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很多客户对FDA认证，FDA注册以及FDA检测都是模模糊糊搞不清楚概念，很容易弄混淆,美国FDA注册常见的误区与问题，产品出口美国需要办理美国FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。可联系优耐检测进行代注册办理！ 正规来讲没有FDA认证的说法，一般有以下三种叫法： 1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了； 2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官wang注册下，有些产品需要检测； 3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。 以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。 常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDAguan方颁发。 FDA认证的常见误区 1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。 2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。 3.FDA注册有证书？FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。 FDA检测是对与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为FDA检测。 说了这么多，那么究竟FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别呢? 1.FDA注册就是要到FDAguan网注册下 2.FDA检测就是跟食物接触的食品材料的检测，也叫FDA食品级检测 3.FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。 |
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