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借鉴名企质量态度,让核酸提取试剂更有市场地位

 卓琦质量 2022-08-11 发布于上海

卓琦质量:专注质量,深耕质量,提高质量

结合前两篇关于核酸提取试剂的文章,国家标准的逐步统一、疫情后期市场的逐步回归常态、使用需求的逐步理性,相信会影响很多企业的决策和转型。有兴趣的朋友,检索一下国家局网站的一些信息,相信能给到一些启发,如下面两个针对核酸提取试剂主动召回的例子。

1、  GeneOhm Sciences Canada, Inc.对核酸提取试剂主动召回

网址和简要描述:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20190809163801499.html

2、  梅里埃诊断产品(上海)有限公司对核酸提取试剂/核酸提取或纯化试剂延伸主动召回

网址和简要描述:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhdf/20170113000001138.html

这里不讨论召回的法规、企业对召回的态度、国内和国外不同的观念。借助疫情期间核酸提取试剂的大量使用,借助核酸提取试剂的推荐性标准4月1日的实施,借助疫情后可能的质量复盘、全民监督和可能的问题追责,希望给大家一些启发。

1、  认真反思已生产核酸提取试剂的质量情况,稳定性、记录等可以进行一次疏理和评估了。

(1)生产了多少批,有没有质量台帐。对产品的整体生产和检验情况,应有个清晰的掌握,会非常便于统计、评估和分析。

(2)并不是发了货,就没事了。内部有没有进行留样观察、有没有进行稳定性研究,这些研究和分析,会不会对市场情况有所借鉴、预警和相关异常处理方案的及时呈现。

2、  理理客户反馈的问题,抓紧对技术问题进行攻关,消除客户的顾虑。

(1)客户合理的建议、真正的质量问题,有没有及时收集、收集后有没有得到重视、是不是形成了闭环的处理。

(2)客户无理的投诉、其他原因的反馈,能不能保持自信、避免商业问题的质量化、要不要参与协助和支持。

3、  思考自身产品的定位,是走低端路线、靠量取胜,还是走高端路线、唯我独尊?

(1)之前没有检查,不代表后面不会有。特别是以为一类备案不会查的、从来没查过的、产品反响又比较大的,一定要十分当心。

(2)疫情的发展,销量发生了变化(急剧降低)、客户也在变少,对内部管理就需要动态调整。生产计划和批量的改变、人员会不会富余(怎么安排)、工作标准和工作质量等等变化点,是不是换个方式让产品更可靠。

(3)关键长期客户的维持。客户的分析和整理,进行分类,进而保留关键客户、争取潜在客户、放弃投入过多精力的客户。

(4) 系列产品的跟进。手工式、自动化、免提取、配套仪器、不同规格、不同用途等产品,是否借此机会做成自己特色、借此做对做精做成体系。

总结:

1、  做一个有良心的企业,让产品细节研究更到位和彻底。

2、  做一个有责任的企业,让质量持续保证更可靠。

3、做一个更有技术的企业,让科学管理和自身技术做到对产品本身、对客户、对服务更加有保障。

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