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12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布2021年国家医保药品目录调整结果。新版国家医保药品目录将自2022年1月1日起实施。据悉，这是国家医保局成立以来第4次调整国家医保药品目录。
此次调整共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛。 目录新增74种药品 2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。本次调整，共计74种药品新增进入目录。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。 7个直接新增药品为：格隆溴铵注射液、布洛芬注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液。
这7个药品主要针对心衰、神经保护、镇痛等领域的治疗，且目前在国内同类产品都还较少。另外，还有67个谈判新增药品，覆盖流感、艾滋病、丙肝、慢性鼻炎、抗感染、造影剂、麻醉、糖尿病、乙肝、罕见病（血友病、遗传性血管性水肿、髓性肌萎缩症等）、肿瘤、高血压、抗焦虑、阿尔茨海默症、精神分裂、心律失常、妇科用药、眼科用药、银屑病、肺病等疾病领域，共涉及21个临床组别。
总的来看，新增进入药品目录的药品中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种，肿瘤用药18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药15种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，其他领域用药12种。调整后，2021年国家医保药品目录内药品总数将达到2860种。其中西药1486种，中成药1374种，中药饮片仍为892种。 11种药品被调出目录 据了解，本次调整不仅有新增，同时亦有11种药品被调出目录。针对这一调整，发布会上，国家医疗保障局医疗保障事业管理中心副主任隆学文表示，经过专家评审，这11个药品均为临床价值不高且可替代，或者是近几年在国家招采平台采购量较小的药品。 根据介绍，在评审过程中，专家们将药品的可替代性作为了一个重要的指标。被调出的药品在现有的目录内，均有疗效相当或者更好的药物可供替代。同时，这些药品的调出也为更多新药、好药纳入目录腾出了空间，因此不会对相关疾病的治疗用药带来影响。 事实上，自2018年以来，国家医疗保障局连续三年开展医保药品目录调整，建立了药品目录动态调整机制，目录调整周期从原来的最长8年缩至每年一次。一批临床价值高，价格合理的药品被纳入目录。同时，对于目录内药品，也逐步建立了严格的退出机制。综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品，经专家评审后，会被调出医保药品目录。其它不符合安全性、有效性、经济性等条件的药品，经专家评审等规定程序后，也会被调出医保药品目录。 罕见病用药、肿瘤药降价幅度明显 本次67个通过谈判进入的药品平均降价61.7%，最高降价幅度达到93.97%。其中，罕见病药、肿瘤药降价幅度明显。 罕见病又称“孤儿病”，是指那些发病率很低、很少见的一类疾病，一般为严重的、慢性的、遗传性疾病，且常常危及生命。 以脊髓性肌萎缩症（SMA）为例，我国新生儿脊髓性肌萎缩症患者每年新增人数上千人，存量患者还在不断增多。但用于治疗脊髓性肌萎缩症的“天价药”诺西那生钠注射液每针价格高达70万元。此次诺西那生钠注射液经历谈判后，不仅实现了降价，还被纳入医保报销范围，这将极大减轻此类患者家庭的就医负担。 另外，此次调整也让相对高价的抗肿瘤药品越发可及。新增的针对肿瘤的18种用药，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。这些肿瘤药物顺利降价进入医保，未来也将惠及更多肿瘤患者。 创新药研发成为越来越多企业发力点 公开数据显示，近五年来获批上市的新药加速进入国家医保目录，从2017年的平均近五年进入医保目录缩短到目前的不到两年，这也释放出支持更多新药、好药进入医保的信号。 目前，药品目录调整工作采用申报制，符合条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。经临床、药学、医保、药经等专业专家的严格评审，独家药品一律经过谈判，最终决定是否纳入医保目录。纳入国家药品目录的药品需符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。 通过引导药品适度竞争、以量换价等措施，部分目录内药品再次降价，为购买性价比更高的药品腾出基金空间，成功实现药品保障升级换代。于企业而言，医保药品管理改革加速了创新药纳入医保的进程，企业可以更快的从创新投入中得到回报。与此同时，产品放量效应为企业提供了稳定、清晰的市场预期，将提振创新药研发企业的信心，促进产业的转型升级，推动整个行业向创新、高水平、高质量发展。 本文转自“中关村医学工程转化中心” |
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