目前国际指南推荐将认知行为干预和药物治疗作为失眠障碍患者的有效治疗手段。不过,相较于认知行为干预这类非药物治疗策略,目前在全球范围内药物治疗策略的应用频率明显更高。近日,《柳叶刀》(THE LANCET)发表重磅论文,基于系统性评估和网络Meta荟萃分析数据,比较了不同药物在成人失眠患者中的急性治疗和长期治疗疗效。 论文强调,当前这篇论文提供了“截至目前,失眠障碍成人药物治疗方面最全面的综合分析数据”。总体而言,基于急性治疗和长期治疗结局数据分析,lemborexant和右佐匹克隆在疗效、依从性和耐受性方面具有较为可观的表现。 此外,目前许多获批的药物(包括苯二氮䓬类药物、daridorexant、suvorexant、曲唑酮)均能有效应用于失眠的急性治疗,但患者耐受性可能仍不理想。与此同时,这些药物的长期疗效信息也仍然较为缺乏。 截图来源:THE LANCET 论文指出,失眠是多种类型疾病的风险因素,且对健康造成多种不良影响,这包括:
目前失眠的临床管理措施包括:①治疗失眠合并的生理或心理疾病;②对干扰睡眠的药物或物质进行调整;③优化睡眠环境。值得关注的是,尽管认知行为治疗是慢性失眠障碍的一线治疗推荐,但是,很少有临床医生接受过这类治疗方面的培训,因此积极探索药物治疗在失眠障碍中的应用显得尤为必要。 当项这项系统性评估和网络Meta荟萃分析研究比较了不同药物在成人失眠受试者(平均年龄51.7岁,62.8%为女性)中的急性治疗(4周左右)和长期治疗(>3个月)疗效。 其中,系统性评估共涉及170项临床试验、47950例受试者;网络Meta荟萃分析共涉及154项双盲随机对照试验、44089例受试者。当前研究基于受试者睡眠质量、主观总睡眠时间和其他疗效结果指标最终对药物进行分层。 ▲当前研究分析过程(图片来源:参考资料[1]) 分析结果显示,右佐匹克隆和lemborexant具有较为可观的疗效特征,但是右佐匹克隆可能引起一定数量的不良事件(如头晕、恶心)的发生,而lemborexant的安全性数据目前尚且缺乏(可能导致头痛的风险升高)。此外,多塞平、seltorexant和扎来普隆耐受性良好,但疗效和其他重要结局的相关数据仍然较少,因此尚不能得出肯定结论。 急性治疗方面
长期治疗方面
小 结 总体而言,当前这项分析的结果为失眠障碍的药物治疗提供了重要参考。分析结果表明,苯二氮䓬类药物是失眠障碍短期最有效的治疗药物,但是该类药物尚缺乏长期治疗数据,且在研究终点时相较于安慰剂可能会引起更多的副作用。 而除了扎来普隆(zaleplon)外,其他的“Z系药物”,如佐匹克隆(zopiclone)、右佐匹克隆(eszopiclone)和唑吡坦(zolpidenm)也均证实对失眠障碍有效,但也可能需要注意安全性问题。 双食欲素受体拮抗剂是一类较为新型的睡眠药物,包含daridorexant、lemborexant、seltorexant和suvorexant。当前分析的结果表明,lemborexant和seltorexant均能改善睡眠质量,且副作用相较于安慰剂更少。 论文同期评论强调,目前失眠障碍药物的治疗数据仍然较为缺乏,这对指导临床治疗实践造成了不利影响,未然仍需开展更多的研究以得出这些药物的安全性结论。 |
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