洁净室的规划与设计（41）

第四章

生物洁净室的规划和危险设施

4.4 危险设施和动物实验设施✦

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危险设施

     应对生物危害的必要措施有处理由一般病原体和基因重组技术产生的重组DNA和基因重组体的设施。

     一般病原体的目标群体是进行隔离治疗、临床检查、病理活检·尸检的医疗机构以及进行动物实验、预防性疫苗研究生产，一般病原体研究和肿瘤病毒研究的实验研究机构。

     关于重组DNA和基因重组体，其目标是基因结构研究、重组DNA研究、利用重组DNA的生产（例如工业产品和药品等）以及转基因产品的使用（农业、林业和渔业）。

     生物危害控制的目的是将危险微生物限制在一定范围内，防止实验人员感染，避免向外界扩散。

     在卡塔赫纳方法中，用于研究设施中的实验等，适用于第二类用途。诸如病原体的风险类别被分类为1-4类。

     此外，根据病原体安全管理规定将病原体等的1~4风险组相对应的实验室划分为BSL1~BSL4（生物安全防护实验室，biosafety laboratory）。BSL1是正常的微生物实验室，BSL2需要设置生物危害报警，实验室的门应能够自动关闭，还应增加高压灭菌器和生物安全柜等。BSL3和BSL4都是完全密闭型实验室。

     在卡塔赫纳方法中，根据实验类型，对防止转基因实验扩散的措施进行了如下分类：

1）微生物实验：P1,P2,P3

2）大量培养实验：LSC，LS1，LS2

3）动物实验：P1A,P2A,P3A，特定饲养区

4）植物等实验：P1P,P2P,P3P，特定网室

    物理隔离包括一次隔离和二次隔离两个阶段，其中一次隔离是指病原体与实验人员的隔离，主要是通过生物安全柜来实现的。根据JIS标准分为1-3级。

    二级隔离是指实验室与外部环境的隔离，防止实验室的外环境受到影响。物理密封要求室温始终保持在负压的情况下24小时运行。

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设施的规划和特征

     对于BSL3，必须将实验室与其他室明确隔开，需配备更衣室和前室，并且必须限制进入通道。对于BSL4，应配置气锁间，并需要一个用于进出房间的风淋室和专用的废物处理设备。该建筑物的结构不大可能因地震等引起裂缝，从地板到楼板将实验隔室和其他隔室分开，室内表面的结构和材料容易清洗，可通过熏蒸等方式去污。

（待续......）