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来源：器械之家 近期，国内首款静脉曲张闭合胶产品，来自上海玮沐医疗科技有限公司（下称“玮沐医疗”）的CAVA静脉曲张闭合胶VenaC已完成了入组。  CAVA静脉曲张闭合胶VenaC 静脉曲张闭合胶又被称为血管万能胶，在海外已经有了多年的成熟应用。CAVA静脉曲张闭合胶VenaC的出现，标志着我国正式步入了应用静脉曲张闭合胶治疗中重度静脉曲张的新时代。  静脉曲张是一种高发疾病，据统计目前在我国有1亿患者人群。长期以来由于患者认知度不足、传统术式存在创口较大、并发症等问题，许多病人未能及早就医，任其发展直至出现出现糜烂、溃疡不能愈合的情况，也就是俗称的“老烂腿”。 由于存在长期未满足的临床需求，自首例静脉腔内胶闭合术在国内实施以来，其微创、无痛、做完即走等优势，吸引了众多患者参与，参与临床试验的多中心也表现出了极大的热情。 除了静脉曲张闭合胶产品完成入组外，近期玮沐医疗还迎来了又一个喜讯，IDG资本给予玮沐医疗追加数千万人民币Pre-A+轮融资。所筹资金将用于推进现有产品的临床试验，新产品管线扩充以及团队扩张等。  浙江省人民医院血管外科专家蒋劲松主任 近日器械之家专访了中国大陆第一例曲张静脉腔内胶闭合术的主刀医生，浙江省人民医院血管外科专家蒋劲松主任，和玮沐医疗Pre-A+轮融资的独家投资方IDG资本，独家对话为大家揭秘“血管万能胶”和玮沐医疗的最新动态。 01 比微创更微创 蒋劲松独家揭秘“血管万能胶” 静脉曲张的主要病因为久坐久站导致的股隐静脉瓣膜功能不全或原发性下肢深静脉瓣膜功能不全，是一种不能逆转的疾病，若任由其发展，极端情况下，静脉里甚至会形成血栓，严重时引起致命的肺栓塞，也可能造成静脉病变部分破裂造成大出血威胁患者生命安全。 所以，为了避免这些并发症，最好的选择还是在并发症出现之前，早期手术解决静脉曲张。  对此蒋劲松主任表示：“下肢静脉曲张按照国际标准分期，可分为0-6共7期，一般2期以上就应该手术。” “但由于老百姓对这种疾病的认识不足，刚开始的时候症状不痛不痒，患者意识不到，加上需要手术治疗，目前微创手术刚刚兴起，传统的手术方式创伤比较大，病人不易接受，造成手术的渗透率较低。” 那么目前临床上多采用哪些治疗方式？治疗效果如何呢？  传统的抽剥术 蒋劲松主任介绍：“最传统的手术就是剥脱术，手术创伤较大。还有最近兴起的微创手术也越来越多了，比如热消融、射频、微波等等，治疗效果也不错。”  静脉胶腔内闭合法 对于静脉腔内胶闭合术与其他术式相比有哪些优势？蒋主任回答：“首先，静脉腔内胶闭合术的优势在于比以往的微创手术更微创。” 蒋主任进一步说道：“第二，静脉腔内胶闭合术只需要局麻，手术做完患者就马上可以走；第三，术后不再需要穿弹力袜，这是之前很多手术术后都需要的；第四，由于手术过程不产热，术后并发症发生率会更低。并且对于医生来说，实施上也会更方便。” 器械之家继续提问，同样属于非热效应的微创术式，静脉腔内胶闭合术与泡沫硬化术有哪些区别？是否存在优势？ 蒋主任解释道：“泡沫硬化术是通过向血管内注射硬化剂，利用硬化剂对静脉壁的化学刺激来闭合曲张的静脉，一般来说是用于比较细的6毫米以下的血管，超过6毫米甚至8毫米以上的这些血管，比如静脉的主干，泡沫硬化剂是解决不了的。静脉腔内胶闭合术就可以解决。” 实际上蒋劲松主任也是美敦力VenaSeal静脉曲张腔内闭合手术在中国大陆首例应用的主刀医生，第一个将“下肢静脉曲张化学非热腔内消融术”引入中国，被誉为中国“VenaSeal第一人”。那么玮沐的CAVA静脉曲张闭合胶VenaC和美敦力的VenaSeal有哪些区别？患者反馈如何？ 蒋主任回答：“美敦力的VenaSeal是一个成熟应用的产品，在疗效上可以说玮沐的CAVA静脉曲张闭合胶VenaC和它没有什么区别。” “在临床试验中患者反馈也都非常好，治疗结束后立刻就可以走。我们术后随访的超声结果数据也是非常不错的，和美敦力的射频术效果相比几乎是100%达到。” 对于CAVA静脉曲张闭合胶VenaC未来的落地推广，蒋主任表示很乐观：“这款产品肯定是能够改变目前的静脉曲张治疗现状，也是目前最值得期待的一款产品。” 02 三大平台发力 多项产品实现突破 玮沐医疗成立于2020年底，位于上海临港生命蓝湾园区。创始人解荡博士在高分子材料领域拥有近15年的从业经验，先后任职3M、美敦力、恒瑞等国内外知名头部企业。 在他的带领下，玮沐团队打造了国内首个基于创新材料的高端介入医疗器械平台，开发出微球、水凝胶，组织胶粘剂等多个产品，解决肝癌、下肢静脉曲张等多个未满足的临床需求。 对于为何成为了玮沐医疗Pre-A+轮融资的独家投资方IDG资本表示：“玮沐医疗虽成立不久，但已搭建起一支团结一心、不畏挑战的研发团队，打造独具特色的'MBA’技术平台，并进行了充分的技术储备和产品论证等工作。” 据悉，玮沐医疗以创新高分子材料为基础，在“肿瘤介入”、“泛血管介入”、“医美”三大领域组建了“MBA”三大技术平台。 “M”，即Membrane膜，主要包括心脏瓣膜等。现有的心脏瓣膜主要是牛心包、猪心包等生物瓣膜，成本较高。玮沐医疗计划用高分子合成材料做一个心脏瓣膜，在实现治疗效果的同时把成本降下来。 “B”，即Beads微球，其中用于肝癌TACE（经肝动脉化疗栓塞术）治疗的载药栓塞微球是玮沐医疗的核心产品，微球的合成工艺是公司关键的技术壁垒。一个载药微球的合成，是高分子材料改性、重塑、成球等多种技术模块组合的结果。依托一支高分子材料人才队伍，玮沐医疗把一个个技术模块化，组合实现产品的创新。 今年初，玮沐医疗自主研发的首款产品，聚乙烯醇栓塞微球在湖南省人民医院完成了用d-TACE治疗原发性肝癌临床试验的首例患者入组。目前的原发性肝癌诊疗指南中，d-TACE在Ib至IIIb期的患者治疗中均被推荐。 除此之外，公司还利用独有的微球技术，开发适用于医美市场的聚乳酸微球产品，是下一款将推向临床的核心产品。 “A”，即Adhesive胶，玮沐医疗的CAVA静脉曲张闭合胶VenaC直接对标美敦力的VenaSeal产品。  此外公司在研的胶类产品还包括颅内液体弹簧圈、瓣膜缘对缘修复胶等。目前临床上多用二尖瓣夹去修复瓣膜，存在血栓或夹子脱落的风险，用瓣膜修复胶能降低治疗风险。 IDG资本表示：“在和玮沐接触的过程中，我们感受到来自创始团队深深的信念和社会责任感，对产品安全性和疗效精益求精，追求卓越的工匠精神。以及玮沐团队的强执行能力，咬住节点不松口的韧劲和拼劲。
此次CAVA静脉曲张闭合胶VenaC快速完成入组，为玮沐大厦又奠定了一个坚实的支柱，也体现了玮沐团队执行能力的强大。 我们认可玮沐的布局理念，它们分别对应了三个庞大而充满潜力的市场，也对公司的研发能力和产品推广充满信心。 我们期待玮沐产品早日上市的那天，IDG也将持续关注像玮沐这样脚踏实地的创新企业，助力我国医疗行业的快速发展，惠及更多患者。” |
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