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来源｜中国中医药报 文｜ 中国中药协会庄宏 黄琳 刘张林 近20年来，我国中药企业不断探索尝试药品海外注册，拓展国际市场，目前一批中药产品在海外成功以治疗药品身份注册上市—— 中医药学是中华民族的伟大创造，是中华文明的瑰宝。历史上，中医药不仅为中华民族的繁衍昌盛作出巨大贡献，也为世界很多地区特别是“一带一路”沿线地区民众健康作出了贡献。新中国成立以来，我国中医药事业得到了快速发展。近年来，越来越多的中药企业面向国际市场，勇担行业历史责任，加快推进中药国际化。 中医药国际影响力日益扩大 2019年，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出，推动中医药开放发展。将中医药纳入构建人类命运共同体和“一带一路”国际合作重要内容，实施中医药国际合作专项。研究推动现有中药交易平台稳步开展国际交易。 《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》提出，推进中医药高质量融入共建“一带一路”，是推进健康丝绸之路建设的重要领域，是构建卫生合作伙伴关系的重要举措，是推进共建“一带一路”高质量发展的重要内容，也是推动构建人类卫生健康共同体的重要载体。 中医药是中国与“一带一路”沿线国家人文交流的重要内容，有助于促进与沿线国家民心相通。积极参与“一带一路”建设，有利于促进中医药传承创新，促进中医药原创思维与现代科技融合发展，为维护人类健康作出新的贡献。 2015年，屠呦呦教授获诺贝尔生理学或医学奖，当诺贝尔奖奖杯递到她手中的画面向全球转播，世界上更多的人知道了屠呦呦的名字，也知道了神奇的中医药依旧具有强大的生命力并能作出卓越贡献。 2019年，以中医药为代表的传统医学首次纳入世界卫生组织《国际疾病分类》，与现代医学相互补充、协调发展。 2020年，新冠肺炎疫情在全球暴发，中医药在中国的新冠肺炎疫情防治中发挥了独特的优势作用。中医药还服务于全球民众，为战胜新冠肺炎疫情贡献中国智慧、中国方案。疫情发生以来，中国积极为世界抗疫贡献中医药力量。据不完全统计，截至目前，中国已向150多个国家和地区介绍了中医药诊疗方案，向10多个有需求的国家和地区提供中医药产品，选派中医专家赴29个国家和地区帮助指导抗疫。 在海外从事中医药工作的专业人员已具备一定规模，据不完全统计，全世界（不包括中国）受过专业培训的中医药人员已超过50万名。 一批中成药在海外注册成功  在崇尚绿色、回归自然的潮流下，天然药物在全球范围内日益受到关注和重视。海外近60亿人口的庞大市场，为我国中药企业海外发展提供了广阔的空间。 长期以来，中药以不同的方式进入国际市场，但要进入主流的医药销售渠道，必须通过国外的药品注册。近20年来，我国中药企业不断探索尝试药品海外注册，拓展国际市场，目前已有地奥心血康胶囊、通心络胶囊、柴胡滴丸、板蓝根颗粒、愈风宁心片、连花清瘟胶囊等中药产品在海外国家（地区）成功以治疗药品身份注册上市。 近几年，我国中药界加大科技投入，加大中药上市后的临床循证医学和药物经济学研究，形成一批中西医结合的临床应用指南，指导西医师临床合理使用中成药，这也非常有利于中药进入国际市场。 目前，以岭药业、同仁堂集团、扬子江药业、神威药业、白云山中一药业、仲景宛西制药、康弘药业等中药企业积极推动中药在境外的注册，推动更多的中成药进入国际市场。 随着中医药国际影响的日益扩大，我国中药产品进出口规模也在稳步增长。据海关统计数据显示，2021年，我国中药贸易总额为77.4亿美元，同比增长19.1%。其中，出口额为50亿美元，同比增长16.5%；进口额为27.4亿美元，同比增长24.1%。  整合资源加快中药国际化步伐 近年来，作为中药行业组织，中国中药协会开展了一系列的中药国际化推动工作。中国中药协会与美国、加拿大、日本等国家的行业组织、相关机构及企业合作，推动合作开发中药市场，借助海内外机构平台优势，整合资源，助力企业迈出海外市场拓展的关键一步。 海外医药行业机构是中药企业与政府、企业、院校、科研机构及市场沟通的桥梁、联结的纽带，专业资源相对丰富，各方面信息集聚，熟悉区域市场，能够为中药企业拓展海外市场整合相关资源并提供专业的咨询建议，为中药企业海外发展提供支撑。 企业是推进中药国际化的行动主体。企业在努力开拓国内市场的同时，应重视国际医药市场竞争力的提升。企业要适应国际市场要求，严格保障中药产品质量，总结国际化发展经验，培育中药国际品牌，通过政府、国内外行业机构组织的各类国际科研合作、交流活动，加强宣传，扩大中药全球市场的品牌影响力。 笔者建议，中药企业应不断加强国际营销渠道建设，系统研究各个国家（地区）的政策、法律法规、文化习俗、市场需求差异及中医药发展情况，区别性选择合作领域、模式和项目；优先考虑利用好海外华人市场，再逐步拓展海外主流市场。目前，海外华人华侨数量已达6000万人，他们对中医药有天然的认同感，易于接受中医中药，能够确保中药企业海外发展的基本运营收入，为中药企业在海外的可持续发展提供保障。中药行业组织要利用好海内外协会（商会）和各类机构的平台优势，积极搭建国际营销服务平台，选择在国际市场中具有疗效优势的中药产品，推动中药企业的海外发展，帮助中药企业在海外扎根生长。 |
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