伤寒杆菌测定试剂盒(胶体金法)使用说明书【产品名称】通用名称:伤寒杆菌测定试剂盒(胶体金法)作|者|:(bai度|搜索)疾控科研试剂博客连 |系:I99I--4747---I94【包装规格】检测卡:25人份/盒。【预期用途】本品为伤寒杆菌测定试剂盒(胶体金法),用于对粪 便、食品等标本进行伤寒杆菌的检测。【检验原理】本试剂盒系采用胶体金免疫层析双抗体夹心法,检测标本中伤寒杆菌抗原(Ag),以胶体金作 为标记物,以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体,一种是抗伤寒杆菌单克隆抗体(Ab),用于捕捉标本中的抗原;另一种是羊 抗鼠多抗,用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料,组装成试纸条。在检测过程中,标本利用微孔膜的层析作用移动,移动过程中发生抗原-抗体 反应。标本中如含有伤寒杆菌,首先与胶体金标记抗体(Au-Ab)结合,形成Au-Ab—Ag复合物,当Au-Ab-Ag复合物遇到 膜上包被的抗体时,即形成Au-Ab—Ag-Ab双抗体夹心复合物,呈现出目测可见的红色条带。如标本中无伤寒杆菌,则此区带不显色。 羊抗鼠多抗区带无论样品中有无伤寒杆菌均显示红色,它作为检测卡失效与否的判断标志。【储存条件及有效期】;储存条件:2-8℃。有效期: 12个月。【样本要求】样本处理:1.前增菌称取25g(mL)样品放入盛有225mL缓冲蛋白胨水(BPW)的无菌均质杯中,以 8000r/min~10000r/min均质1min~2min,或置于盛有225mLBPW的无菌均质袋中, 用拍击式均质器拍打1min~2min。若样品为液态,不需要均质,振荡混匀。如需测定pH值,用1mol/mL无菌NaOH或 HCl调pH至6.8±0.2。无菌操作将样品转至500mL锥形瓶中,如使用均质袋,可直接进行培养,于36℃±1℃培养8h ~18h。如为冷冻产品,应在45℃以下不超过15min,或2℃~5℃不超过18h解冻。2.增菌轻轻摇动培养过的样品混合物,移 取1mL,转种于10mL四硫磺酸钠煌绿(TTB)增菌液内,于42℃±1℃培养18h~24h。同时,另取1mL,转种于10 mL亚硒酸盐胱氨酸(SC)增菌液内,于36℃±1℃培养18h~24h。本检测卡即可对该增菌液进行检测。(注:上述提到的增菌 液需要用户自己准备)【检验方法】1.在进行检测前检测卡平衡至室温;2.将检测卡放置于洁净、干燥的工作台;3.用本试剂盒提供的吸管或 自配干净的加样器,取样本处理2的增菌液2-3滴,滴加到检测卡样品加入端,开始计时;4.2-10分钟观察结果,10分钟或 以上读取结果无效。【检验结果的解释】阴性:一条红线出现,即在质控线位置出现一条红线;阳性:两条红线出现,即在检测线和质控线位置均出 现红线;无效:1.在检测线和质控线位置均不出现红线。2.质控线未出,只有检测线出现红色线。【注意事项】1.操作前请仔细阅读 说明书。2.请使用新鲜增菌液标本,不得使用陈旧增菌液标本。3.请使用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器滴加样品。4.在良好光线 下判断结果。5.检测卡应置干燥环境保存,注意防潮。6.请在检测卡有效期内使用。7.本检测卡仅用于体外诊断。8.请注意彻底消毒污染区及具有传染可能的污染物。 |
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