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UC头条:里程碑突破!“精准”抗癌药国内已获批,证实可治疗多种癌症

 weimiao 2022-08-13 发布于安徽

10年前,自费药一种新药从开始申请到被中国患者服用,平均需要5年时间,如果算上纳入医保目录所需的时间,平均需要6-8年,《我不是药神》这部电影照进现实这也让全社会深刻认识到我国癌症患者的绝望生存,许多病人绝望地等待着离开。

但令人振奋的是,我们的国家不再是过去那个医疗远远落后于美国的国家了,近两年来,相关机构加快了审批进程,仅2022年上半年,我国就有9种抗癌新疗法获批上市,有望进入今年的医保目录。

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还有很多疗法也将在下半年上市,肺癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌等难治性肿瘤一定要收藏此文,许多癌症已经打破了治疗的僵局,迎来了第一批靶向药物,许多幸运的患者正在等待新的希望和治疗方案。

——癌症难题

为什么把癌症比作“悍匪”,如此难以攻克呢?

打个比方,我们可以把癌症看成一只非常庞大强悍的“匪军”,癌细胞就是士兵,那么这个军队究竟有多强大?在医院拍片能观察到的时候,很可能已经达到10亿数量级了。

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那么,问题来了,这10亿士兵是一模一样的吗?回答是:当然不一样。

可能有人会说,我管你这支军队有多强大有多厉害,我把整个癌组织完全切掉,连根拔起不就行了吗?可是问题是,这种简单粗暴的办法只能缓解燃眉之急,因为癌症部队的机动性很强,可以到处迁移,并且很多时候,癌症都是派出“小分队”进行转移,也就是我们通常所说的“癌症转移”了。

对于这种状况,也无能为力,因为我们没办法提前侦测这股可怕机动势力”,等我们能检测到的时候小股部队早就分裂成千军万马了。

另外,癌细胞在分裂的时候还会产生新突变,以及每个人个体之间的差异,这些都是癌症难以治疗的原因。

据中国国家药监局的最新公示,普拉替尼审批完毕,标志着我国迎来首个上市的RET抑制剂。

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———普拉替尼

1应用在哪些癌症治疗中?

非小细胞肺癌患者中,RET基因融合的发生率为1%-2%;在甲状腺乳头状癌患者中,RET基因融合的发生率为10%-20%。另外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌患者中也观察到低频率的RET改变。

因此,针对RET基因突变或者融合,可以用普拉替尼治疗的癌症包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、唾液腺癌、结直肠癌、卵巢癌和甲状腺髓样癌。

2普拉替尼的特点

与其他药物相比,普拉替尼具有自己的特点。

首先,第一,普拉替尼是迄今为止中国唯一一个获批用于RET融合阳性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂,这是其与众不同的地方;

第二,普拉替尼的疗效非常好,具有快速强效、持久缓解的特点

来自全球多中心、Ⅰ/Ⅱ期ARROW临床研究表明,普拉替尼治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率(ORR)可达65%,总体完全缓解(CR)率达6%,中位无进展生存期(PFS)未达到。

另外在中国亚组人群中,普拉替尼治疗经铂类化疗的RET融合阳性患者的ORR达56%。此外,普拉替尼展现出非常好的颅内疗效,其治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌脑转移患者,总体缓解率达56%,33%的患者达到颅内完全缓解;

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因此

用RET突变不准确,用词也必须要非常精准,同时也需要进行精准的基因检测,精准治疗的前提是精准检测,推荐NGS检测覆盖更多肺癌靶点。

3里程碑突破

曾经,针对EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变的靶向非小细胞肺癌药物获批上市时,RET融合非小细胞肺癌的治疗仍是含铂类双药化疗一线标准治疗,细胞毒药物二线治疗或免疫检查点抑制剂单药治疗,疗效并不理想。

现在RET抑制剂上市,RET融合阳性的晚期NSCLC患者将有机会拥有专属的“救命药”,从而提高生活质量,延长生命。

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