抗HER2乳腺癌皮下注射剂型亮相进博会，给药时间仅需2到5分钟

（2022年11月6日，中国上海）今天，主题为“愈她新时代——助力中国乳腺癌科学化管理成果展示发布会”在第五届上海国际进口博览会罗氏展台成功举办.

除发布了中国乳腺癌科学化创新项目阶段性成果外，罗氏经典抗HER2乳腺癌产品赫赛汀®、以及赫赛汀®联合帕捷特®的两款皮下注射剂型也集体亮相，两款新的皮下注射剂型可以把目前每次一到几个小时的输注时间缩短到5分钟左右，大大提高乳腺癌患者的治疗体验。

“愈她新时代”进博会启动仪式

 

01

“愈她”20年，

推动国内乳腺癌诊疗不断发展

据最新统计，2020年乳腺癌已超越肺癌，成为全球新发病例最高的癌症，且每年以0.5%速度增长。乳腺癌也是我国女性发病率最高的恶性肿瘤，发病率为42.55/10万人，且以每年205%的速度增长，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万，且我国乳腺癌的发病年龄（发病高峰45-55岁）远早于西方国家（65岁之后）。

HER2阳性是乳腺癌的重要亚型，其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差，约占乳腺癌总人群的约20%，20年前HER2阳性乳腺癌患者几乎无药可用。

1998年赫赛汀®的研发问世改变了HER2阳性乳腺癌治疗格局，开创了乳腺癌靶向治疗新时代。20年间，随着科技的发展，抗HER治疗不断进步，创新药物也不断涌现，尤其是近年来随着帕捷特®、赫赛莱®等创新药物在中国获批上市，新的诊疗方案正在逐渐改写中国乳腺癌患者及其家庭的命运。

尽管乳腺癌在女性恶性肿瘤中一直居于首位，随着科技的进步和诊疗模式不断升级，早期乳腺癌已经可以走向治愈，中晚期乳腺癌诊疗也已经向慢病管理靠拢。以HER2阳性乳腺癌为例，目前的抗HER2靶向药物已经可以覆盖HER2患者术前的新辅助治疗、术后的辅助治疗，以及晚期治疗

03

经典焕新，开启“愈她”新篇章

本次进博会上，罗氏原研的经典抗HER2产品赫赛汀的皮下注射剂型，以及赫赛汀联合帕捷特的皮下注射剂型Phesgo也集体亮相。

赫赛汀的皮下注射剂型和

赫赛汀联合帕捷特的皮下注射剂型Phesgo

乳腺癌患者抗HER2的疗程较长，目前赫赛汀、帕捷特等药物覆盖了从新辅助治疗、辅助治疗、到晚期的一线或二线治疗。长时间住院静脉输注为很多患者诊疗带来了诸多不便，也增加了患者院内治疗可能会有的感染风险。10月初，随着全新的赫赛汀®（通用名：曲妥珠单抗注射液（皮下注射））在国内获批，乳腺癌治疗领域从此开启了一个新的治疗模式。

复旦大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员吴炅教授强调：曲妥珠单抗仍是HER2阳性乳腺癌治疗的基石，赫赛汀皮下注射的优点是制剂中的透明质酸酶能够暂时降低细胞间质的粘性，促进药物快速扩散和吸收，只需2-5分钟完成给药。同时，皮下制剂为固定剂量，不需要根据每个患者的体重每次进行剂量计算，大大方便了患者及医护人员，让乳腺癌门诊治疗成为可能。

目前，全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo，即由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合也正在中国开展3期临床试验。曲帕双靶复方制剂Phesgo给药操作简单，注射时间由几小时显著减少为5分钟左右，在保障乳腺癌患者生存获益的同时，极大提高了患者治疗的便捷性及舒适体验，这点在当下疫情常态化的状态下优势更加凸显。

裘佳佳教授

复旦大学附属肿瘤医院护理部副主任、副主任护师裘佳佳教授表示：相比静脉输注曲妥珠单抗需要30-90分钟完成输注，皮下给药创伤更小，减少痛苦的同时安全性更高。而且皮下给药时间（2-5分钟）和观察期（15分钟）也更短，降低长期留置静脉输液通道所可能导致的感染、血栓和静脉炎风险，大大缓解患者的痛楚以及输注

罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍表示：秉承着'先患者之需而行’的理念，罗氏长期耕耘乳腺癌领域，我们目前还在HR阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌领域进行药物研究和开发，包括PI3Kα抑制剂Inavoli