【原】敢于面对偏差，是质量改进的基础 ---记一个质量新人的偏差调查总结

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作为一个质量新人，会反复翻阅法规，有幸参与内审、将枯燥的条款与实际相结合，是非常有意义的。现总结一次内审经历，学习QA老大哥发现问题（原料检验报告错误）、调查分析（仓库小妹、QC小哥）、偏差跟踪（质量和流程影响），体会新人在偏差管理中的作用。

01

偏差描述

A物料其报告单上物料代码及规格（物料代码为B001，规格为X）与受控的《合格物料清单》中A物料（物料代码为A001，规格为Y）不一致。（实际情况为：物料代码为B001、规格为X的A物料已不再请购，《合格物料清单中只存在物料代码为A001、规格为Y的A物料》，同时仓库内实际货物也只存在A001、规格为Y的A物料）

02

应急措施

仓库立即复核2个不同物料代码下的A物料所有出入库记录、货位卡、总账、领发料单据，确定仓库的台账、实物、货位卡、发料信息一致，错误信息首先是出现在仓库提交给QC的请验单上。

03

调查分析

1-0

请验单填写错误：

这是整个事件错误的源头，仓库开具请验单时没有根据受控的《合格物料清单》来开启请验单，同时未仔细核对实物、总账、货位卡等信息。

1-1

调查点评：

填写信息时要有依据，我们要知道填写信息依据哪里来，并必须与之核对。

2-0

请验单接收

 QC接收到请验单时未与受控的《合格物料清单》进行核对，导致该偏差进入到取样那一步。

2-2

调查点评：

接收信息时要有唯一可靠的并受控的标准，并与之核对。

3-0

QC取样：

QC去仓库取样时，未将请验单、领料单、取样标签等与仓库实物及货位卡上的物料代码和规格进行核对，导致取样的实物与请验单、领料单、取样标签上规格不一致。

3-1

调查点评：

QC取样时应保证所取的实物为受控的《合格物料清单》中的物料，并在取样时与仓库的账物卡保持一致。

4-0

仓库出库：

仓库审批QC取样的领料单并发料时，未将领料单信息与实物、货位卡进行核对。未能发现领料单的信息与发出的实物信息不一致。

4-1

调查点评：

领料单仓库发货的依据，发货时应按文件规定核对信息，填写货位卡后进行发货。

5-0

 QC检验

 QC检验时，未根据相应的检验文件核对所取样品，且凭经验进行检验，并根据请验单、样品上贴的取样标签填写记录、出具报告，未发现规格不一致问题。

5-1

调查点评：

QC检验时应严格按照受控的质量标准及sop进行检验

6-0

检验记录复核：

审核QC检验记录报告时，未严格按照审核放行文件进行审核，导致审核时未发现物料代码不一致问题。

6-1

调查点评：

报告审核时同样需核对受控的《合格物料清单》及相应的检验文件，确保该物料用于对应的项目且检验项目完整正确。

7-0

物料放行：

仓库收到错误的质检报告单就将正确物料作为合格物料，放行出库并用于生产，未核对质检报告与实物货位卡的信息是否一致。

7-1

调查点评：

仓库收到质检报告时，确认物料是否合格是关键，同时需要核对原料质检报告单相关信息与实物、货位卡等是否一致，只有合格的信息准确的物料才是仓库发货的根本。

04

纠正措施

（1）幸好仓库仅现存有正确的A物料，若这次2种规格的A物料均在库，极有可能请验、检验、生产整个流程的物料全错了。（2）规格越少越好（引起采购、研发、生产的重视）、多规格管理的重视程度加强、部门流转的复核要到位。

（3）排查其它同品种、多规格的记录情况。

05

质量新人作为

总之这次有惊无险的偏差，也算是对新人的一个提醒。

（1）很多错误，其实不需要太多的经验和阅历，反而是随时随地的认真和记录交接的正确。

（2）大部分问题的调查结果，其实都是文件执行的不严格和侥幸。

（3）任何过程，该有的核对、谨慎，一定不能丢。

（4）以上三点，只要有心，都能早点发现、及时沟通、提早预防，质量新人完全可以胜任、也完全可以起到重要作用。

总结：“偏差不可怕、隐藏才危险！问题不要紧、隐瞒才可恨！你敢面对错误、你会不断进步！你若投机取巧、早晚自食其果！”做质量，应当有此意识、并带动和影响周围人员