科普一下,小儿氨酚黄那敏颗粒药品注册标准化学药品地标升国标第三册编码是WS-10001-(HD-0214)-2002。相信很多小伙伴会对第十六测比较陌生,其实第十六册是收载了1-16册的勘误。 2003年国家药监局发布了“《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册"(收载1~16册"的勘误),包含了将小儿氨酚黄那敏颗粒【性状】“本品为白色或类白色颗粒”修正为“本品为白色、类白色、淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒”。 2020年前申报的小儿氨酚黄那敏颗粒执行标准描述多为“化学药品地标升国标三册WS-10001-(HD-0214)-2002”。 2020年申报小儿氨酚黄那敏颗粒药品再注册时,省药品监督管理局审批要求规范标准表述,故现“小儿氨酚黄那敏颗粒再注册批准通知书”注册标准编号为“《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册”。 第十六册如下图 第三册如下图 |
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