分享

外国的月亮未必圆,细胞治疗大可不出国门

 刘俊波 2022-08-10 发布于北京

外国的月亮未必比较圆,对于细胞治疗我们虽是后起步,经过这么多年的努力与奋斗,我国已实现弯道超车,与美国同属世界前列,在多项技术公关与创新方面以超越欧盟及日本。


根据 CDE 注册的临床实验来看,中国在研细胞治疗中有约62%针对CAR - T相关领域,靶点主要集中在CD19, BCMA等热门血液瘤靶点。目前中国已有两款CAR - T产品获批上市,随着国家鼓励政策的实行以及相关技术的成熟,未来中国将涌现出更多的细胞治疗产品,为肿瘤患者提供有效治疗方式。

中国干细胞治疗发展起步较晚,临床研发目前以间充质干细胞为主,适应症主要包括移植抗宿主病,炎症性肠病,类风湿关节炎,缺血性脑卒中,糖尿病足溃疡20余种涉及身体多系统疾病等。经过十余年的发展,中国干细胞医疗产业相关技术的日益成熟,监管体系逐步规范化,中国干细胞的市场规模也将进一步扩大。

细胞治疗相关产品是近年来全球生物医药市场中增长最快的领域之一,中美两国在免疫细胞疗法临床研发上处于全球主导地位。随着人们对于细胞治疗技术和免疫细胞研究认识的不断深入,全球细胞治疗行业快速发展,大量细胞治疗药物研发进入临床阶段,细胞治疗的安全性和有效性大幅度提升,未来市场前景广阔。

从临床阶段来看,中国细胞治疗临床试验中有56%处于临床|期,12%处于临床III期,29%处于临床1I期,3%处于临床III期。中国细胞治疗临床试验主要处于临床I期阶段,对于细胞疗法的研发仍处于早期。但中国细胞治疗临床试验数量处于全球领先地位,仅次于美国。在不断增长的研发投入和利好政策推动下,中国细胞治疗产业有望实现弯道超车。

图片


中国细胞治疗发展的驱动优势

一、技术创新性

利用基因工程工具来优化现有细胞治疗方法是细胞治疗市场的一大驱动力。比如,寻找新兴载体以寻求更高的转染效率、更优的组织特异性,及更低的免疫原性对于大多数基因工程优化的免疫细胞治疗至关重要。除了CAR-TTCR-TCAR-NK、eDC技术等细胞治疗技术发展迅速。此外,干细胞临床技术也在快速发展,目前已有四十余款干细胞产品获批进入临床试验。

二、技术研发投入持续增长

不断增加的研发开支刺激了药物创新,从而也增加了市场对新兴生物技术的需求。中国政府一直鼓励研发,以推动医疗市场的可持续发展。预计到2025年,中国医药研发开支将达到496亿美元,占全球医药开支比重的16.8%2020年至2025(预)中国医药研发开支复合增长率为15.0%,为全球医药研发开支复合年均增长率的2倍。随着制药公司不断增加研发支出,开展新兴生物技术研发,预计未来细胞治疗市场将进一步增长。

三、需求刺激发展

中国作为人口大国,肿瘤患病人数众多,存在大量尚未被满足的医疗需求。免疫细胞治疗在恶性肿瘤中的应用展现出惊艳的治疗效果,通过向T细胞构建人工设计的CAR分子,再将这种改造后的CAR-T细胞回输到患者体内,可特异性赋予病人免疫细胞靶向激活作用,带来长期治疗效果。干细胞在神经系统疾病、癌症和心血管疾病等多领域展现出了极大的潜力,拥有极其广泛的适应症。患者人群巨大的市场需求以及细胞治疗为这些疾病领域带去的希望,成为细胞治疗市场的重要驱动力。

四、治疗领域的技术突破

目前,临床应用最为广泛的细胞治疗方式为CAR-T。近年来,TCR-T、eDC、CAR-NKTIL等作为免疫细胞疗法的新生力量,引起了广泛关注,其相关研究也取得了巨大进展,TCR-T通过特异性MHC分子可识别肿瘤细胞内、细胞表面及肿瘤细胞突变后产生的新抗原,在实体瘤方面更具优势。CAR-NK相较于CAR-T几乎不会引起GVHDCRS,具备更多肿瘤杀伤途径,异体细胞来源广泛。虽然新型细胞疗法仍然面临一些挑战,随着技术成熟和政策推动创新产品的临床试验开发与成果转化,未来将发挥潜在优势,一定程度上增加患者治疗选择的多样性。

总结

对于日、德等老牌海外细胞治疗领域的集中地来讲,中国在技术上已实现超越。这些地方应用于疾病治疗中的手段还多数停留在CIK细胞、自体或异体NK细胞,CTL细胞以及树突状细胞负载WT-1抗原等方式中,这一类的过继细胞对于正在一些保健用户或术后无癌的患者还是有一定效果的,但对于正在疾病进展期或需要联合一线治疗的患者来讲,嗯,可能有些差强人意,不过安全性多数是没问题的。


    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多