1.适用范围
本程序适用于本厂内部质量管理体系审核活动的实施和管理。
2.职责分配
2.1技术质量部负责制定内部体系年度审核计划及其实施控制。
2.2其他部门按计划实施。
3.程序描述
见流程图
4.程序说明
4.1审核策划
4.1.1技术质量部负责制定《内部体系年度审核计划》，于每年年初报管理者代表审批。
4.1.2内部体系年度审核计划的内容：
a.审核的目的、范围和依据；
b.受审核部门及审核时间；
c.审核重点及频次。
4.1.3计划制定应考虑：
a.管理评审提出的要求；
b.以前内审出现的不合格项；
c.产品不合格重复出现的部位；
d.严重不合格情况；
e.厂长或管理者代表认为有必要的部位。
4.1.4在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核：
a.法律、法规及其他外部要求变更；
b.相关方的要求；
c.发生重大质量事故；
计划外的审核由管理者代表临时组织。
4.2审核前的准备
4.2.1审核组的组成：
a）审核组成员必须与被审核部门无直接的责任关系；诚实、公正、有较强的工作责任心；
b）审核人员必须经过培训考试合格，取得内部质量审核员资格并经管理者代表任命（下简称内审员）；
c）管理者代表指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。
4.2.2在审核前10天，由审核组长召开一次审核小组会议，编制《审核工作计划》并进行任务分工。
4.2.3《审核实施计划》的内容
a.审核的目的、范围和依据；
b.审核组成员；
c.审核日期、日程；
d.受审核部门及审核内容；
4.2.4审核组应提前一周将《审核工作计划》以书面形式下达到受审核部门。
4.2.5受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议需在3天内通知审核组，经协商另行安排。
4.2.6审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内部体系审核检查表》。
4.3审核的实施
4.3.1审核开始时由审核组长召开首次会议，内审员向受审核部门简要说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员。
4.3.2文件和资料的审查
a.内审员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导文件等，确保这些文件属现行有效的受控版本，并检查其实施情况；
b.内审员检查受审部门质量的记录等原始资料是否齐全并符合要求。
4.3.3现场的审查
a.内审员参照《内部体系审核检查表》中具体内容对受审部门进行现场审查；
b.内审员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并记
录；
c.当现场检查发现问题时，内审员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正。
4.3.4内审员在《不合格项记录表》中记录不合格事实并当场让受审部门负责人签字确认。
4.3.5内审员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议。
4.4审核报告
4.4.1现场审核后审核组长负责召开末次会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项，并发出《不合格报告》给相关部门。由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经内审员确认后实施纠正，内审员负责对实施结果进行检查验证。
4.4.2审核组需于《不合格项分布表》中记录不合格项分布情况，并于《不合格报告》中记录检查验证结果。
4.4.3内审后一周内审核组长负责编制《质量体系内部审核报告》，交管理者代表批准后发放至相关部门。
4.4.4审核报告内容：
a.审核的目的、范围和依据；
b.审核组成员和受审方代表名单；
c.审核日期及审核计划，具体实施情况；
d.不合格项目的数量、分布情况、严重程度；
e.存在的主要问题；
f.体系有效性、符合性结论；
g.其他有关建议。
5.控制记录
5.1YB/QR（8.2）-01-00内部体系年度审核计划
5.2YB/QR（8.2）-02-00审核工作计划
5.3YB/QR（8.2）-03-00内部体系审核检查表
5.4YB/QR（8.2）-04-00不合格报告
5.5YB/QR（8.2）-05-00质量体系内部审核报告
5.6YB/QR（8.2）-06-00不合格项分布表
内部质量管理体系审核流程图
跟踪验证纠正措施
××厂 程序文件 第1页共4页 编号： 内部审核控制程序 更改级别：00
依据审核计划及需求
组织内审组
制定审核工作计划
查阅文件资料
审核准备
编写检查表
首次会议
审核实施
现场审核
开具不合格报告
末次会议
编制内部质量审核报告
分发内部质量审核报告
责任单位制定并实施纠正措施
提交管理评审
修订文件
记录存档提交管理评审
编写检查表
|
|
