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在不少人心目中，抗癌药物应该是西药“独当一面”、“独步天下”，因为中药一直没有什么突出表现。抗癌临床应用中药，要么是“安慰剂”，要么是“没有什么办法了”，一些公众人物也质疑中药用于抗癌。 今年1月，我国药监局批准了一款治疗肝癌的国产药物，这个抗癌的“新丁”引起关注的原因，不仅在于良好的临床数据，还因为是一款叫“仙灵脾”的中药提取的，又名“阿可拉定”，更因为药物通过了晚期肝癌随机、双盲、多中心、双模拟的临床研究。 这款创新抗癌中药主要成分是从中药材仙灵脾提取的，主治预后较差的晚期肝细胞癌。 仙灵脾，很多人没怎么听说，但另外一个名称，大家就恍然大悟了。仙灵脾又叫淫羊藿、三枝九叶草等。晋代陶弘景医书专门记载：西川北部羊，一日百遍合，盖食此藿。 仙灵脾味辛、温，入肝经、肾经，除了强身健骨、祛风除湿作用外，后来多用于壮阳、平喘、益精气，《神农本草经》、《本草纲目》有大量相关药方。 阿可拉定提取仙灵脾主要成分作为免疫调节类创新中药，与西药治癌所采取的“消炎”、“毒杀”、“攻击”、“切除”等思路不同，中药抗癌强调的是“扶正”、“祛邪”，围绕提高患者免疫力和带瘤生存期、生存质量展开。 阿可拉定的靶标为晚期肝癌，这类癌症长期位居我国癌症发病率前5位、死亡率前3位。2020年，我国确诊的肝癌病例约41万例，离世约39万例。肝脏是人体重要的解毒、合成、代谢、消化器官，但它没有痛感神经，所以一般查出癌症已是晚期，其中又以乙肝病毒引起的居多，失去了手术和治疗的良机。 晚期肝癌生存期约6—12个月，有人甚至发现后撑不过1个月。患者肿瘤直径一般超5厘米，且可能出现远端转移，出现肝功差、腹水、肠梗阻、厌食、门静脉高压、肝病面容等症状，而引起这些问题的原因之一，是持续的炎症。 炎症可引起癌症，是业界公认的，在癌灶内部，通常会有高浓度的炎症细胞，而仙灵脾中药，即阿可拉定主要成分，可有效抑制炎症成分通路，减少炎症，同时激活免疫T细胞，消灭癌细胞，此消彼长之间，提升对抗癌有用的，打压对生癌有帮助的，抑制肿瘤生长，稳住局面，避免恶化。 阿可拉定3期临床数据，是通过与中药制剂华蟾素对比试验得出的，基于我国肝癌患者主要是有肝炎病毒，尤其是乙肝病毒引起，更切合乙肝引起肝癌的患者实际。共采集283例晚期肝癌患者的数据。 1、中位总生存期比较，阿可拉定13.5个月，优于华蟾素6.9个月，且死亡风险降低57%。 2、肝癌发展后继续用药，阿可拉定中位生存期19个月，华蟾素11.4个月。 3、生活质量上，阿可拉定比华蟾素显著提高，特别是我国肝癌患者超过60%是病毒肝炎诱发，更适合我国患者对症治疗。 目前肝癌一线用药中，以进口药为主，含索拉非尼、仑伐替尼、瑞伐替尼等，已有国产仿制药，阿可拉定随机用68例患者数据和索拉非尼比较，客观缓解率水平相当，中位生存期略高于索拉非尼。 安全性上，总体评价良好，有一定的副作用，表现在全身乏力、皮疹、恶心、腹泻、味觉障碍等方面。 阿可拉定获批上市既是中草药抗癌的缩影，相信随着研究深入，越来越多的中草药加入抗癌队伍。 需要注意的是，肝癌作为对生命威胁很大的恶疾，不可掉以轻心。肝癌的发病高危因素，含病毒性肝炎，如乙肝、丙肝等，以及长期喝酒、脂肪肝、肝癌家族史、黄曲霉毒素、确诊肝硬化的人群，一定注意每半年至少一次的定期检查。 |
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