BioNTech疫苗的好消息 这可能是今天最好的消息了:BioNTech宣布其疫苗对青少年的效果为100%,能可靠地保护青少年免受新冠病毒影响。 BioNTech和Pfizer辉瑞3月31日周三公布了他们在美国对2260名(12岁~15岁)青少年的研究结果,据称,参与者对疫苗的耐受性很好,“副作用与16~25岁的人所体现出来的情况相当。”但该成果尚未得到同行评审,也还没发表在同行评审的专业杂志上。 ![]() BioNTech和Pfizer辉瑞表示,计划在未来几周内向美国食品药品管理局FDA和欧洲药品管理局EMA提交数据。“我们希望,下一学期开学时能为适龄学生接种上疫苗。”辉瑞CEO Albert Bourla表示。该疫苗目前在欧盟只批准为“可给16岁以上的人接种”。 在关键的三期研究中,一半人接种了他们的mRNA疫苗,另一半人则接种了安慰剂(没有药物治疗作用的针剂)。在未接种疫苗的青少年中,有18人后来感染了新冠,而接种了疫苗的人中无人感染。基于此,BioNTech和Pfizer辉瑞宣布该疫苗对青少年100%有效。此外,研究表明,接种疫苗的青少年体内会产生非常明显的抗体反应。 ![]() 几天前,BioNTech和Pfizer辉瑞刚宣布,他们也开始对幼儿(6个月~11岁)的临床试验。 出现超级变种怎么办?BioNTech已经有解决办法了! 3月23日凌晨新闻发布会上,巴伐利亚州长Söder表示,德国正处在疫情的最危险阶段,总理府也发出警告,小心新冠病毒变种!但人们一直有个担忧:如果病毒突变到所有疫苗都不管有了,怎么办?总理府部长Helge Braun上周末表示:“如果现在打着疫苗的时候,感染数字还继续迅猛增长,那么下次出现疫苗无效的病毒突变的可能性就会增加。”有经验的医学家也解释了这将导致的严重后果:“那时,我们就需要研发出新的疫苗,然后重新开始接种新疫苗。” ![]() 德媒采访BioNTech创始人Uğur Şahin:如果疫苗效果被质疑的话,你们多快能研发出适应的疫苗? Şahin的回答很有安抚效果:“我们目前正在与欧洲药品管理局EMA和美国食品&药物管理局FDA合作,进行Blueprint-Studie蓝图研究。如果成功,当超级变种出现时,我们将能够在6周内调整好疫苗,甚至不必进行临床试验。这项研究大概需要4~5个月的时间。” ![]() 也就是说,目前没有疫苗(适应可能出现的超级变种),但在蓝图研究完成后将有能力快速开发出疫苗。 (来源:德媒Bild图片报) |
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