021 本发明的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 原料功效如下： 黄芪： 味甘性微温； 归肺、 脾经； 具有补气升阳， 固表止汗， 利水消肿， 生津养血， 行滞通 痹， 托毒排脓， 敛疮生肌的功效； 用于脾气虚弱， 中焦失运， 中气下陷， 脏器脱垂， 肺气虚弱， 喘咳短气， 表虚自汗， 阴虚盗汗， 气虚水停， 尿少浮肿， 气血亏虚、 双亏、 不摄血， 气虚血痹、 血 瘀、 津亏， 气血虚弱等； 。

17、现代研究， 具有对免疫系统、 对机体代谢、 对心血管系统、 抗衰老、 对 说 明 书 2/7 页 4 CN 106309972 A 4 泌尿系统、 保肝、 对神经及内分泌系统的药理作用； 临床用于防治上呼吸道感染， 防治小儿 哮喘， 高原肺心病， 治疗病毒性心肌炎， 治疗心衰， 治疗缺血性心脏病， 治疗慢性肾炎， 治疗 鼻炎， 治疗心肌梗死， 治疗脑血栓及病毒性心肌炎等。 0022 丹参： 苦、 微寒， 归心、 肝经； 具有活血通经、 祛瘀止痛、 凉血消痈、 清心除烦的功效； 有于月经不调， 产后瘀痛， 脘腹疼痛， 温热病， 风疹， 皮肤瘙痒， 热病心烦， 心悸怔促， 失眠健 忘等； 现代研究。

18、， 具有对心血管系统、 心肌缺血和心肌梗死、 血液系统、 心肌肥厚、 肝脏、 促进 组织再生、 肿瘤、 中枢神经系统、 临床用于血脂和动脉粥样感化斑块形成的作用； 临床用于 治疗脑血管病， 冠心病， 肺心病， 小儿病毒性心肌炎， 急慢性肝炎， 急慢性肾炎， 下肢麻木， 流 行性出血热， 糖尿病等。 0023 玉米须： 甘、 平， 归肝、 肾、 膀胱经； 具有利水消肿上、 平肝利胆的功效； 用于治疗水 肿淋证， 肝阳头痛， 阳黄阴黄等； 现代研究具有降血脂、 降血糖、 抗氧化、 对免疫系统、 抗菌作 用； 临床用于治疗慢性肾小球肾炎， 泌尿结石， 2型糖尿病， 黄疸型肝炎， 慢性胆道感染及初 诊。

19、高血压等。 0024 地骨皮： 甘、 寒； 归肺、 肝、 肾经； 具有凉血退蒸、 清肺降火的功效； 用于阴虚发热， 盗 汗骨蒸， 肺热咳嗽， 血热出血， 内热消渴等； 现代研究， 具有解热主、 降血糖、 镇痛、 抗微生物、 免疫调节、 抗生育等作用； 临床用于治疗糖尿病， 原发性高血压， 更年期崩漏， 牙髓炎， 淋巴 结核， 过敏性皮肤病等。 0025 枸杞： 甘、 平； 归肝、 肾经； 具有滋补肝肾、 益精明目的功效； 用于肾虚骨痿， 阳痿遗 精， 早老早衰， 须发早白， 血虚萎黄， 劳伤虚损， 目暗不明， 内热消渴， 中风头眩， 虚烦失眠， 干 咳少痰等； 现代研究， 具用对机体免疫功能、。

20、 抗肿瘤、 抗氧化、 抗衰老等作用； 临床用于治疗 不孕、 不育症， 延缓衰老， 妊娠呕吐， 糖尿病、 高脂血症等。 0026 夏枯草： 苦、 辛， 寒， 无毒； 归肝、 胆经； 具有清肝明目、 凉血止血、 散结消肿、 祛痰止 咳、 清热解毒的功效； 用于淋巴结核， 乳痈， 甲状腺肿， 血崩， 头目眩晕， 肺结核， 口眼歪斜， 筋 骨疼痛， 带下， 急性传染性黄疸型肝炎及细菌性痢疾等； 现代研究， 具有降压、 抗炎、 抗菌、 抑 制免疫、 降血糖作用等。 0027 桑叶： 苦、 甘、 寒； 归肺、 肝经； 具有疏散风热、 清肺润燥、 清肝明目的功效； 用于风热 感冒， 温病初起， 肺热燥咳， 。

21、喉痧， 咽喉红肿， 牙痛， 目赤肿痛， 风眼下泪， 肝阳眩晕， 眼目昏 花， 出血症， 自汗， 盗汗， 风疹等； 现代研究具有抗炎、 降血糖、 降脂、 抗氧化、 抗衰老、 抗菌等 作用； 临床用于治疗咳嗽、 肺脓肿、 盗汗、 中风、 皮肤病等。 0028 山茱萸： 酸、 涩、 微温， 归肝、 肾经； 具有补益肝肾、 涩精缩尿、 因经止血、 敛汗固脱的 功效； 用于腰膝酸软， 头晕耳鸣， 阳痿不举， 遗精滑精， 崩漏下血， 大汗不止等； 现代研究具有 免疫调节、 降血糖、 抗心律失常、 抗氧化、 抗病毒等作用； 临床用于治疗慢性原发性血小板减 少性紫癜， 口咸， 冻结肩， 脱发， 高血脂， 眩晕。

22、等。 0029 伸筋草： 微苦、 辛、 温， 归肝、 脾、 肾经； 具有祛风除湿、 舒筋活络的功效； 用于治疗风 寒温痹； 现代研究， 具有抗炎、 镇痛作用； 临床用于治疗跟腱滑囊炎和糖尿病周围神经病变 等。 0030 牛膝： 苦、 甘、 酸、 平； 归肝、 肾经； 具有活血通经、 引火 （血） 下行、 补肝肾、 强筋骨、 利 水通淋的功效； 用于痛经经闭， 跌打损伤， 上部火热证， 腰膝酸痛等； 现代研究， 具有免疫调 节、 抗衰老、 抗病毒、 抗肿瘤、 对心血管系统、 抗炎和镇痛、 利尿等作用； 临床用于扩张子宫颈 说 明 书 3/7 页 5 CN 106309972 A 5 管， 治疗功。

23、能失调子宫出血、 小儿肺炎、 关节炎、 术后肠粘连等。 0031 川芎： 辛、 温； 归肝、 胆、 心包经； 具有活血行气， 祛风止痛、 行气开郁的功效， 用于胁 肋腹痛， 胸痹心痛， 跌损伤痛， 疮疡肿痛， 月经不调， 经闭痛经， 产后瘀痛， 头痛， 牙痛， 风湿痹 痛及目赤肿痛等； 现代研究， 具有对心血管系统、 冠脉流量、 脑循环、 微循环、 外周血管和血 压、 血液系统、 平滑肌、 泌尿系统、 呼吸系统、 中枢神经系统及抗放射的药理作用； 临床用于 治疗冠心病， 治疗缺血性脑知管病， 治疗颅脑外伤， 防治偏头痛， 治疗重症肺心病， 治疗支气 管哮喘， 治疗重症肝炎， 治疗慢性肾炎及治疗。

24、妊娠高血压等。 0032 苍术： 辛、 苦、 温； 归脾、 胃、 肝经； 具有燥湿健脾、 袪风散寒、 明目的功效； 用于湿阻 中焦， 脾失健运， 风寒夹湿， 风寒湿痹， 心痛， 痢疾痛甚等； 现代研究， 具有对消化系统、 抗溃 疡、 促进胃排空、 保肝、 抗炎、 降血糖、 抗心律失常作用； 临床用于治疗秋季腹泻， 小儿厌食 症， 胃下垂， 糖尿病， 湿疹等。 0033 山药： 甘、 平； 归脾、 肺、 肾经； 具有补脾养胃、 生津益肺、 补肾涩精的功效； 用于脾胃 虚弱， 肺虚喘咳， 肾虚遗精， 悄频带下， 内热消渴等； 现代研究， 具有对消化系统、 调节免疫功 能、 降血糖、 降血脂、 抗氧。

25、化及抗衰老等作用； 临床用于治疗泄泻， 糖尿病， 慢性肾炎， 前列腺 增生等。 0034 葛根： 辛、 甘、 凉； 归脾、 胃、 肺经； 具有解肌退热、 生津止渴、 透疹、 升阳止泻、 通经活 络、 解酒毒的功效； 用于风寒外感， 风热外感， 斑疹不透， 大便不通， 脾虚泄泻等； 现代研究， 具有对平滑肌、 心脑、 血压、 降血糖降血脂、 抗肿瘤的作用； 临床用于治疗坐骨神经痛， 颈椎 病， 缺血性梗死， 头痛， 颈斜， 冠心病等。 0035 牛蒡子： 辛、 苦、 寒； 归肺、 胃经； 具有疏散风热、 宣肺透疹、 解毒利咽的功效； 用于风 热感冒、 温病起初、 麻疹不透、 风疹瘙痒、 痈肿疮毒。

26、、 瘰疬痰核、 瘟毒发颐、 痄腮喉痹、 咽喉肿 痛、 咳喘痰多的等； 现代研究， 具有抗病毒、 止咳、 降血糖、 抗肾病、 抗氧化、 抗肿瘤作用； 临床 用于治疗面瘫， 鼻窦炎、 乳痈、 关节炎及糖尿病肾病等。 0036 桂枝： 辛、 甘、 温， 归心、 肺、 膀胱经； 具有发汗解肌、 温能经脉、 助阳化气、 平冲降气 的功效； 用于风寒感冒， 心悸胸痹， 脘腹冷痛， 经闭癥瘕， 风温痹痛， 寒痰停饮， 咳喘水肿， 心 悸恶呕， 肝郁肝风， 疟疾寒热， 多汗遗精， 血热出血等； 现代研究， 具有解热、 镇痛、 发汗、 抑 菌、 抗炎、 改善血液循环、 降血压、 抗肿瘤、 促成骨等作用； 临床用。

27、于治疗痛经， 经期头痛， 子 宫肌瘤， 慢性喘咳， 心血管等疾病。 0037 以上由中药组合而成的中药组合物， 按照中国传统医药的辩证施治的原则， 可以 起到滋阴、 生津， 养胃， 清肺， 扶正固本， 补益固肾， 补肺益脾， 综合起到降压、 降糖、 降脂等调 节机体平衡、 主要提高肌体的免疫力， 加强新陈代谢的作用， 从而达到抑制、 调节降低血糖 和三多消失的作用， 一般情况用药泡脚一个疗程后， 自觉症状三多消失， 具有降低血糖， 健 脾固肾、 调和五脏、 活血通络和祛风止痛的功效， 具有预防糖尿病周围神经病变、 糖尿病病 足、 糖尿病肾病、 糖尿病引发的肾功能不全造成的尿毒症危害人生命的现象。

28、等。 对糖尿病引 起的头疼、 身体乏力、 手足麻木及并发症的预防和治疗具有显著效果。 同时达到控制预防其 并发症的发生和发展， 达到治疗根治糖尿病的目的。 0038 本发明的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物， 临床试验资料如下： 加工： 准确称取黄芪45克、 丹参38克、 玉米须55克、 地骨皮45克、 枸杞28克、 夏枯草28克、 桑叶28克、 山茱萸28克、 伸筋草38克、 牛膝33克、 川芎45克、 苍术28克、 山药28克、 葛根28克、 说 明 书 4/7 页 6 CN 106309972 A 6 牛蒡子28克、 桂枝28克； 将上述中药材混合后磨成160-200目筛细粉， 按。

29、每包45克， 用无纺布 制成小袋， 分包封闭备用。 0039 使用方法： 将45克药包放入脚盆， 用2000毫升开水冲泡， 搅拌均匀后利用中药蒸汽 先熏蒸10分钟以上， 待水凉至40-42时， 泡脚30-40分钟； 每天睡前泡洗双脚一次； 泡脚20 天为一个疗程。 0040 资料显示： 抽样60例， 其中男、 女患者各半， 年龄从4080岁， 其中1型糖尿病患者 占50%， 2型糖尿病患者为50%。 0041 疗效观察指标： 观察糖尿病患者血糖情况和三多一少改善情况， 并且观察血糖正 常后稳定及复发状况。 0042 疗效评价： 每天睡前泡脚一次， 一个疗程内自觉症状三多消失， 空腹血糖 7 .。

30、8mmol/L； 但未降 至正常水平为有效。 0043 每天睡前用本发明的中药组合物泡脚， 2个疗程后停止服药， 自觉症状三多改善， 空腹血糖下降至正常水平。 停药后六个月内血糖一直正常， 此为显效。 0044 每天泡脚一次， 一个疗程后血糖比原来稍有降低， 3个疗程后血糖有降低， 但还是 高于正常值， 且血糖不稳定， 自觉三多症状无好转甚至加重。 此为无效。 0045 总结： 上述抽样60例， 其中有效54例， 占90%； 显效40例， 占67%； 无效为6例， 占10%。 0046 临床试验的典型病例如下： 1、 刘某， 女， 80岁， 患者20余年前查体有糖尿病， 空腹血糖为： 6.3 。

31、（毫摩尔/升） ， 当时自 己没感觉， 也未服药； 几年后出现软弱无力、 腰酸腿疼， 口渴等症， 去医院检查， 空腹血糖为： 8.9 （毫摩尔/升） 左右， 医生建议服药， 不能停， 服药几年后， 血糖一直不稳定； 5年前， 服药的 同时， 空腹血糖仍为： 7.8 （毫摩尔/升） 以上， 最后开始注射胰岛素； 注射胰岛素麻烦且对身 体有副作用； 使用本发明的中药组合物每天晚上睡前泡脚， 每次泡脚后30-40分钟， 同时注 射胰岛素， 1个疗程后， 血糖降低， 身体有力气了； 自我感觉三多消失， 继续坚持每天睡前用 本发明的中药组合物泡脚， 3个疗程后， 空腹血糖为： 6.0 （毫摩尔/升） ，。

32、 皮肤干燥、 瘙痒症状 消失； 3个疗程后停止注射胰岛素， 继续坚持每天睡前用本发明的中药组合物泡脚， 停药后6 个月复查， 空腹血糖为： 6.2 （毫摩尔/升） ， 基本正常； 一直坚持到今， 未再服药。 0047 2、 王某， 女， 48岁， 14年查体， 血糖偏高， 复查后血糖还是高， 空腹血糖为： 6.5 （毫摩 尔/升） 左右， 属1型糖尿病， 医生建议服药， 且要求长期服药， 不能停药； 考虑到年龄及身体 状况， 患者采用保守治疗试试； 经人介绍采用本发明的中药组合物每天睡前泡脚， 每次泡脚 后30-40分钟， 未服药， 1个疗程后， 血糖基本正常， 但不太稳定， 偶而会有偏高； 。

33、继续坚持每 天睡前用本发明的中药组合物泡脚， 2个疗程后， 空腹血糖为： 5.8 （毫摩尔/升） 左右， 自我感 觉三多消失， 身体恢复正常， 停止服药； 继续坚持每天睡前用本发明的中药组合物泡脚， 至 今血糖一直正常， 未再反复， 也未服药。 0048 3、 赵某， 男， 70岁， 有10多年的糖尿病病史， 常期服药， 属2型糖尿病患者， 空腹血糖 最高时可达8.5 （毫摩尔/升） ， 每天昏昏沉沉， 软弱无力， 头晕嗜睡， 皮肤瘙痒等症状严重； 在 医生指导下坚持服药， 重时增加剂量， 血糖降一些再采用常规用量； 使用本发明的中药组合 物每天睡前泡脚， 每次泡脚后30-40分钟， 正常服药。

34、， 1个疗程后， 血糖有降低， 但还是高； 继 续坚持每天睡前用本发明的中药组合物泡脚， 正常服药， 3个疗程后， 空腹血糖降为： 6.5 （毫 说 明 书 5/7 页 7 CN 106309972 A 7 摩尔/升） 左右； 继续坚持每天睡前用本发明的中药组合物泡脚至今， 同时正常服药， 血糖基 本正常， 但不用再服用大剂量的药物， 身体有劲了， 昏昏沉沉， 软弱无力， 头晕嗜睡等症状有 较大改善。 0049 本发明所述的一种用于预防、 外治糖尿病的中药组合物使用方法与已有技术相比 具有突出的实质性特点和显著进步， 1、 通过泡脚可以使脏腑恢复平衡， 血液系统在平稳血 压环境中恢复自我调节，。

35、 能降低血糖恢复正常； 避免了胃肠刺激和肝肾损伤， 安全绿色， 长 期使用中药泡脚心脑肾功能也会在不知不觉中增强， 可避免很多种心脑血管的并发症的出 现； 2、 用本发明的中药组合物泡脚是利用热水促进药物渗透进人体的作用， 既可保证药物 能通过脚部透达周身经络， 又不会出现口服药物过量导致不良反应的情况； 利用中药蒸汽 熏蒸脚部约10分钟以上， 然后泡脚30-40分钟； 将中药熏蒸泡脚应用于脚疗中， 能借助水蒸 气扩张脚部的毛细血管， 使中药的有效成份充分地通过毛血管循环至全身经络， 再循经络 运行到五脏六腑， 从而达到内病外治， 上病下治的作用； 3、 一般情况用药泡脚一个疗程内， 自觉症状。

36、三多消失， 空腹血糖 7 .8mmol/L； 具有降低血糖， 健脾固肾、 调和五脏、 活血通 络和祛风止痛的功效， 具有预防糖尿病周围神经病变、 糖尿病病足、 糖尿病肾病、 糖尿病引 发的肾功能不全造成的尿毒症危害人生命的现象等。 对糖尿病引起的头疼、 身体乏力、 手足 麻木及并发症的预防和治疗具有显著效果。 0050 具体实施方式： 为了更好地理解与实施， 下面结合实施例详细说明本发明。 所举实施例仅用于解释本 发明， 并非用于限制本发明的范围。 0051 实施例1， 准确称取黄芪45克、 丹参38克、 玉米须55克、 地骨皮45克、 枸杞28克、 夏枯 草28克、 桑叶28克、 山茱萸28。

37、克、 伸筋草38克、 牛膝33克、 川芎45克、 苍术28克、 山药28克、 葛 根28克、 牛蒡子28克、 桂枝28克； 将上述中药材磨成160-200目筛细粉， 按每包40克， 用无纺 布制成小袋， 分包封闭备用； 用时将40克药包放入脚盆， 用2000-3000毫升开水冲泡， 搅拌均 匀， 利用中药蒸汽先熏蒸脚部约10分钟， 待水凉至40-42时， 泡脚30-40分钟； 每天睡前泡 洗双脚一次， 最佳泡脚时间为晚上9时左右。 0052 实施例2， 准确称取黄芪35克、 丹参32克、 玉米须40克、 地骨皮35克、 枸杞26克、 夏枯 草26克、 桑叶26克、 山茱萸26克、 伸筋草36克。

38、、 牛膝31克、 川芎42克、 苍术26克、 山药26克、 葛 根26克、 牛蒡子26克、 桂枝26克； 将上述中药材磨成160-200目筛细粉， 按每包40克， 用无纺 布制成小袋， 分包封闭备用； 用时将50克药包放入脚盆， 用2000-3000毫升开水冲泡， 搅拌均 匀， 利用中药蒸汽先熏蒸脚部约10分钟， 待水凉至40-42时， 泡脚30-40分钟； 每天睡前泡 洗双脚一次， 最佳泡脚时间为晚上9时左右。 0053 实施例3， 准确称取黄芪45克、 丹参38克、 玉米须50克、 地骨皮45克、 枸杞29克、 夏枯 草29克、 桑叶29克、 山茱萸29克、 伸筋草39克、 牛膝34克、 。

39、川芎48克、 苍术29克、 山药29克、 葛 根29克、 牛蒡子29克、 桂枝29克； 将上述中药材制成汤剂， 将中草药加水煎煮， 煎煮汤器的器 具宜用砂锅、 陶瓷、 不锈钢器具， 药剂煮沸后文火煎1-2小时， 一药剂可反复煎两次， 浓缩熬 成药液300毫升， 按每包40毫升装袋封闭备用； 用时将30毫升浓缩液倒入脚盆， 然后用2000- 3000毫升的开水冲泡， 利用中药蒸汽先熏蒸脚部约10分钟以上， 待水凉至40-42时， 泡脚 30-40分钟； 每天睡前泡洗双脚一次， 最佳泡脚时间为晚上9时左右。 0054 实施例4， 准确称取准确称取黄芪50克、 丹参40克、 玉米须60克、 地骨皮5。

40、0克、 枸杞 说 明 书 6/7 页 8 CN 106309972 A 8 30克、 夏枯草30克、 桑叶30克、 山茱萸30克、 伸筋草40克、 牛膝35克、 川芎50克、 苍术30克、 山 药30克、 葛根30克、 牛蒡子30克、 桂枝30克； 将上述中药材制成汤剂， 将中草药加水煎煮， 煎 煮汤器的器具宜用砂锅、 陶瓷、 不锈钢器具， 药剂煮沸后文火煎1-2小时， 一药剂可反复煎两 次， 浓缩熬成药液300毫升， 按每包50毫升装袋封闭备用； 用时将50毫升浓缩液倒入脚盆， 然 后用2000-3000毫升的开水冲泡， 利用中药蒸汽先熏蒸脚部约10分钟以上， 待水凉至40-42 时， 泡脚。

41、30-40分钟； 每天睡前泡洗双脚一次， 最佳泡脚时间为晚上9时左右。 0055 实施例5， 准确称取黄芪40克、 丹参35克、 玉米须50克、 地骨皮40克、 枸杞25克、 夏枯 草25克、 桑叶25克、 山茱萸25克、 伸筋草35克、 牛膝30克、 川芎40克、 苍术25克、 山药25克、 葛 根25克、 牛蒡子25克、 桂枝25克； 将上述中药材制成汤剂， 将中草药加水煎煮， 煎煮汤器的器 具宜用砂锅、 陶瓷、 不锈钢器具， 药剂煮沸后文火煎1-2小时， 一药剂可反复煎两次， 浓缩熬 成药液300毫升， 按每包45毫升装袋封闭备用； 用时将45毫升浓缩液倒入脚盆， 然后用2000- 3000毫升的开水冲泡， 利用中药蒸汽先熏蒸脚部约10分钟以上， 待水凉至40-42时， 泡脚 30-40分钟； 每天睡前泡洗双脚一次， 最佳泡脚时间为晚上9时左右。 说 明 书 7/7 页 9 CN 106309972 A 9 。