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引用格式：杨超,杜世豪,王舢泽,杜朔,郭玮,陈晟,费宇彤,赵吉平.基于改良德尔菲法构建《女性尿失禁针灸临床实践指南》临床问题[J].中国针灸,2022,42(8):927-931. / urinary incontinence 本课题组承担2019年国家重点研发计划资助项目《国际针灸临床实践指南研制》研究工作，《女性尿失禁针灸临床实践指南》（以下简称“指南”）是该项目的主要研究内容之一，指南已于2020年9月30日获得世界针灸学会联合会（WFAS）立项，且目前已基于改良德尔菲法构建了针灸治疗女性尿失禁的临床问题。本文详细介绍针灸治疗女性尿失禁临床问题构建具体操作流程、经验总结与反思，以期为后续针灸临床实践指南的研制提供借鉴。   结果 1 《女性尿失禁针灸临床实践指南》GDG成员情况见表2。  2 针灸治疗女性尿失禁临床问题德尔菲法调研结果 第一轮德尔菲法结果：问题1、2、3、4、5、6重要性评分均数＞4分，且变异系数＜25%，故此依据共识会议的研究规则，第一轮德尔菲法共有6项问题达成共识。问题7、8、9、10重要性评分均数＞3分且＜4分，故此针对该4项临床问题进行第二、三轮德尔菲法调研。见图2、图3。   第二轮德尔菲法结果：向GDG成员展示第一轮德尔菲法调研结果，围绕第7、8、9、10项临床问题进行充分讨论，每位GDG成员充分发表意见，相关概要见表3。所有GDG成员均未补充其他临床问题。  第三轮德尔菲法结果：问题7、10重要性评分均数＞4分，问题8、9重要性评分均数＞3分，4项问题变异系数均＜25%，见图4、图5。依据共识会议的研究规则，将此4项临床问题纳入指南研究范围。   3 针灸治疗女性尿失禁临床问题专家共识会议质量控制结果 第一轮德尔菲法共发出问卷17份，回收16份，GDG成员积极系数为94.1%；第三轮德尔菲法共发出问卷17份，回收16份，GDG成员积极系数为94.1%。本指南所涉及10项临床问题投票结果显示，GDG成员权威系数均＞0.7。 讨论 确定指南所需要解决的临床问题，是保证指南科学性、正确性、先进性至关重要的步骤。临床问题通常分为两种类型，即背景问题与前景问题。背景问题主要与指南的主题相关，并且为所关注的问题提供关键的背景信息，但是无法提供直接证据来支持推荐意见；前景问题针对指南考虑推荐的干预措施，通常包括拟推荐干预措施的干预效力问题、安全性问题、成本效益问题、社会认可度或患者治疗偏好问题等。前景问题是指南所需最重要的问题，指南工作组通过前景问题制定检索策略搜集研究证据，运用GRADE工具进行证据质量评价。国内专家共识构建临床问题，主要通过临床问题问卷调研结合专家深度访谈的方式形成临床问题清单，继而通过德尔菲法、名义群组法（NGT）、共识形成会议法（CDC）或改良德尔菲法等方法，形成专家共识，最终构建临床问题。 改良德尔菲法是一类高效的综合评判方法，在广泛征集专家意见的基础之上，经过多次的信息反馈与交流，使得专家意见逐步趋向一致，最终得到比较一致且可靠性强的结论或方案。 GDG成员的组建 GDG成员对于指南研制具有重要的职责：①确定指南的临床问题；②遴选结局指标，并对结局指标进行评级及排序；③评价支持指南的证据；④充分考虑利弊的整体平衡，以对证据的解释提供建议；⑤充分考虑各方面影响因素，形成指南的推荐意见。本指南GDG成员的组建，依据WHO指南制定手册与WFAS指南研制要求，结合本学科的特点，充分考虑多学科人员配比及指南终端用户的需求，包含针灸学专家10人、循证方法学专家2人、针灸文献学专家1人、西医专家2人、卫生经济学专家1人、女性尿失禁患者代表1人。同时本指南GDG国外成员来自全球4个大洲，国内成员覆盖境内7个省市地区，具有充分的地区代表性以及平衡性。GDG成员在加入指南研制前，均签署了WFAS标准利益冲突声明，否认与本指南相关内容存在利益冲突。 改良德尔菲法在临床问题确认过程中的应用 采用改良德尔菲法构建临床问题总体分为5个步骤：①共识会议前向GDG成员发放临床问题清单及相关资料，通过金数据线上表单工具进行第一轮德尔菲法调研，指南起草组在会议前统计临床问题的重要性评分、变异系数、专家意见、判定依据、权威系数；②共识会议开始后，由主持人向GDG成员再次详细阐述针灸治疗女性尿失禁临床问题前期调研流程及临床问题清单，并逐一解析每项临床问题相应PICO要素，强化GDG成员对相关内容的理解；③公布第一轮德尔菲法调研结果及GDG成员匿名提供的对临床问题的反馈意见，进行第二轮德尔菲法，成员逐项对问题开展充分讨论，发表意见或建议；④进行第三轮德尔菲法，对前两轮待定临床问题进行重要性评分；⑤指南起草组统计第三轮德尔菲法临床问题的重要性评分及变异系数，公布结果。 本次专家共识会议共纳入10项临床问题，在第一轮德尔菲法调研中，临床问题1~6得到一致共识，提示目前女性尿失禁的临床干预措施关注点主要集中于毫针针刺治疗，调研人群对于“依据传统经络理论取穴原则的常规体针治疗”“注重于腧穴近部治疗作用的长毫针深刺腰骶部腧穴治疗”两类疗法治疗女性尿失禁的有效性、安全性、卫生经济学等临床问题，均有非常高的关注度。 在第二轮德尔菲法的调研过程中，GDG成员针对第一轮重要性评分偏低的“艾灸治疗女性尿失禁”“多种针灸疗法结合治疗女性尿失禁”相关临床问题展开讨论，随后进行第三轮德尔菲法调研，结果显示临床问题7~10重要性评分较第一轮提高，且变异系数降低，提示通过后两轮德尔菲法的充分讨论与调研，GDG成员对“艾灸治疗”“多种针灸疗法结合治疗”女性尿失禁的关注度提高并最终达成了共识。 |
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