用于治疗糖尿病的中草药组合物及其制备和服用方法.pdf

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810775904.X (22)申请日 2018.07.16 (71)申请人 许建华 地址 250013 山东省济南市历下区工业南 路66号9号楼4单元401号 (72)发明人 许建华 (74)专利代理机构 青岛致嘉知识产权代理事务 所(普通合伙) 37236 代理人 单虎 (51)Int.Cl. A61K 36/8945(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (54)发明名称 用于治疗糖尿病的中草药组合物及其制备 和服用方法 (57)摘要 本发明公开了一。

2、种用于治疗糖尿病的中草 药组合物及其制备和服用方法， 属于中草药领 域。 上述用于治疗糖尿病的中草药组合物由以下 重量份组分组成： 鬼箭羽1-15份； 黄芪15-30份； 枸杞10-30份； 山药1-10份； 地骨皮10-30份； 葛根 10-20份； 苦荞20-40份； 天花粉10-30份； 荔枝核 1-10份。 本发明通过特定组分之间的协同作用， 能够有效治疗和预防因胰岛素不足导致的糖尿 病及其并发症， 增加患者自身胰岛素分泌能力， 达到预防和治疗同步的目的。 权利要求书2页 说明书14页 CN 108671116 A 2018.10.19 CN 108671116 A 1.一种用于治疗糖。

3、尿病的中草药组合物， 其特征在于， 由以下重量份组分组成： 2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中草药组合物， 其特征在于， 由以下重量份 组分组成： 3.根据权利要求2所述的用于治疗糖尿病的中草药组合物， 其特征在于， 由以下重量份 组分组成： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 108671116 A 2 4.根据权利要求1-3任一所述的用于治疗糖尿病的中草药组合物， 其特征在于， 所述苦 荞用量为所述鬼箭羽和天花粉用量之和。 5.权利要求1-4任一所述的用于治疗糖尿病的中草药组合物的制备方法， 其特征在于， 按比例称取鬼箭羽、 黄芪、 枸杞、 山药、 地骨皮、 葛根、 苦荞、 。

4、天花粉、 荔枝核， 将上述各物质混 合均匀后粉碎， 制备成临床上常用剂型。 6.根据权利要求5所述的用于治疗糖尿病的中草药组合物的制备方法， 其特征在于， 所 述剂型为片剂、 粉剂胶囊或丸剂。 7.权利要求1-4任一所述的用于治疗糖尿病的中草药组合物的服用方法， 其特征在于， 于饭后立即服用， 每日3次， 每次3-6g。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 108671116 A 3 用于治疗糖尿病的中草药组合物及其制备和服用方法 技术领域 0001 本发明涉及中草药领域， 具体是提供一种用于治疗糖尿病的中草药组合物及其制 备和服用方法。 背景技术 0002 糖尿病是一组以高血糖为特征的。

5、代谢性疾病。 高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或 其生物作用受损， 或两者兼有引起。 糖尿病时长期存在的高血糖， 导致各种组织， 特别是眼、 肾、 心脏、 血管、 神经的慢性损害、 功能障碍。 主要分为1型糖尿病和2型糖尿病， 临床多数是2 型糖尿病， 其基本病理是体内胰岛素相对或绝对不足而引起的糖、 蛋白质、 脂肪、 水电解质 的代谢紊乱， 其特征为高血糖、 尿糖、 葡萄糖耐量减低及胰岛素释放试验异常。 病症为多饮、 多食、 多尿、 烦渴、 消瘦、 疲乏无力等。 由于目前尚无根治糖尿病的药物， 全世界都在从不同 途径探索新的治疗方法。 0003 现有技术中， 已有相关利用中药组合物治疗糖尿病的报。

6、道： 0004 专利CN104306659A提供一种治疗2型糖尿病的中药组合物， 中药组合物精选黄芪、 太子参、 黄连、 苦瓜、 生地、 苍术、 玄参、 知母、 葛根、 丹参、 鬼箭羽、 地骨皮、 桑皮、 夏枯草、 仙鹤 草、 荔枝核、 翻白草制成。 0005 专利CN103520586A公开了一种治疗糖尿病的中药组合物， 由包括山萸肉、 枸杞子、 桑椹、 制何首乌、 黑芝麻、 女贞子、 熟地黄、 淫羊藿、 黑蚂蚁、 杜仲等46味原料药制备而成。 该 发明的中药组合物从滋肝补肾入手， 治本为主， 清热凉血， 调节人体， 纠正糖脂代谢紊乱， 改 善微循环， 直接用于胰岛扶正五脏， 激活体内胰腺细。

7、胞， 修复和促进胰岛功能， 并对并发症 迅速控制、 消除， 使血糖平稳下降， 直至人体阴阳平衡， 彻底根除糖尿病。 0006 现有技术中， 治疗糖尿病的中草药组合物用药种类较多， 成本较高。 发明内容 0007 本发明提供一种用于治疗糖尿病的中草药组合物及其制备和服用方法， 本发明特 定的配方得到的中草药组合物， 能够有效治疗和预防因胰岛素不足导致的糖尿病及其并发 症， 增加患者自身胰岛素分泌能力， 达到预防和治疗同步的目的。 0008 为解决上述技术问题， 本发明提供技术方案如下： 0009 本发明提供一种用于治疗糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 说 明 书 1/14 页 4 。

8、CN 108671116 A 4 0010 0011 优选的， 上述用于治疗糖尿病的中草药组合物由以下重量份组分组成： 0012 0013 0014 优选的， 上述用于治疗糖尿病的中草药组合物由以下重量份组分组成： 0015 说 明 书 2/14 页 5 CN 108671116 A 5 0016 其中， 鬼箭羽味苦， 性寒。 功效： 活血化瘀， 通经活络。 其传统应用为： 住址经脉瘀滞 之跌打损伤， 月经延期， 瘀滞腹痛， 以及风湿痹通等病症。 本药常用于传统方剂： 鬼箭羽 散： 鬼箭羽、 桃仁、 赤芍、 当归、 鬼臼、 桂心、 柴胡、 大黄、 朱砂、 陈皮， 治疗恶疰心痛； 当归饮： 当归。

9、、 鬼箭羽， 治疗产后血晕欲绝。 鬼箭羽中主要含有卫矛强心苷类和降糖的草酸乙酰等成 分。 其药理作用： 强心、 扩冠、 降压； 降糖： 草酸乙酰钠可促进胰腺 -细胞增生、 -细胞萎 缩， 加强胰岛素分泌， 因而有降低血糖的作用。 临床上主要用于治疗冠心病、 高心病、 心肌炎 等心脏病心肌损伤； 治疗高徐亚、 动脉硬化； 治疗糖尿病； 治疗颈椎病、 脑动脉供血不足。 鬼 箭羽能扩张周围血管， 有弱的降压效果， 可以治疗高血压。 在服用降压药的同时可再用中药 鬼箭羽、 天麻、 钩藤、 制首乌等来协助降压、 抗血管硬化和改善头晕等症状。 同时， 应对鬼箭 羽的降糖作用应予充分的认识， 临床用鬼箭羽3。

10、0g， 与菝契、 生葛根等同用， 对轻症糖尿病， 或服降糖药后血糖维持在轻、 中度升高状态， 加用这些中药后， 中西药并用， 能增强疗效， 血 糖会慢慢地下降， 直至正常范围。 0017 黄芪： 味甘性微温。 归肺、 脾、 肝、 肾经。 补齐固表， 托疮生肌。 主治体虚自汗， 久泻， 脱肛， 子宫脱垂， 慢性肾炎， 体虚浮肿， 慢性溃疡， 疮口久不愈合。 功效： 益气固表： 生用黄 芪， 有益气固表、 利水消肿、 脱毒、 生肌的功效， 适用于自汗、 盗汗、 血痹、 浮肿、 痈疽不溃或溃 久不敛等症。 补气养血： 蜜炙黄芪有补气、 养血、 益中功效， 适用于内伤劳倦、 脾虚泄泻、 气 虚、 血虚。

11、、 气衰等症。 降血压： 现代医学证明， 黄芪具有降低血液黏稠度、 减少血栓形成、 降 低血压、 保护心脏、 双向调节血糖、 抗自由基损伤、 抗衰老、 抗缺氧、 抗肿瘤、 增强机体免疫力 作用， 可用来治疗心脏病、 高血压、 糖尿病等症。 黄芪还能扩张血管， 改善皮肤血液循环和营 养状况， 故对慢性溃疡久不愈合者有效。 其还能消除肾炎患者的蛋白尿， 保护肝脏， 防止肝 糖原减少。 利水消肿： 脾脏主运化水湿， 脾气虚、 则运化不力， 黄芪既能补脾益气治本， 又 能利尿消肿治标， 是治疗气血水肿的重要药物之一。 生津养血： 黄芪本身具有养血的功 效， 而且通过补气的作用又有助于生血， 因此黄芪也。

12、常被用于治疗血虚萎黄及气血两虚证。 抗肿瘤： 黄芪中有效成分黄芪多糖与抗肿瘤药物合用有增效减毒之功， 即增强抗癌效果， 减轻副作用。 0018 枸杞： 含有甜菜碱、 氨基酸、 胡萝 卜素、 维生素B1、 B2、 C、 钙、 磷、 铁等营养成分， 在 神 农本草经 中被列为上品， 有多种保健功效。 功效有： 免疫调节作用： 有增强非特异性免疫 作用， 提高抗病能力， 抑制肿瘤生长和细胞突变。 抗衰老作用： 人体试验显示可明显抑制 血清LPo生成， 使血中GSH-Px活力增高， 但红细胞SOD活力未见升高， 体现枸杞提取液具有延 缓衰老作用。 抗肿瘤作用： 枸杞对癌细胞的生成和扩散有明显的抑制作用。

13、， 当代实验和临 床应用的结果表明， 枸杞叶代茶常饮， 能显着提高和改善老人、 体弱多病者和肿瘤病人的免 疫功能和生理功能， 具有强壮肌体和延缓衰老的作用。 抗疲劳作用： 枸杞多糖能显著提高 肌糖原、 肝糖原储备量， 提高运动前后血液乳酸脱氢酶总活力。 ： 降血糖作用： 枸杞提取物 可显著而持久降低血糖， 增加糖耐量， 且毒性较小。 提高视力作用： 枸杞中所含丰富的B一 胡萝 卜素可在人体内转化成维生素A， 而维生素A可生成视黄醇， 从而提高视力， 防止黄斑症。 保护肝脏作用： 枸杞多糖对肝损伤有修复作用， 通过阻止内质网的损伤， 促进蛋白质合成 及解毒作用， 恢复肝细胞的功能， 并促进肝细胞。

14、的再生。 增强造血功能作用： 枸杞有明显 促进造血细胞增殖的作用， 可以使白细胞数增多， 增强人体的造血功能。 0019 山药： 味甘、 性平， 入肺、 脾、 肾经； 不燥不腻。 具有健脾补肺、 益胃补肾、 固肾益精、 说 明 书 3/14 页 6 CN 108671116 A 6 聪耳明目、 助五脏、 强筋骨、 长志安神、 延年益寿的功效。 主治脾胃虚弱、 倦怠无力、 食欲不 振、 久泄久痢、 肺气虚燥、 痰喘咳嗽、 肾气亏耗、 腰膝酸软、 下肢痿弱、 消渴尿频、 遗精早泄、 带 下白浊、 皮肤赤肿、 肥胖等病症。 0020 地骨皮： 地骨皮性味性寒， 味甘。 功能主治凉血除蒸， 清肺降火。。

15、 用于阴虚潮热、 骨 蒸盗汗、 肺热咳嗽、 咯血、 衄血。 功效： 对心血管系统的作降压作用； 降血糖作用； 解热 作用。 不建议当保健品服用， 寒凉体质得人不宜食用地骨皮煮水饮用， 对高血糖有明显平抑 作用， 而又不致发生低血糖。 是降血糖的良药， 但只适用于控制高血糖， 而不应把它当成恢 复糖尿病的重要手段。 0021 葛根： 味甘、 辛， 性平， 归脾、 胃、 肺、 膀胱经。 解肌退热； 发表透诊； 生津止渴； 升阳止 泻。 主外感发热； 头项强痛； 麻疹初起； 疹出不畅； 温病口渴； 消渴病； 泄泻； 痢疾； 高血压； 冠 心病。 功效： 扩张血管： 葛根， 总黄酮和葛根素能改善心肌的。

16、氧代谢， 对心肌代谢产生有益 作用， 同时能扩张血管， 改善微循环， 降低血管阻力， 使血流量增加， 故可用防治心肌缺血， 心肌梗死， 心律失常， 高血压， 动脉硬化等病症。 解肌发表： 葛根丙酮提取物有使体温恢复 正常的作用， 对多种发热有效。 故常用于发热口渴， 心烦不安等病症。 降糖降脂： 葛根素有 明显的降低血糖的作用， 葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用， 能降低血清胆固醇， 降低 油三酯， 用于治疗高血糖， 高血脂病症， 有显著疗效。 益智作用： 某些研究表明葛根对学习 记忆障碍有明程的治疗作用， 葛根醇提取物能显著对抗东度警碱所致的记显碍。 可用于治 疗老年性痴呆， 智力障碍， 。

17、记忆力差等病症。 止渴止泻： 葛根轻清升散， 药性升发， 柳举阳 气， 鼓舞机体正气上升， 津液布行。 升发脾胃清阳空气而止渴， 止泻痢。 故常用于治疗内热消 渴， 麻疹透发不畅， 腹泻、 痢疾等病症。 祛脂降压： 葛根能使血压更易控制， 并使毛细管扩 张， 血黏度降低， 微循环改善。 能软化和保护血管， 有降低人体中血脂和胆固醇的作用。 解 酒： 葛根能解乙醇毒性， 并能解酒后迅速排泄。 可解酒后头痛脑涨， 脸红等症状。 缓解酒精在 胃内吸收， 保护胃粘膜。 0022 苦荞： 苦荞味苦， 性平寒， 能实肠胃， 益气力， 续精神， 利耳目， 炼五脏渣秽。 功效： 具有抗氧化、 增加人体免疫的功。

18、能。 苦荞茶可以有效的降高血压、 高血脂、 高血糖。 可以 清除体内垃圾、 改善心脑循环、 消除疲劳、 恢复能量。 苦荞茶中含有大量的粗粮膳食纤维， 常喝能够增加皮肤抗氧化功能， 让皮肤健康光泽， 美容养颜。 苦荞中所含的苦荞黄酮， 可 以有效的防治糖尿病。 苦荞中含有不可多得的粗粮膳食纤维可以平衡肠胃营养的分布， 可以有效的治疗便秘。 0023 天花粉： 性凉； 味甘苦酸； 归肺、 胃经。 天花粉主要含天花粉蛋白和酶抑制剂类等成 分。 功效： 清热生津： 主治肺胃内热津伤。 热病津伤口渴或内热消渴。 天花粉提取液对正 常的、 饥饿的、 糖尿病的3种兔之血糖都呈提升作用， 并可增加饿兔的肝糖原。

19、、 肌糖原的含 量。 但从天花粉分离出的5种聚糖成分能使小鼠血糖下降。 清热生津， 消肿排脓， 用于热病 烦渴， 肺热燥咳， 内热消渴， 疮疡肿毒。 消肿排脓： 可用于疮痈肿毒及肺痈咳吐脓血。 天 花粉蛋白对艾滋病患者的细胞内人类免疫缺陷病毒有较强的抑制复制和蔓延的作用， 并降 低感染细胞和无感染细胞的比率。 天花粉蛋白有抗早孕作用， 可使胚胎坏死、 液化， 终至 完全吸收。 0024 荔枝核： 温中， 理气， 止痛。 治胃脘痛， 疝气痛， 妇女血气刺痛。 功效： 理气止痛。 温中散寒。 荔枝核可以降血脂， 调节血脂代谢紊乱。 荔枝核可以用于疝痛， 睾丸肿疼， 胃 说 明 书 4/14 页 7。

20、 CN 108671116 A 7 脘痛， 腹疼。 0025 优选的， 所述苦荞用量为所述鬼箭羽和天花粉用量之和。 0026 本发明还提供一种上述用于治疗糖尿病的中草药组合物的制备方法， 为按比例称 取鬼箭羽、 黄芪、 枸杞、 山药、 地骨皮、 葛根、 苦荞、 天花粉、 荔枝核， 将上述各物质混合均匀后 粉碎， 制备成临床上常用剂型。 0027 进一步的， 所述剂型为片剂、 粉剂胶囊或丸剂， 制备成片剂、 粉剂胶囊或丸剂的方 法均为常用方法， 再次不再一一赘述。 0028 本发明还提供一种上述用于治疗糖尿病的中草药组合物的服用方法， 为于饭后立 即服用， 每日3次， 每次3-6g， 温水送服。。

21、 0029 与现有技术相比， 本发明具有以下有益效果： 0030 本发明提供一种用于治疗糖尿病的中草药组合物及其制备和服用方法， 本发明雷 芳合理， 通过进一步调整特定组分的用量得到的用于治疗糖尿病的中草药组合物， 能够有 效治疗和预防因胰岛素不足导致的糖尿病及其并发症， 增加患者自身胰岛素分泌能力， 达 到预防和治疗同步的目的。 具体实施方式 0031 为使本发明要解决的技术问题、 技术方案和优点更加清楚， 下面将用具体实施例 进行详细描述， 但本发明绝非限于这些例子。 以下所述仅为本发明较好的实施例， 仅仅用以 解释本发明， 并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。 应当指出的是， 凡在。

22、本发明的 精神和原则之内所做的任何修改、 等同替换和改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 因此， 本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。 0032 除特殊说明， 本发明所用组分均为市售产品。 0033 本发明提供一种用于治疗糖尿病的中草药组合物及其制备和服用方法， 能够有效 治疗和预防因胰岛素不足导致的糖尿病及其并发症， 增加患者自身胰岛素分泌能力， 达到 预防和治疗同步的目的。 0034 实施例1 0035 一种用于治疗糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0036 说 明 书 5/14 页 8 CN 108671116 A 8 0037 实施例2 0038 一种用于治疗。

23、糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0039 0040 实施例3 0041 一种用于治疗糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0042 0043 0044 实施例4 0045 一种用于治疗糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 说 明 书 6/14 页 9 CN 108671116 A 9 0046 0047 实施例5 0048 一种用于治疗糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0049 0050 实施例6 0051 一种用于治疗糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0052 说 明 书 7/14 页 10 CN 108671116 A 10 。

24、0053 0054 实施例7 0055 一种用于治疗糖尿病的中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0056 0057 本发明还提供一种上述用于治疗糖尿病的中草药组合物的制备方法， 为按比例称 取鬼箭羽、 黄芪、 枸杞、 山药、 地骨皮、 葛根、 苦荞、 天花粉、 荔枝核， 将上述各物质混合均匀后 粉碎， 制备成临床上常用剂型。 0058 进一步的， 所述剂型为片剂、 粉剂胶囊或丸剂， 制备成片剂、 粉剂胶囊或丸剂的方 法均为常用方法， 再次不再一一赘述。 0059 本发明还提供一种上述用于治疗糖尿病的中草药组合物的服用方法， 为于饭后立 即服用， 每日3次， 每次3-6g， 温水送服。 00。

25、60 因篇幅有限， 为进一步证明本发明制备的用于治疗糖尿病的中草药组合物的效 果， 仅以实施例5为例构建对比例如下。 0061 对比例1 0062 一种中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 说 明 书 8/14 页 11 CN 108671116 A 11 0063 0064 对比例2 0065 一种中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0066 0067 对比例3 0068 一种中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0069 0070 0071 对比例4 0072 一种中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 说 明 书 9/14 页 12 CN 108671116 A 12 0073 。

26、0074 对比例5 0075 一种中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0076 0077 对比例6 0078 一种中草药组合物， 由以下重量份组分组成： 0079 0080 0081 上述对比例1-6制备和服用方法均与实施例5相同。 0082 临床疗效研究： 0083 1、 糖尿病诊断标准 说 明 书 10/14 页 13 CN 108671116 A 13 0084 糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平11.1mmol/l(200mg/dl)， 或 0085 空腹血浆葡萄糖(FPG)水平7.0mmol/l(126mg/dl)， 或 0086 OGTT实验中， 2小时PG水平11.1mmol。

27、/l(200mg/dl)。 0087 2、 疗效判定标准： 0088 治愈： 空腹血糖水平小于6.1mmol/l； OGTT实验2小时PG水平小于11.1mmol/l； 任意时间血糖水平正常， 且糖尿病症状和并发症消失； 以上表现稳定3天以上； 0089 好转： 空腹血糖水平明显下降； OGTT实验2小时PG水平明显下降； 糖尿病症 状或并发症减轻； 0090 无效： 未达到以上标准。 0091 3、 降血糖实验： 0092 选取洁净级小鼠400只， 体重180-220g， 平衡喂养3天后， 取10只设置为正常组， 进 行常规喂养， 其余小鼠进行尾部静脉注射四氧嘧啶； 3天后， 测定空腹血糖(。

28、FBG)， FBG值 11.1mmol/l为糖尿病造模成功， 筛选糖尿病造模成功的小鼠150只， 。 随机分成15组， 设实验 组、 空白对照组、 现有技术组。 其中实验组具体： 实施例1-7和对比例1-6制备的中草药组合 物， 按照0.2g/kg体重容积灌胃给药； 空白对照组为： 灌服等量的生理盐水； 现有技术组为： 服用盐酸二甲双胍片， 0.2g/kg。 连续灌喂30天， 测定给药第0天、 第10天、 第20天、 第30天小 鼠的体重及FBG含量， 体重统计见表1， FGB含量测定结果见表2。 0093 表1 说 明 书 11/14 页 14 CN 108671116 A 14 0094 。

29、0095 由表1可知， 正常组小鼠体重增加， 其余组小鼠体重明显下降； 给药第10天， 空白对 照组、 现有技术组和实验组小鼠体重差别不大； 直到给药第20天， 各组之间小鼠体重差别开 始出现； 给药第30天， 现有技术组和本发明实施例1-7制备的中草药组合物的小鼠体重较为 稳定； 而空白对照组， 小鼠体重大幅度下降； 本发明对比例1-6制备的中草药组合物应用于 小鼠糖尿病效果不如本发明实施例1-6的效果。 0096 由对比例1-6和实施例5相比可知， 本发明中药组合物配方中缺少苦荞(对比例1)、 缺少天花粉(对比例2)、 缺少鬼箭羽(对比例3)、 是同时减少苦荞和天花粉(对比例5)或者是 同。

30、时减少地骨皮和荔枝核(对比例6)制备的种草药组合物， 与本发明实施例5相比， 小鼠体 重降低较为明显； 同时改变天花粉用量， 使得苦荞用量大于鬼箭羽和天花粉用量之和(对比 例5)， 制备的中药组合物应用于小鼠， 效果比实施例5差。 0097 表2 说 明 书 12/14 页 15 CN 108671116 A 15 0098 0099 由上表可知， 正常组小鼠FBG含量较为稳定， 其余组小鼠FBG明显增加； 给药第30 天， 现有技术组和本发明实施例1-7制备的中草药组合物的小鼠FBG降低较为明显； 本发明 对比例1-6制备的中草药组合物应用于小鼠糖尿病效果不如本发明实施例1-6的效果。 01。

31、00 由对比例1-6和实施例5相比可知， 本发明中药组合物配方中缺少苦荞(对比例1)、 缺少天花粉(对比例2)、 缺少鬼箭羽(对比例3)、 是同时减少苦荞和天花粉(对比例5)或者是 同时减少地骨皮和荔枝核(对比例6)制备的种草药组合物， 与本发明实施例5相比， 小鼠FBG 较高； 同时改变天花粉用量， 使得苦荞用量大于鬼箭羽和天花粉用量之和(对比例5)， 制备 的中药组合物应用于小鼠， 效果比实施例5差。 0101 由表1和表2可知， 本发明配方完整， 其中苦荞、 天花粉和鬼箭羽协同作用， 缺少任 一组分将会导致效果变差， 荔枝核和地骨皮也存在协同作用。 优选的， 当苦荞用量为鬼箭羽 和天花粉。

32、用量之和时， 制备的中草药组合物效果最好。 0102 4、 临床实验： 说 明 书 13/14 页 16 CN 108671116 A 16 0103 近年来， 收治糖尿病患者356例， 筛选得280例， 随机分成14组， 其中一组服用二甲 双胍药物进行常规治疗。 其余13组分别服用本发明实施例1-7和对比例1-6制备的中草药组 合物， 用餐后立即服用， 每日三次， 每次3-6g。 30天为一疗程， 一疗程后观察糖尿病患者情 况， 统计治愈、 好转和无效的数量见表3。 0104 表3 0105 0106 0107 由表3可知， 一个疗程后， 本发明实施例1-7制备的中草药组合物应用于临床， 患者 有效率在90以上， 治疗糖尿病患者的效果较为明显。 0108 综上， 本发明通过特定组分之间的协同作用， 能够有效治疗和预防因胰岛素不足 导致的糖尿病及其并发症， 增加患者自身胰岛素分泌能力， 达到预防和治疗同步的目的。 0109 以上所述是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人员 来说， 在不脱离本发明所述原理的前提下， 还可以作出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也 应视为本发明的保护范围。 说 明 书 14/14 页 17 CN 108671116 A 17 。