难治性高血压指在改善生活方式基础上,联合使用3种不同类型降压药,每种药物都达到最大使用剂量,血压仍然无法达标,或是至少要使用≥4种药物才能达到降压目标。研究显示,高血压药物治疗的患者中,5%~30%的患者为难治性高血压,而高血压长期控制不良会损害心脏、肾脏、脑等器官,引起各类心血管疾病相关事件发生。 临床上,难治性高血压患者血压达标问题一直是巨大挑战。 研究显示,大约有20%的难治性高血压患者存在醛固酮升高,且这种升高与血压升高呈正相关,原因可能是醛固酮促进了水钠潴留、炎症、动脉硬化和氧化应激等,进一步促使难治性高血压形成。因此,通过抑制醛固酮合酶来减少醛固酮的合成,十几年来都是高血压治疗的药物靶点。 近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了BrigHTN的2期试验结果,证实新药Baxdrostat可显著降低难治性高血压的血压水平,血压降低与醛固酮水平降低和血浆肾素活性代偿性增高有关,这为临床治疗难治性高血压提供了新选择。 截图来源:NEJM BrigHTN是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、剂量范围试验,共纳入275例血压≥130/80 mmHg、正在使用≥3种降压药且剂量稳定的难治性高血压患者。所有患者被随机分配为0.5 mg试验组、1.0 mg试验组、2.0 mg试验组和安慰剂组,持续治疗12周,最终90%(248/275)患者完成治疗。 结果显示,治疗12周后,0.5 mg试验组、1.0 mg试验组、2.0 mg试验组和安慰剂组患者血压分别下降12.1 mmHg、17.5 mmHg、20.3 mmHg和9.4 mmHg,降压效果随着Baxdrostat剂量递增。 与安慰剂组收缩压下降幅度相比,2.0 mg试验组血压多下降了11 mmHg(95% CI:−16.4 ~ −5.5,P<0.001),1.0 mg试验组多下降8.1 mmHg(95% CI:−13.5 ~ 2.8,P=0.003)。治疗12周后,2.0 mg试验组舒张压比基线下降14.3 mmHg,比安慰剂组多下降了5.2 mmHg(95% CI:−8.7 ~ 1.6,P=0.004)。 |
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