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01 继广东、山东药学会发布超药品说明书用药目录后，东三省也加入其中。 “超说明书用药”是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。（下称“超药品说明书用药”） 根据3月1日落地的《医师法》的规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
截至目前，赛柏蓝梳理发现，广东省超药品说明书用药目录2022版，共269种药品，新增37条用药信息，包括布洛芬等常用药，北京301医院、北医三院在内的几十家医院均参与其中。 山东版超药品说明书目录，整体与广东版原则类似，“近两年开始，风险相对较小，要求相对宽松。” 山东版2022超说明书用药目录，涵盖156个品种，247个共识意见。 辽宁、吉林、黑龙江三省药学会共同组织编写的《超药品说明书用药专家共识》（下称：“共识”）初稿也已完成。 “共识”共收录16个科系，643条相关药品信息。其中，儿科药60个，肿瘤及血液药物189个，精神及神经药物59个，肾内风免内分泌药物59个 ，心血管药物53个，妇产生殖药物59个，重症与抗感染药物59个，其他药物42个。 值得注意的是，辽宁省药学会公众号文末附的“东三省超药品说明书用药专家共识目录”，赛柏蓝发稿前发现，已被发布者更新格式，公示的通知还在。有业内人士表示。 目前，五省已相继发布超说明书用药目录，是否每个省都会有自己的一版目录？ “各省药学会都想做出自己的成绩。”一位知情人士表示。 “最初的是广东省药学会的版本，其他内容大同小异，目前广东版本已涵盖全国几十个三甲医院，已经很权威，没必要每个省搞一版自己的。”某三甲医院药学部主任孙坚彤向赛柏蓝表示。 02 说明书滞后 各省药学会是否会有自己的一版超说明书用药目录，不能完全确定，但可以肯定的是，各省对超药品说明书用药重视程度在增加，无论是医院、临床、还是药企；无论是国家法律层面，还是各地政策端。 “实际上，各省相继发表超药品说明书用药目录都基于一个原因，一方面，今年3月正式实施的《医师法》，其中将超药品说明书用药纳入，在法律上给予医师一定的保护和权利。” “另一方面，超说明书用药是临床工作实际需要，我们国家药品说明书大部分出现严重滞后，改革开放以来发展很快，但药品超说明书使用问题一直没有得到很好的解决。” 药品说明书修订起来和法律的修订一样，需要一定的周期，有时难以与临床用药同步进展，“实际完全不超说明书不太可能”。 孙坚彤表示，特别在2015-2016年前后，超药品说明书用药目录关注度有了较大飞跃，比较大原因在于，2015年-17年前后，新药不断推出，特别在肿瘤领域，肿瘤治疗千变万化，起初新药上市时，更多是以一个基础适应症上市，上市后，再扩充适应症，需要一笔不小的临床试验投入，企业也就没有动力。 导致“药品说明书存在一定滞后性。” 03 药企产品将放量？ 药品能不能放量，还要看企业临床能力，医生、医院对产品的认可度。 “量的增加是个副产品，重要的是学术推广”，给医生真正带来临床价值。 首先，超说明书用药目录即使发布，医院内部还是有严格流程，只不过减少了医院的循证工作量。 “广东省药学会弄的这个超药品说明书目录有个好处，全国参与的专家，一起找到了循证的证据。超药品说明书目录是已经做了一些循证研究，有效减少医院在循证方面的工作量，更便于医生、医院、药事委员会接纳药品。”一位三甲医院主任药师向赛柏蓝表示。 但由于超药品说明书用药不被医保报销，所以在大多数医生开方时，“超说明书用药的情况并不是很多”一位临床医生表示。 其次，超药品说明书用药，意味着适应症的拓宽。“可能会影响某类产品的销售，但不能本末倒置”孙坚彤向赛柏蓝表示。 其认为，超药品说明书用药目录的发布，首要意义是给患者提供更好的治疗和生存机会；其次是对临床医疗发展的探索，有一定的促进作用；最后才是，给药企带来某个产品销售的推进。 虽然，实际超说明书不可避免，但“并非鼓励”。“之前有企业抢着进超药品说明书目录，想上量，比如通过病例竞赛，通过病例大赛，找一些超适应症的病例开发来铺量”一位业内人士透露。 “量是副产品，不能本末倒置。”孙坚彤表示。
附1: 广东药学会《超药品说明书用药目录（2022年版）》 附2: 《山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）》（部分） 附3: 《东三省超药品说明书用药专家共识目录（2022版）已更新官方下载渠道 附1：广东药学会《超药品说明书用药目录（2022年版）》 
附2：《山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）》（部分）
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