CGM助力全院血糖管理赣南医学院第一附属医院吕维名院内血糖管理的现状和需求院内血糖管理情况不容乐观38%30%65.8%29%65.8%中国 住院2型糖尿病患者HbA1C>7%38%住院患者伴有高血糖,死亡率增加30%住院患者伴有糖尿病29%心脏手术患者患有糖尿病住院中 的血糖异常,包括高血糖,低血糖和血糖变异性增加,与医院相关的并发症和死亡率增加有关血糖控制不佳会导致增加住院患者的不良结局,包含住 院时间延长,并发症,感染率及死亡风险增加1.GerardSO,etal.JNursCareQual2017.32( 3):267-271.2.LevittDL,etal.JDiabetesSciTechnol2017,11(5 ):1028-10353.唐建东,等1299例住院的2型糖尿病患者临床特征分析.当代医学.2012,18)2):48-49.4. KrinsleyJS.MayoClinProc.2003;78:1471-1478;5.Gomez,Ametal .Continuousglucosemonitoringininsulin-treatedpatientsinno n-ICUsettings.JDiabetesSciTechnol.2014;8:930-936.对住院患者高血糖的诊 断和识别已成熟,而低血糖很少被关注中国共识:血糖控制目标分层中国成人住院患者高血糖管理目标专家共识(2011)我国住院糖尿病患者血 糖治疗与管理需求快速有效的降低患者高血糖水平,快速达标,提高血糖达标率减少高糖毒性,保护糖尿病患者胰岛细胞功能,改善疾病预后避免低 血糖发生风险(低血糖影响脑功能,诱发心血管疾病,减少低血糖风险在降糖方案选择中非常重要)同时降低血糖波动,平稳达标密切监测来指导治 疗调整1(目前在糖尿病患者的治疗过程中,血糖监测是反映患者病情的重要依据之一,同时可为医生治疗方案的实施提供可靠的数据,安心守护糖 尿病患者)2123451.史春虹,等.中华医学杂志,2015vol95(24):1930-1933.2.杨艳,杨莉琴,刘 言,等.722实时动态胰岛素泵血糖监测系统在临床中的应用[J].现代医药卫生.2015;31(2),61-63.目前,我国血糖 监测主要手段及未满足的需求目前常用的血糖监测手段主要有:医院的血糖管理大多仍采用单一模式管理医护工作者采用血糖仪与血糖试纸对患者进 行血糖监测,然后将结果誊抄或手动录入电脑内,这一过程既耗时耗力,步骤繁琐且易出错同时这种传统的记录方法很难让内分泌科医生及时获得详 实的数据支持以对患者进行诊疗,浪费时间和资源HbA1c检测SMBGCGM沈洁.基于信息化基础的新时代血糖管理模式探讨.[J].中 华糖尿病杂志.2019:11(10).695-697.动态血糖监测CGM的临床获益EdittitleonSlideMast erusingInsert>Header&Footer|March25,2016|Conf idential,forinternaluseonly实时CGM可以显著发现无症状T2DM患者的低血糖事件RT-CGM监 测与便携式血糖仪监测低血糖情况比较(P均<0.05)近2倍发生低血糖事件患者占比(%)近2.5倍近10倍选择某医院科室201 5年12月至2018年12月收治的60例T2DM住院患者作为研究对象,比较实时动态血糖监测系统(RT-CGM)与便携式 血糖仪用于T2DM患者无症状低血糖中的应用价值,旨在选择一种有效测定方法,比较两种监测方法监测低血糖的相关情况、平均血糖值王春玲. 实时动态血糖监测系统与便携式血糖仪在2型糖尿病患者无症状低血糖中的应用价值[J].医疗装备.2019;32(14).40-41 Hypode研究:RT-CGM显著减少MDI治疗的具有低血糖意识受损和严重低血糖风险的T1DM患者低血糖事件RT-CGM患者的 低血糖事件发生率下降了72%(IRR=0.28,95%CI为0.20~0.39,p<0.0001)RT-CGM组出现不需要医疗 援助的低血糖发病率要显著低于对照组;需要医疗援助的低血糖发病率两组无差异所有严重低血糖事件对照组n/NrtCGM组n/N发病率比 值(95%CI)P值39/6624/750.36(0.15-0.88)0.024736/6619/750.26(0.10-0.69 )0.00713/665/751.60(0.30-8.49)0.59需要第三方协助低血糖事件数/28天需要第三方协助,不需医疗援助 需要第三方协助和医疗援助RT-CGM组减少风险RT-CGM组增加风险RTCGM:实时CGM;MDI:每日多次胰岛素注射;IRR :发病率比值一项多中心、平行、随机对照试验,在2016年3月4日至2017年1月12日期间,纳入149名进行MDI治疗的T1DM患 者,随机分为对照组和rtCGM组,经过22周治疗阶段后,再进行为期4周的随访阶段,最终141名患者完成随访阶段(对照组n=66,r tCGM组n=75)。该研究是评估rtCGM是否可以降低低血糖的发生率和严重程度HeinemannL,etal.Lancet. 2018Apr7;391(10128):1367-1377.头对头研究:与FGM相比,RT-CGM有效减少T1DM患者低血 糖与FGM比较,rtCGM有效减少T1DM患者总体低血糖和夜间低血糖,患者低血糖指数也显著减少P=0.006P<0.001P<0. 001基线至终点LBGI中位值变化基线到终点时间中位值的变化(%)HFS评分P=0.02血糖<3.3mmol/L(24h)血糖<3 .3mmol/L(夜间10pm-7am)LBGI:低血糖指数,表明低血糖发生的频率和严重程度HFS:低血糖恐惧P=0.02一项随机 、非盲、平行研究。纳入40名成人T1DM患者采用多剂量胰岛素注射方案,2周后,随机分为CGM(N=20)或FGM(N=20),研究 持续8周。主要终点是CGM与FGM低血糖(<3.3mmol/l)时间从基线到终点的变化差异rtCGM:实时CGM;FGM:扫描式持 续葡萄糖监测ReddyM,etal.DiabetMed.2018Apr;35(4):483-490.FGM转化为CGM, 可减少患者低血糖风险低血糖发作次数/周的中位变化(<3.0mmol/L)低血糖(<3.0mmol/L)时间百分比低血糖发作 次数变化值基线8周后实时CGM16周后FGM(周)FGM转换实时CGM基线低血糖发作次数/周的中位变化(<3.9mmol/L; <70mg/dL)低血糖时间占比()<3.0mmol/L)低血糖发作次数变化值实时CGMFGM(周)FGM转换实时CGM一项对I HARTCGM研究的扩展期前瞻性随机平行组研究,纳入40名接受强化每日多次胰岛素注射的T1D患者伴有低血糖意识受损或近期发生严 重低血糖症,在进行为期2周的盲法CGM试验后,参与者被随机分为RT-CGM或flash治疗8周,所有参与者都可以选择继续使用RT- CGM治疗8周,以评估RT-CGM或从FLASH技术切换到RT-CGM使用8周的效果,将8周时的血糖结果与16周时的终点进行比较 。一项随机对照研究,纳入40名参与者,在两周的盲法rtCGM(DexcomG4)后,参与者被随机分为rtCGM(DexcomG5 ;n=20)或iscGM(FreestyleLibre;;n=20)组,为期8周。评估8周和16周时,rtCGM和ISCGM对血 糖变异性(GV)的影响基线MonikaReddyetal.DiabetesTechnolTher.DiabetesT echnolTher.2018Nov;20(11):751-757Avari,P,etal,JournalofD iabetesScienceandTechnology,202014(3),567–574Maxwell-云端解决方案 系统介绍Maxwell-云端解决方案系统组成产品佩戴示意图动态产品系统相关组件GuardianConnect探头及发送器探头 佩戴在患者身上进行数据收集并上传探头由医生将发送器与系统配对后,为患者佩戴血糖管理工作站数据转发器连接4G网络(4GDon gle)可兼容win7及以上系统患者随身佩戴/床头放置,接收GC数据并转发至云服务器网络服务商:移动/联通/电信(基于医院网 络强弱可供选择,费用一致)发送器充电器适用一节7号电池为保证持续监测效果,请务必保证发送器在佩戴前是充满电的状态(充电器上绿 灯熄灭即代表已充满电)移动查房终端云服务器接收转发器数据并发送至工作站云服务器不存储数据使用4G流量卡实现4G连接Max well-云端解决方案数据传输路径医院血糖管理系统工作意图4G蓝牙4G4G4G云端只传输数据,不存储护士站/医生办公室患者佩戴GC 蓝牙传输数据至转发器工作站/数据存储终端移动查房终端4G转发器:患者佩戴GC,并随身携带4G转发器,转发器接收GC数据并发送至云端 ;多科室患者均可佩戴;患者端盲测、转发器不做数据显示云服务器:通过移动/联通/电信4G网络接收数据,并发送数据至工作站;云端不存 储数据PAD:通过4G网络访问工作站并查看数据;可在任何4G网络覆盖范围内查看并进行指血校准工作站:接收数据并存储,集中显示患者实 时动态血糖;工作站是患者信息唯一存储地址工作站——多用户远程血糖管理支持按医生、科室分组医生远程监测多用户实时血糖,实现高效患者管 理工作站画面实时监测,远程多用户实时血糖监测减轻医护工作负荷,实现高效血糖管理报警信息董平陈思实时血糖及变化趋势3.815.87 .8mmol/Lmmol/Lmmol/L预测报警,提前10-60min预测高低血糖低血糖检出率98.5%孙冲韩天徐达张敏3.61 4.87.56.924小时血糖图谱(绿色区域为TIR)mmol/Lmmol/Lmmol/Lmmol/L精准全面,真实还原血糖曲线 MARD值8.1%(中国临床)徐智张明刘奥王伟患者信息16.87.73.78.2mmol/Lmmol/Lmmol/Lmmol/L多 用户实时血糖监测(滚动)实时报警设置高葡萄糖报警设置高传感器葡萄糖报警上限下降报警高预测性报警传感器葡萄糖上升报警低预测性报警 下限21低传感器葡萄糖报警低葡萄糖报警设置HypoglycemiaiscommoninpeoplewithT2D预测性 报警-尽快采取措施,提早干预1报警后因患者采取措施导致的葡萄糖变化示例图示葡萄糖(mg/dl)13.9高预测性报警起床 7.9mmol/L午餐6.7mmol/L就寝7.0mmol/L晚餐5.1mmol/LGlucose(mg/dl)低预测性 报警3.91.需要用户交互。该系统旨在补充(而不是代替)通过标准血糖监测装置获得信息。应根据使用标准血糖监测装置获得的测量值( 而不是该系统提供的数值)进行所有治疗调整。在做出治疗决策前,应根据血糖读数确认葡萄糖水平。传感器葡萄糖,无预测性报警传感器 葡萄糖,有预测性报警和干预措施血糖读数专业的数据分析报告一键生成AGP及五角模型报告临床科研两相宜每日血糖报告显示每日波动及异常血 糖点餐食叠加报告查看三餐、夜间和凌晨的血糖状况五角模型报告5个维度全面展示患者血糖情况直观展示每日血糖变化情况,方便对比及临床研究 AGP报告直观揭示血糖变异的模式1剔除极端值,客观展示血糖波动规律ADA指南推荐使用AGP报告指导治疗决策QA报告查看评估期间的血 糖统计参数多日叠加报告对比多日曲线,显示血糖波动规律医院WIFI网络或自建局域网局域网解决方案——科内单科室系统结构示意图蓝牙 WIFIWIFI有线蓝牙路由器发送器病房护士站/医生办公室工作站移动终端工作原理蓝牙:搭建蓝牙网络,GC采集数据后 通过蓝牙网络传输到蓝牙路由器;工作站:工作站通过美糖管家软件展示区域内所有患者血糖;移动终端:PAD通过WIFI网络访问工作站一体 机数据。WIFI:蓝牙路由器通过WIFI网络将数据传输给工作站一体机;医院信息化解决方案-医护终端移动查房终端,方便医生随时随地查 看患者血糖信息,制定治疗方案动态血糖波动曲线、滑动显示时间点血糖值、一键查看多日血糖叠加图患者分组筛选、床旁查看,方便医护工作医生 远程监测多用户实时血糖,减轻医护工作负担,实现高效患者管理为临床提供治疗决策信息分组信息助力科室管理预测报警、实时精准12医院信息 化解决方案-患者教育患者教育平台患者血糖一览报告每日/多日/餐时报告,以及AGP/TIR、五角模型,增加患者治疗获得感多维度专业分 析报告,指导患者出院血糖管理,增加患者治疗获得感存储患者治疗信息,方便后续复查血糖集中显示、滚动播放患者自我饮食与血糖查看,解锁食 物密码患者心理教育:自我感知的高低血糖与实际血糖匹配,消除患者焦虑34双解决方案助力全院血糖管理医护端局域网解决方案内分泌科有线连 接Bluetooth移动查房终端血糖管理工作站Medtronic蓝牙网络骨科云端解决方案Bluetooth4G4G患者教育平台心内 科云服务器Bluetooth……数据转发器云端解决方案-满足不同需求科室:更多的产品选择,满足临床不同需求院长:打破空间限制,满足 全院血糖管理需求护理:扫码连接快速使用信息科:电脑是唯一存储患者数据的终端“动泵结合”闭环解决方案解决医院血糖管理问题动态血糖监测 信息化血糖管理系统帮助糖尿病患者进行长期慢病管理胰岛素泵血糖监测+治疗,实现糖尿病患者院内外长程管理智能胰岛素笔Edittitl eonSlideMasterusingInsert>Header&Footer|March25, 2016|Confidential,forinternaluseonly插上信息化翅膀,加强院内血糖管理,内分 泌科引领智慧先行大数据联动打通信息化科室降低院内低血糖紧急事件发生率智慧医院第一步,示范作用和影响力加强Thankyou什么样的 患者更需要密切监测密切监测带来的益处(增加一张片子)安心守护人群InterpretationUsageofrtCGMred ucedthenumberofhypoglycaemiceventsinindividualswithtype 1diabetestreatedbyMDIandwithimpairedhypoglycaemiaawarene ssorseverehypoglycaemia.Arandomizedcontrolledpilotstudyof continuousglucosemonitoringandflashglucosemonitoringinpe oplewithType1diabetesandimpairedawarenessofhypoglycaemia .AbstractAIM:HypoglycaemiainType1diabetesisassociatedwith mortalityandmorbidity,especiallywhereawarenessofhypoglycae miaisimpaired.Clinicalpathwaysforaccesstocontinuousgluco semonitoring(CGM)andflashglucosemonitoringtechnologiesare unclear.WeassessedtheimpactofCGMandflashglucosemonitor inginahigh-riskgroupofpeoplewithType1diabetes.METHODS:A randomized,non-maskedparallelgroupstudywasundertaken.Adul tswithType1diabetesusingamultiple-doseinsulin-injectionr egimenwithaGoldscoreof≥4orrecentseverehypoglycaemiawe rerecruited.Following2weeksofblindedCGM,theywererandoml yassignedtoCGM(DexcomG5)orflashglucosemonitoring(Abbott FreestyleLibre)for8weeks.Theprimaryoutcomewasthediffer enceintimespentinhypoglycaemia(below3.3mmol/l)frombasel inetoendpointwithCGMversusflashglucosemonitoring.RESULTS: Some40participantswererandomizedtoCGM(n=20)orflashglu cosemonitoring(n=20).Theparticipants(24men,16women)had amedian(IQR)ageof49.6(37.5-63.5)years,durationofdiabet esof30.0(21.0-36.5)yearsandHbA1Cof56(48-63)mmol/mol[7. 3(6.5-7.8)%].Thebaselinemedianpercentagetime<3.3mmol/lw as4.5%intheCGMgroupand6.7%intheflashglucosemonitoring .Attheend-pointthepercentagetime<3.3mmol/lwas2.4%,and 6.8%respectively(medianbetweengroupdifference-4.3%,P=0. 006).Timespentinhypoglycaemiaatallthresholds,andhypoglyc aemiafear,weredifferentbetweengroups,favouringCGM.CONCLUSI ON:CGMmoreeffectivelyreducestimespentinhypoglycaemiainpe oplewithType1diabetesandimpairedawarenessofhypoglycaemia comparedwithflashglucosemonitoring.(ClinicalTrialRegistry No:NCT03028220).加角注OneofthemainadvantagesoftheGuardianConnect?systemisthatthesystem’sdatacanhelptoreduceglycemicexcursionswhenpredictivealertsareutilized.Thepowerofpredictivealertscanhelppatientscatchapotentialloworhighbeforeitoccurs.Hereisanillustrativeexampleofhowthiscanwork.ThesolidlinerepresentsanexampleofCGMtracingwithnopredictivealertsturnedonandthedashedlinerepresentsanexampleofwhatmayoccurwhenpredictivealertsareturnedonandthepatientisabletotakeactionbasedonthem加角注 |
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