【原】英国ReNeuron与中国复星技术转让取得进展

原文标题ReNeuron makes progress with Fosun technology transfer

复星将率先在大中华地区开发用于脑卒中残疾的CTX药物产品

2022年1月14日，ReNeuron Group PLC (AIM:RENE) 表示，它与中国上海复星医药签署了一份额外的许可协议，这可能为其中风残疾项目的 CTX 药物产品的技术转让铺平道路。

这次最新的交易建立在与 2019 年 4 月斡旋的中国集团的合作基础上，根据未来提供的服务和 CTX 细胞库服务，ReNeuron 将收到 320,000 英镑（约280万元人民币）的初始签约费用，预计还会额外付款。

ReNeuron 首席执行官 Olav Hellebø 表示：“我们很高兴宣布 CTX 药物产品向复星的技术转让取得进展，并相信这凸显了复星对该项目在大中华区的承诺。”

该公司正在开发基于干细胞的疗法，并且是使用外泌体技术的先驱，外泌体是细胞信使。

图片来自ReNeuron

Reneuron 已获得一项不依赖有毒试剂的冷冻保存技术的美国专利，并表示将根据具体情况考虑将其授权给其他干细胞疗法开发商。

临床试验

Reneuron 已使用该技术开发了延长保质期的缺血性中风疗法——CTX 干细胞。发育疗法在 Reneuron 位于威尔士 Pencoed 的工厂进行，并分发到英国各地的临床试验地点。

2021年年 8 月，该公司安装了新的加工技术，以在后期试验之前实现 CTX 的自动化生产。新的美国专利所涵盖的低温保存技术是进一步简化制造过程的努力。

然而，除了保护自己的细胞治疗产品之外，美国专利确实为 Reneruon 开辟了其他可能性。该公司的发言人告诉我们“专利的主要目的是保护我们的技术资产。如果第三方希望使用该技术，我们会考虑根据具体情况授予许可。”

诱导多能干细胞 (iPSC) 平台 - ReNeuron

多能干细胞是具有自我更新能力并发育成早期胚胎的三个主要生殖细胞层并因此发育成任何细胞类型的细胞。诱导多能干细胞或 iPSC 是具有相同能力的重编程成体细胞。

新数据表明，ReNeuron 专有的人类神经干细胞系 (CTX) 可以很容易地重新编程为多能性，同时保持其有条件的永生化技术。允许快速开发新的同种异体细胞系作为基于细胞的疗法或用于生产具有特定组织靶向的外泌体。

可以有效地创建新的细胞系作为针对广泛疾病的细胞疗法候选者。目前正在开发许多不同的细胞系。因此，我们有可能通过开发进一步的治疗候选药物来扩大我们的治疗组合，以供随后的外包许可使用。我们的 iPSCs 研究平台为广泛的行业合作伙伴关系提供了进一步的范围。我们还继续与细胞治疗所有领域的学术领袖建立牢固的关系，以了解该技术将在哪些方面产生最大影响。

未来也有可能生产能够靶向体内特定组织的外泌体。在新的外泌体生产细胞系中维持永生化技术将允许以与临床开发相关的规模大规模生产高度一致的外泌体。

新的 CTX-iPSC 平台数据显示了外周神经修复的潜力

ReNeuron 宣布其 CTX 衍生诱导多能干细胞 (“CTX-iPSC”) 平台相关的新数据，展示了它们在开发用于周围神经修复的大规模疗法方面的商业潜力。该数据已在组织工程和再生医学国际学会（TERMIS2021）第六届世界大会上公布，该大会是在荷兰马斯特里赫特举行的领先科学会议。

来自伦敦大学学院 ('UCL') 神经工程中心的 Rebecca Powell 女士提供的新数据首次表明 ReNeuron 的 CTX-iPSC 可以分化产生雪旺细胞，这是一种促进存活和功能的特定类型的支持细胞外周神经，重要的是，当以适当的三维配置存在时，可以促进因外伤而受损的神经轴突的再生，从而有望恢复失去的功能。CTX-iPSC 中存在的条件永生化盒也促进了成熟雪旺细胞的更高存活率。

ReNeuron 首席科学官 Stefano Pluchino 教授评论说：“这些独立产生的结果特别令人鼓舞，因为它们支持 ReNeuron 的 CTX-iPSC 最初从专有的、有条件的永生化、特征良好的临床级神经干细胞系重新编程的想法。，可能允许大规模生产'现成的’同种异体组织工程治疗药物。这使它们成为外周神经修复等领域可行的大规模解决方案。”

与复星医药就 CTX 达成额外协议

2022 年 1 月 13 日：ReNeuron Group plc宣布继复星医药（“复星”）于 2019 年 4 月 9 日宣布的原始许可协议之后，公司已2022 年 1 月 5 日，与复星签署了一份附加协议，为中风残疾项目的 CTX 药物产品的潜在技术转让奠定了第一步。

上海复星与ReNeuron就其CTX和hRPC细胞疗法在中国签署独家许可协议

2019 年 4 月 9 日：ReNeuron Group plc (AIM: RENE)，总部位于英国的全球细胞疗法开发领导者，欣然宣布与上海复星医药签署独家许可协议（“协议”）上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”）的子公司实业发展有限公司，在中华人民共和国开发、制造和商业化 ReNeuron 的 CTX 和 hRPC 细胞治疗项目。

ReNeuron 将获得 600 万英镑（790 万美元）的预付款 - 600 万英镑（790 万美元）的近期里程碑 - 800 万英镑（1050 万美元）的监管里程碑和 5% 的年利润的发布后利润阈值里程碑 - 导致总计里程碑 8000 万英镑（1.048 亿美元）和 12%-14% 的产品在中国净销售额的特许权使用费

复星获得 ReNeuron 的 CTX 和 hRPC 细胞疗法在中国的独家开发和商业化权利。此外，ReNeuron 将在过渡期间为复星提供 CTX 和 hRPC 细胞

ReNeuron 的 hRPC 细胞疗法基于人类视网膜祖细胞，并在美国色素性视网膜炎（ RP ）患者的 P-I / IIa 试验中进行了评估，其预期结果在 H1'19 。目前在 P-I 中评估 CTX 疗法治疗肢体缺血

关于ReNeuron Group PLC 公司

总部位于英国的干细胞和外泌体技术公司 ReNeuron Group PLC (AIM:RENE) ，是一家领先的临床阶段干细胞企业，该公司的主要目标是开发针对严重未满足或未得到满足的医疗需求领域的新型干细胞疗法。

该公司的主要细胞疗法候选者正在临床开发致盲疾病——色素性视网膜炎。公司还将其在中风残疾方面的 CTX 项目授权给上海复星。

ReNeuron 的干细胞衍生的专有外泌体技术平台为各种有效载荷（如 siRNA、mRNA、蛋白质、小分子和基因）提供了一种递送机制。在这个快速扩展的科学和商业利益领域，公司与全球制药、生物技术和学术合作伙伴的合作越来越多。ReNeuron 还具有通过其条件永生化诱导多能干细胞 (iPSC) 平台制造同种异体组织细胞的能力，并有可能产生具有组织特异性靶向能力的外泌体。

ReNeuron 的股票在伦敦 AIM 市场交易，代码为 RENE.L。

Randolph Corteling 博士作为其副总裁领导研究团队。Corteling 在学术界、生物技术和制药行业拥有 24 年的医学研究和药物发现经验。

他于 2007 年首次加入 ReNeuron，担任研究团队的高级成员，并于 2011 年被任命为细胞生物学负责人，在那里他建立了公司的第一个外泌体项目，之后他被提升为研究负责人。

“随着我们寻求继续建立和扩展我们的外泌体平台，他在治疗性外泌体和合作项目领域的知识和经验对我们来说非常宝贵，”首席执行官 Olav Hellebø 说。

2020 年，Corteling 开始在 Evox Therapeutics（一家专注于基于外泌体的罕见疾病疗法的私营公司）工作，并领导其疾病生物学和外泌体有效载荷团队。

首席执行官 Olav Hellebø 表示，他认为该公司凭借其外泌体技术处于“正确的地点、正确的时间”，因为他预测这家细胞专家将增加其在该领域的合作伙伴数量。被称为“细胞信使”的外泌体可以被设计为向大脑提供治疗有效载荷。

ReNeuron 现在与未具名的全球制药和生物技术集团以及学术机构有七次合作。投资者被告知，该公司预计将在未来 12 个月内达成进一步的合作。

与此同时，临床前数据表明，其技术可以“有效地将治疗性蛋白质输送到大脑，从而潜在地治疗神经系统疾病”。

ReNeuron 首席执行官表示，公司在正确的时间、正确的地点使用正确的技术

首席执行官 Hellebø 表示：“我们觉得我们在正确的地点、正确的时间、拥有正确的技术成为外泌体的领导者，并期待随着这一领域的兴奋不断增长，提供我们进展的进一步更新。”

他是在中期业绩公布后发表讲话的，中期业绩也显示了该集团在过去六个月中取得的重大进展。

在2021年 10 月重新启动其 IIa 期扩展研究后，其针对眼部疾病的人类视网膜祖细胞计划已重回正轨。该试验的早期宣读预计将在明年上半年进行。

ReNeuron 对研发进行了大量投资。即便如此，其成本下降了，这意味着该期间的亏损从 710 万英镑降至 520 万英镑。至关重要的是，截至2021年期末，该集团拥有 1740 万英镑的现金。