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看过《我不是药神》的朋友们应该都还有印象，一瓶治疗白血病的正版“格列卫”价格是4万多块。而很多进口药、自费药都不在医保的报销范围内，尤其是治疗癌症的药物，需要的话只能自费购买。 （医保报销详见我的文章：医保到底能报销多少？）。 当时看完电影，我也是对那个厂家代表恨得牙痒痒，觉得他们太黑心、太暴利了。 但是近期学习了一些药品背后的知识后，我终于知道为什么一小瓶药要卖那么贵了。 贵的原因并不是原料多么稀有，而是在于巨额的研发成本。这样一粒药片的诞生，从研发到进入市场，通常需要12-15年时间，花费10-15亿美元。 为什么这么长呢？ 我们以美国的新药审批为例来看看：  主要需要经历以下几步： 第一步：首先是将一个化合物在实验室和动物身上试验。证明该化合物具有生物活性，而且还要评估安全性。 这步属于临床前研究（一般耗时2~10年）。 5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可以进入临床试验，而这5个化合物中只有一个才能被批准用于治疗病人。 第二步：在人体上做临床试验（一般耗时6~7年） 通过动物试验，证明这个成分有效、同时安全的话，那么药物会开始在人身上做试验。 总共需要经历以下3期，在不同人身上试验，测试药物的有效性和安全性。 1、临床Ⅰ期：会对20-100名健康人（志愿者）进行试验： 这也是把新药第一次用于人体上进行试验，研究新药的性质。 2、临床Ⅱ期：会对100-500名病人（志愿者）进行试验 通过病人服药情况，重新评估药物的药代动力学和排泄情况。 3、临床Ⅲ期：1000-5000名临床和住院病人 （99%的新药死于临床Ⅲ期） 将试验药物用在更大范围的病人身上，进一步评价药物的有效性和耐受性、安全性。 第三步：新药申请（至少6个月）： 在完成以上三个阶段的试验证明药物安全、有效后，就可以向FDA提交新药申请。 需要提供所有收集到的科学资料，通常一份新药申请材料可多达100000页甚至更多。 第四步：批准上市 一旦FDA批准新药申请后，该药即可正式上市销售。但是还必须定期提交药物的副作用情况等。如有需要，FDA还会要求开展临床Ⅳ期试验，以便于长期观察副作用情况。  在以上整个过程中，很多药物的研发在投入了大量的时间、人力、物力、财力后，大部分到最后仍然是以失败收场，只有少之又少的药物会真正研发成功，面向市场。 那这么高风险的事情，药厂为什么要干？就是因为新药出来以后有专利保护，能够垄断市场多年，在这些年里，给药品定以高价，这样才能收回开发药物的成本。药物是个特殊的商品，但药厂毕竟是个商业公司，为了持续发展，必须要盈利。 仿制药之所以便宜，就是因为它几乎完全没有研发成本，省了几亿美金和10几年时间，因此仿制药虽然便宜但可以很赚钱。 如果不给专利药市场垄断的机会，让药厂看到新药可能的暴利机会，药厂是不会有任何动力做科研开发新药的。最后导致的结果就是没人去研发新药，大家都卖仿制药，或者都倾向于拿钱来投资房地产、大数据或者移动医疗，制药不会有创新和进步。 为了整个社会新药研发系统的持续运转，专利药必然贵，甚至必须贵，才能维持对创新药厂的吸引力，期待专利药降到一个便宜的价格是不可能的。 即便国家取消了对进口药的关税，每月卖1万的抗癌药降到9千，恐怕仍然不能解决大家吃不起药的问题。 那么，万一不幸罹患重大疾病，医生告诉你只有吃这些药才能控制住病情，我们该怎么办呢？
我觉得不外乎如下几个选择，取决于哪个方式更容易获得、更高效。 你，会作何选择呢？
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