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目前，对于内科常见病、多发病的中风病，在中风急性期抢救方面取得了很大的进步，尤其是揉中西医结合疗法疗效很好，但对于中风及中风引起的半身不遂等后遗症的治疗上尚存在一些问题，疗效不甚理想，同时患者长期服用中药汤剂，给患者及亲属带来许多不便。 本发明的目的是提供一种对中风及中风引起的半身不遂等后遗症恢复期治疗见效快、疗效明显、副作用小、服用方便的药物。 本发明的技术解决方案的药物及其处方是利用现有技术中的制剂外糖衣的原料的基础上，其处方的各成分及其重量百分比是： 丹参7-15%，川芎2-4%，当归2-4%，红花0.7-1.5%，鸡血藤7-15%，络石藤4-8%，威灵仙2.5-4.5%，伸筋草4.5-8.5%，忍冬藤7-15%，川牛膝7-15%，川木瓜3-7%，地龙6.5-13.6%，僵蚕2.3-4.3%，土鳖虫2.8-4.3%，全蝎0.6-1.5%，蜈蚣0.3-0.7%，桃仁2.3-4.5%，茺蔚子2.5-4.0%，金线白花蛇0.1-0.3%。 形成中风的病因是气机逆乱，阴虚阳亢，气滞血瘀，痰浊阻络。血瘀和痰浊是病理代谢产物，同时又是病因，其中气、血、痪互为因果，是本病的特征。脑卒中分出血性和缺血性两大类，其急性期、恢复期和后遗症期都存在两个病理核心。其一是血液运行的改变，血运的任何方式改变都会产生瘀血。如血滞血瘀、气虚血瘀、气逆血升妄行、出血血瘀等。瘀血是有形的，阻留于体内，即可引起不通。其二痰浊，来路有两条：一为血流水聚，瘀血化水，聚则生痰，浊垢随之而生。如果痰病及血，痰停血瘀，血瘀则气更滞。本发明即抓住瘀血这一病理核心，采取以活血化瘀为主，通经活络化痰为辅，熄风定痉为佐使的组方原则。 从处方看，药物根据治则大致分为三类：（一）活血化瘀药，是中风病人因气虚血滞，瘀阻经脉而出现半身不遂。因此解除病症必须活血通脉，祛除瘀滞。桃仁、红花有很强的行瘀功能，入肝经走血分可宣通血脉。当归，川芎为活血化瘀之首选药，其气芳香，性走窜，可散瘀血;丹参苦而微寒，能凉血去瘀;川牛膝破瘀通经，强壮筋骨，通利关节，引药下行达下肢，以上几味药为组方之核心。（二）通经活络药，中风病人因风湿痰邪内闭，流注筋脉，滞而不通，营卫之气不能润养肢节，造成瘫痪或麻木不仁，关节不利，故需通经活络，祛风降湿以恢复肢体之功能。白花蛇可祛风，通经定惊，止抽、味甘咸气温。甘温助阳以通气，咸温入阴以行血，内可行脏腑，外达表皮，故在处方中加入白花蛇。忍冬藤可清热解毒及通经活络，络石藤归心、肝二经，能清肝活血，祛风通络，通利关节，使筋骨舒畅;威灵仙祛风，胜温，宣通五脏，搜逐诸风，使气血得和，故处方有通经活络之功能。（三）熄风定痉药，中医学认为“风淫于内、治以辛温”，蜈蚣能祛风镇痉，其味咸而辛，以散风之邪，使肝气条达而筋脉和畅，肝风自熄而解痉止痛。地龙可清利温热之邪，故可断生风之源。僵蚕平肝熄风，中风者为肝风内动，肝主筋，故有肢体麻木、半身不遂。平肝熄风可解除中风之根源。 现代医学以血液流变学和血流动力学证明：（1）血液的流变性和血液粘度的改变是导致血液循环和微循环内的血流量、流速及流态变化的重要原因，即形成中风的重要原因。本发明含有大量活血化瘀成分，丹参素（丹参）、川芎嗪（川芎）、红花（红花）、地龙B1（地龙）。（2）能够加快红细胞电泳速度，改善血小板因ATP诱导所产生地电泳缓慢，使缺血性脑中风患者的全血比粘度、血浆比粘度和纤维蛋白三项指标明显下降。（3）川芎嗪能显著增强血栓的溶解率，由丹参，桃仁等组成的中药复方对血栓亦有溶解作用。（4）红花对急性缺血缺氧性脑疾病确有显著保护作用。（5）桃仁等活血化瘀药有扩张血管、增加血流的作用，可使毛细管网的开放增多，血流加快，血流量增加，从而改善微循环障碍。（6）全蝎素、蝎酸、三甲胺等（全虫）、皂（白花蛇）、地龙B1（地龙）、氨基酸、维生素A、B1、D、麦角甾醇等（僵蚕），它们或作用于中枢神经系统，或作用于血管运动中枢或直接作用于血管，使血管舒张，以利于脑和肢体血液供应。（7）鸡血藤在实验条件下，有明显的抑制凝血酶促成纤维蛋白源变成纤维蛋白物质的存在，即在该药存在下，即使血液与凝血酶接触，也不能形成血块。 本发明的处方不仅有活血化瘀的功能，而且可以调节机体脏腑、经络气血的阴阳平衡。血脉通畅，阴阳平秘，故对阴虚阳亢型有较好的疗效。另本发明的毒副作用小，通过对临床患者的肝、肾和造血系统多例反复检验，未发现损害。 本发明用于临床的现察，按中医四诊，对中风及后遗症分型为：气虚血瘀型（半身不遂偏身麻木，口眼斜，言语蹇涩，面色白、气短乏力，口流涎，自汗出、心悸便唐、手足肿胀、舌质暗淡、舌苔薄白或白腻，脉沉细，细缓或细弦）。肝肾阴虚型（半身不遂，偏身麻木、口眼斜、舌降言蹇、便干便秘、头晕目眩、咯痰或痰多、舌质暗红、苔黄或黄腻，脉弦滑或偏瘫侧弦滑而大）。阴虚阳亢型（半身不遂、偏身麻木、口眼斜、舌降言蹇、烦躁失眠、眩晕耳鸣、手足心热、舌质红绛或暗红、少苔或无苔、脉细弦或细弦数）和其它型（中风病人不属以上四型者）。 本发明关于疗效标准的评定，本着中医理论制定评定标准的原则，参考现代医学室检情况，分为痊愈，显效，好转，无效四类;痊愈（症状体症基本消失，由原来半身不遂，肢体功能完全丧失，经治疗后，活动恢复正常，生活自理，或重新工作，或稍有自觉症状，失语或语言蹇涩基本恢复，能正常交谈。显效（症状体征明显改善，肢体活动度增大，如治疗前肢体功能完全丧失，治疗后能扶杖而行，失语经治疗，会语言，但不清）。好转（症状体征部分改善，肢体活动有一定好转）。无效（经治疗后症状体征无改善或病人自动放弃治疗者）。 本发明对凡缺血性中风及缺血性、出血性中风后遗症病人均可选择为病例（脑出血病人急性期不在选择之例），采取随机抽样法分为观察组和对照组。限于中医对于中风在认识上分为真中风和类中风，临床不易掌握，故也可参考西医诊断，如脑血栓形成，脑栓塞，脑出血后遗症，蛛网膜下腔出血后遗症及部分面神经麻痹。 本发明治疗中风及后遗症临床观察上，取同类型中成药“脑得生”治疗组为对照组。 表1 四级疗效比较表 结论：经统计学处理： 1.两组有效率比较，R＝4.04＞2.33（取d＝0.1R2.1-d＝2.33）有显著性差异。即观察组较对照组疗效高。 2.两组痊愈率比较，R＝5.12＞2.33，也存在显著性差异。即观察组较对照组治愈率高。 表2 症型与疗效对照 结论：从表中可以看出该药对阴虚阳亢疗效较好。 临床观察中发现年龄对本病的治疗有一定的影响，因此我们按五级分组，统计了年龄与疗效情况。详见表3。 表3 年龄与疗效对照 结论：从表中可以看出该药对70岁以上年龄组疗效有所下降，这说明随年龄增大各种功能活动下降，因而效果稍差。 表3 年龄与疗效对照 结论：从表中可以看出该药对70岁以上年龄组疗效有所下降，这说明随年龄增大各种功能活动下降，因而效果稍差。 临床观察中还发现，疗效与病程关系密切，也按五级分组法统计如下。详见表4： 表4 病程与疗效对照 结论：从表中可以看出，该药对病程在一年以内者，疗效较好，对病程长者疗效稍逊。 表5 本发明可根据中医学观点认为药性相同的药材互换代替，比如丹参可用泽兰代替，同理，川芎与莪术，当归与郁金，威灵仙与桑寄生，金钱白花蛇与白花蛇，红花与蓝母草，鸡血藤与五灵脂均可互换代替。 本发明每片含药重0.4克，每次服二至四粒，每天服三次。 按本发明的中药处方可制成片剂、胶囊、冲剂、丸剂、等不同剂型。 本发明的优点是中风及中风引起的半身不遂等后遗症恢复期治疗上，以活血化瘀为主，通经活络为辅，熄风定痉为佐使的组方原规，使组方主次分明，配伍合理，疗效确切，作用平和，副作用小，且片剂具有制剂方便，剂量准确，质量稳定，便于携带和服用，临床观察疗效上总有效率达98%，特别是显效率达32.56%，痊愈率达36.43%。 实施例一：（以下为重量百分比） 丹参11.15%，川芎3.34%，当归3.34%，红花1.11%，鸡血藤11.15%，络石藤6.69%，威灵仙3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.57%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 本发明的制作方法是（1）将处方中当归、川芎、金钱白花蛇与1/2量的丹参共制细粉，过6号筛，原生药直接粉碎量为处方全量的30.1%，余药用水提取，经滤过，合并滤液，静置，沉淀与减压浓缩（真空度400mmHg柱，75℃±5℃）工艺处理，制得规定比重的浸膏。加上以上细粉，混匀，80℃干燥，加入吸收剂，与其他辅料制粒、压片、包衣。 实施例二： 泽兰11.15%，川芎3.34%，当归3.34%，红花1.11%，鸡血藤11.15%，络石藤6.69%，威灵仙3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.57%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 制作方法同实施例一，只是红花全量参与提取。 实施例三： 丹参11.15%，莪术3.34%，当归3.34%，红花1.11%，鸡血藤11.15%，络石藤6.69%，威灵仙3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.57%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 制作方法同实施例一。 实施例四： 丹参11.15%，川芎3.34%，郁金3.34%，红花1.11%，鸡血藤11.15%，络石藤6.69%，威灵仙3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.67%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 制作方法同实施例一。 实施例五： 丹参11.15%，川芎3.34%，当归3.34%，红花1.11%，鸡血藤11.15%，络石藤6.69%，桑寄生3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.57%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 制作方法同实施例一。 实施例六： 丹参11.15%，莪术3.34%，当归3.34%，红花1.11%，鸡血藤11.15%，络石藤6.69%，威灵仙3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.57%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 制作方法同实施例一。 实施例七： 丹参11.15%，川芎3.34%，当归3.34%，益母草1.11%，鸡血藤11.15%，络石藤6.69%，威灵仙3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.57%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 制作方法同实施例一。 实施例八： 丹参11.15%，川芎3.34%，当归3.34%，红花1.11%，五灵脂11.15%，络石藤6.69%，威灵仙3.34%，伸筋草6.69%，忍冬藤11.15%，川牛膝11.15%，川木瓜5.57%，地龙10.03%，僵蚕3.34%，土鳖虫3.34%，全蝎1.11%，蜈蚣0.56%，桃仁3.34%，茺蔚子3.30%，金钱白花蛇0.22%。 制作方法同实施例一。 |
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