GB/T19001-2015?版标准转版考试试卷
一、单选题
1、ISO?9001：2015?标准中持续改进活动包括（）。
A、改进产品和服务以满足要求；B、纠正、预防或减少不利影响；
C、改进质量管理体系的绩效和有效性；D、以上全部。
2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（）。
A、应评价质量管理体系的绩效；B、应评价质量管理体系有效性；
C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息；D、以上都对。
3、依据?ISO?9001：2015?标准，不合格输出的控制适用于（）。
A、产品交付前发生不合格品；B、产品交付之后发现的不合格产品；
C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务；D、以上都是。
4、根据?ISO?9001：2015，设计和开发评审的目的是（）。
A、确定设计和开发的职责和权限；B、评价设计和开发结果满足要求的能力；
C、确保设计和开发的输出满足输入的要求；D、确保质量管理体系的完整性。
5、以下哪些不是改进活动的示例？（）
A、纠正；B、监视顾客满意度；C、突变；D、创新和重组。
6、关于分析和评价的说法正确的是（）。
A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出；B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会；
C、进行数据分析应考虑使用统计技术；D、以上都对。
7、关于顾客满意监视的说法正确的是（）。
A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视；
B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法；
C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式；D、以上都对。
8、依据?ISO?9001：2015?标准?8.5.6，以下正确的是（）。
A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求；
B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制；
C、应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必
要措施；D、以上都对。
9、ISO?9001：2015?标准?8.5.1?条款所述的过程确认是指（）的确认。
A、所有的生产和服务过程；B、与产品检验活动有关的过程；
C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程；D、以上所有过程。
A、对顾客投诉进行赔偿；B、对凉的饭菜进行加热；
C、因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件；D、岗前培训。
11、以下不属于?ISO?9001：2015?标准?8.5.1?要求的受控条件的是（）。
A、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书；B、可获得和使用适宜的监视和测量资源；
C、在适当阶段实施监视和测量活动；D、采取措施防止人为错误。
12、根据?ISO?9001：2015?标准，不合格输出控制的目的是（D ）。
A、防止不合格输出的发生；B、防止类似不合格输出的再次发生；
C、防止不合格输出交付；D、防止不合格输出的非预期使用或交付。
13、关于设计和开发的输入，正确的是（）。
A、设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的；B、应解决相互冲突的设计和开发输入；
C、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息；D、以上全部。
14、对输出的防护不包括（）。
A、产品的防护标识；B、产品在生产期间的保护；C、对生产产品的设备的保护；D、产品包装。
15、ISO?9001：2015?标准对哪些人员的能力提出要求？（）
A、组织内所有员工；B、组织的外部供方人员；C、在组织控制范围内的人员；
D、在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员。
16、依据?ISO?9001：2015?标准，当要求测量溯源时，测量设备应（）。
A、按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）；
B、予以标识，以确定其状态；C、予以保护，防止失效；D、以上都是。
17、过程运行环境可包括（）。
A、社会因素；B、心理因素；C、物理因素；D、以上都是。
18、对(D)应作外部供方评价。
A、为组织的测量设备提供计量检定的单位；B、外加工产品零件的提供单位；C、原材料供应商；D、A+B+C。
、对运行的策划应包括确定（D ）。
A、确定产品和服务的要求；B、过程准则以及产品和服务接收准则；
C、符合产品和服务要求所需的资源；D、以上全部。
2、为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）。
A、设计和开发评审；B、设计和开发验证；C、设计和开发确认；D、设计和开发的策划。
2、ISO?9001：2015?标准中?8.2.3?条款的要求针对的是（）。
A、与产品和服务有关要求的评审；B、供方的评审；C、合同规定要求的评审；D、设计评审。
2、基础设施不包括（）。
A、建筑物；B、信息系统；C、供方的运输设施；D、过程设备的软件。
23、关于过程运行环境说法正确的是（）。
A、组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务；
B、过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合；
C、不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运行所需的环境也是不同的；
D、以上都对。
2、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D ）
A、组织的环境（各种内部和外部因素）；B、相关方的要求；C、组织的产品和服务；D、以上都是。
二、多选题
1、以下哪些属于?ISO?9001：2015?标准中所说的“机遇”？?（）
A、采用新实践；B、推出新产品；C、开辟新市场；D、赢得新客户。
2、以下关于组织的环境，说法正确的是（）。
A、组织的环境包括内部和外部因素；B、组织的环境与其目标和战略方向相关；
C、组织的环境将影响其实现质量管理体系预期结果；D、组织的环境包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
3、关于质量管理体系的范围，说法正确的是（ABC ）。
A、涉及质量管理体系的边界和适用性；B、应形成文件；C、在范围应描述所覆盖的产品和服务类型；
D、对质量管理体系的应用范围内不适用?ISO9001?标准的某些要求，无须说明理由；
4、组织根据?ISO9001:2015?标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处？（）
A、稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
B、促成増强顾客满意的机会；C、应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
D、证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
5、新版标准对最高管理者增加的要求有（）。
A、对质量管理体系的有效性负责；B、鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；
C、确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；D、推进过程方法及基于风险的思想的应用。
6、确定质量管理体系的认证范围时，应该考虑（ABC ）。
A、与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题；
B、与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求；
C、组织质量管理体系覆盖的产品和服务；D、任何不适用要求的正当理由。
7、关于相关方说法正确的是（ABC）。4.2
A、相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在
影响B、组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关，以及相关的要求；
C、组织应监视相关方及其要求的相关信息；D、组织应评审相关方及其要求的相关信息。
8、关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（）。
A、应策划应对风险和机遇的措施；
B、应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施；
C、应评价应对风险和机遇的措施的有效性；
D、应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
9、依据?ISO?9001：2015?标准?8.2.3?条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（）。
A、顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求；
C、对外部供方的采购要求；D、与先前表述存在差异的合同或订单要求。
10、关于设计和开发控制，正确的是（ABC ）。
A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认；
B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施；
C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息；
D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行。
11、组织确定需要应对的风险和机遇，目的是（）。
A、确保质量管理体系能够实现其预期结果；B、増强有利影响；
C、避免或减少不利影响；D、实现改进。
12、关于形成文件的信息的控制，说法正确的是（）。
A、无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；
B、予以妥善保护（如、防止失密、不当使用或不完整）；
C、形成文件的信息应分发到需要的场所；
D、应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。
13、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保（）。
A、产品和服务的要求得到规定；B、产品和服务的要求已经形成文件；
C、对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求；D、组织曾经提供过该产品和服务。
1、下列（ACD）信息作为设计和开发输入。
A、由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；B、设计和开发职责和权限；
C、组织承诺实施的标准和行业规范；D、法律、法规要求。
1、依据?ISO?9001：2015?标准，以下哪些是对组织的知识管理要求？（ACD ）
A、组织应确定运行过程所需的知识；B、组织应保持运行过程所需的知识；
C、组织应确保在需要范围内可得到知识；
D、组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
、与顾客沟通的内容包括（ABCD ）。
A、提供有关产品和服务的信息；B、处理问询、合同或订单，包括变更；
C、获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；D、处置或控制顾客财产。
、在设计和开发策划时，应考虑（ABCD ）。8.3.2
A、设计和开发过程涉及的职责和权限；B、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；
C、顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
D、证实己经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
、对运行的策划应包括确定（）。
A、确定产品和服务的要求；B、过程准则以及产品和服务接收准则；
C、符合产品和服务要求所需的资源；D、按照准则实施过程控制。
、以下哪些应保留形成文件的信息？（）
A、需要追溯时，输出的唯一性标识的证据；
B、顾客或外部供应商财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通；
C、描述不合格输出及所采取的措施；D、与相关方的沟通信息。
、根据?ISO?9001：2015?标准，组织对供方进行选择和评价时应（）。
A、根据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力评价和选择供方；
B、根据供方的销量来选择供方；C、应制定评价、选择、绩效监视以及再评价的准则；
D、保留对外部供方评价及后续措施的形成文件信息。
、处置不合格输出的途径包括（）。
A、纠正；B、对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；C、赔偿顾客；D、获得让步接收的授权。
、关于纠正措施，说法正确的是（）。
A、任何不合格都应采取纠正措施；B、处置不合格产生的后果（影响）是纠正措施不可缺少的一部分；
C、采取纠正措施可能导致变更质量管理体系；D、纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
、与外部供方沟通的信息包括（）。
A、所提供的过程、产品和服务的要求；B、对供方人员能力的要求
C、对外部供方绩效的控制和监视要求；D、组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
、依据?ISO?9001：2015?标准，以下哪些是正确的??（）
A、不允许使用或交付不合格品；B、识别和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付；
C、根据不合格品的性质和影响，可以采取不同的处置方法；
D、得到授权人员批准，适用时得到顾客批准，所有不合格品都可以让步使用、放行或接收。
、ISO?9001：2015?标准?8.5.4?中的“防护”包括（ABCD ）。
A、污染控制；B、保护；C、储存；D、包装。
、应利用分析结果评价（）。
A、顾客满意程度；B、产品和服务的符合性；C、资源提供的充分性；D、外部供方的绩效。
、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应（。
A、向顾客或外部供方报告；B、赔偿；C、保留相关形成文件的信息；D、采取纠正措施。
、在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（AB ）。
A、得到有关授权人员的批准；B、适用时得到顾客批准；
C、得到最高领导同意；D、得到放行产品或交付服务人员的同意。
、关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（）。
A、在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动；B、按照策划的安排，在适当阶段时行验证；
C、在最终阶段应进行验证；D、有可能在生产过程的中间阶段进行验证。
0、交付后活动可包括（）。
A、担保条款规定的措施；B、合同义务(例如，维护服务)；
C、附加服务(例如，回收或最终处置)；D、合同评审。
、判断题（每题分）
1、近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的在关注，而作为长期经济发展的基础之一，发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。2、质量管理活动已经不仅仅是通过ISO9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
3、“知识”也是一种资源，也是产品实现的支持过程。
4、“持续改进”只是一种递增式改进。
5、领导作用是通过设定愿景、方针展开，确立统一的组织宗旨和方向，指导员工，引导员工按正确的方向前进来实现的。
6、在质量管理体系整个过程中引入“基于风险的思想”，可以充分利用机会并预防非预期结果.。
7、组织应监视和评审所有利益相关方的要求。
8、组织应确定质量管理体系变更的需求，并有计划和系统地实施变更。
9、交付后活动包括保修条款下的措施、合同规定的诸如维护服务和附加服务（如：回收或最终处置）。
10、组织应考虑数据分析和评价的结果以及管理评审的输出以确定是否存在需要应对的需求或机会。
三、简答题
1、简述在构建质量管理体系时如何基于风险的思维？
2、简述如何实施对外部提供的产品和服务的控制
组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织向其顾客持续地提供满足要求的产品和服务的能力产生负面影响。组织应：
a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制的范围内；
b)规定对外部供方以及输出的结果实施控制
c)考虑如下方面
1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续地满足顾客和适用法律法规要求能力的潜在影响
2）外供方自身控制的有效性
3）确定验证或其他必要的活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
ZJQC质量管理体系内审员试卷
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中经认证
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